Otimização da preparação cirúrgica das mãos usando Sorbectol

Experimental: 1. Fricção cirúrgica das mãos com o produto de referência; n-propanol 60%.

Outro: Fricção cirúrgica das mãos com o produto de referência; n-propanol 60%.

Esfregar as mãos com propanol por 3 min. O volume de produto aplicado é suficiente para manter a mão úmida por um tempo total de 3 min, adicionando quantas porções de 3 ml forem necessárias conforme EN 12791. De acordo com a EN 1279, a função atribuída a cada mão (efeito imediato ou 3h) na primeira execução é trocada nas execuções subsequentes.

Experimental: 2. Fricção cirúrgica das mãos com o produto P1; Sorbectol por 1 min.

Outro: Higienização cirúrgica das mãos com o produto P1; Sorbectol por 1 min.

Esfregar as mãos com Sorbectol por 1 min. O volume de produto aplicado é suficiente para manter a mão úmida por um tempo total de 1 min, adicionando quantas porções de 3 ml forem necessárias conforme EN 12791. De acordo com a EN 1279, a função atribuída a cada mão (efeito imediato ou 3h) na primeira execução é trocada nas execuções subsequentes.

Experimental: 3. Fricção cirúrgica das mãos com o produto P2;Sorbectol por 3 min.

Outro: Fricção cirúrgica das mãos com o produto P2; Sorbectol por 3 min.

Esfregar as mãos com Sorbectol por 3 min. O volume de produto aplicado é suficiente para manter a mão úmida por um tempo total de 3 min, adicionando quantas porções de 3 ml forem necessárias conforme EN 12791. De acordo com a EN 1279, a função atribuída a cada mão (efeito imediato ou 3h) na primeira execução é trocada nas execuções subsequentes.

Experimental: 4. Fricção cirúrgica das mãos com o produto P3; Sorbectol por 5 min.

Outro: Fricção cirúrgica das mãos com o produto P3; Sorbectol por 5 min.

Esfregar as mãos com Sorbectol por 5 min. O volume de produto aplicado é suficiente para manter a mão úmida por um tempo total de 5 min, adicionando quantas porções de 3 ml forem necessárias conforme EN 12791. De acordo com a EN 1279, a função atribuída a cada mão (efeito imediato ou 3h) na primeira execução é trocada nas execuções subsequentes.

Efeito imediato avaliado imediatamente após a antissepsia cirúrgica das mãos

Refere-se à redução da carga bacteriana (expressa como logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colônias por mililitro de amostra, UFC/ml) obtida imediatamente após a aplicação da antissepsia cirúrgica das mãos em uma das mãos.

O efeito imediato é calculado usando a expressão Log UFC/ml de pré-valores imediatos menos Log UFC/ml de pós-valores imediatos, onde os pré-valores imediatos são as contagens bacterianas pré-existentes na mão selecionada para efeito imediato antes desinfecção, no momento 0, e os valores pós-imediatos são as contagens bacterianas determinadas na mesma mão após a aplicação do antisséptico, no momento 1. Esta medida de resultado primário é usada para avaliar o critério de não inferioridade proposto pela EN 12791 para protocolos antissépticos testados, P1, P2 e P3 vs.

Efeito avaliado 3 horas após a antissepsia cirúrgica das mãos

Refere-se à redução da carga bacteriana (expressa como logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colônias por mililitro de amostra, UFC/ml) alcançada 3 horas após a antissepsia cirúrgica da mão oposta utilizada para determinação do efeito imediato.

O efeito de 3 horas é calculado usando a expressão Log UFC/ml de pré-valores de 3 horas menos Log UFC/ml de valores pós-3 horas, onde os pré-valores de 3 horas são a contagem bacteriana pré-existente na mão selecionada para determinação do efeito 3 horas antes da desinfecção, no ponto de tempo 0, e os valores pós 3 horas são a contagem bacteriana determinada na mesma mão 3 horas após a aplicação do anti-séptico, no momento 2. Esta medida de resultado primário é usada para avaliar os critérios de não inferioridade e efeito sustentado propostos pela EN 12791 para protocolos anti-sépticos testados, P1, P2 e P3 vs.

Contagens bacterianas preexistentes nas mãos antes da antissepsia cirúrgica das mãos. Pré-valores.

Refere-se às contagens bacterianas (expressas como o logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colônias por mililitro de amostra, UFC/ml) preexistentes nas mãos antes da antissepsia cirúrgica das mãos. As contagens bacterianas preexistentes são determinadas em cada lado, em paralelo no ponto de tempo 0. A contagem bacteriana determinada por um lado é chamada de pré-valor imediato, e a contagem bacteriana determinada, por outro lado, é chamada de pré-valor de 3 horas. Esta medida de resultado secundário é usada para calcular a extensão das medidas de resultado primário de efeito imediato e de 3 horas para protocolos antissépticos testados, P1, P2, P3 e RP.

Contagem bacteriana imediatamente após a antissepsia cirúrgica das mãos. Pós-valores imediatos

Refere-se à contagem bacteriana (expressa como logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colônias por mililitro de amostra, UFC/ml) determinada imediatamente após a antissepsia cirúrgica das mãos. Esta contagem bacteriana, chamada de valor pós-imediato, é determinada na mão selecionada para efeito imediato, no momento 1.

Esta medida de resultado secundário é usada para calcular a extensão da medida de resultado primário de efeito imediato para protocolos antissépticos testados, P1, P2, P3 e PR.

Contagem bacteriana 3 horas após a antissepsia cirúrgica das mãos. Pós-valores de 3 horas

Refere-se à contagem bacteriana (expressa como logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colônias por mililitro de amostra, UFC/ml) determinada 3 horas após a antissepsia cirúrgica das mãos. Esta contagem bacteriana, denominada valor pós-3 horas, é determinada no ponteiro selecionado para efeito de 3 horas, no ponto de tempo 2.

Esta medida de resultado secundário é usada para calcular a extensão da medida de resultado primário de efeito de 3 horas para protocolos antissépticos testados, P1, P2, P3 e RP.