En undersøgelse til behandling af metastatisk prostatacancer med HRS-1167-tabletter kombineret med Abirateronacetat-tabletter og prednison

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse, underskrevet informeret samtykke, compliance er god, og er villige og i stand til at overholde planlagte besøg.
2. Alderen er over 18 år gammel, mand.
3. Adenocarcinom i prostata bekræftet med histologisk eller cytologisk.
4. Metastatiske læsioner blev bekræftet ved CT/MRI eller radionuklid knoglescanning (99mTc).
5. ECOG-score er 0 eller 1.
6. En forventet overlevelse på ≥ 12 uger.
7. Mandlige forsøgspersoner, hvis partner er kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), skal bruge højeffektiv prævention fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil 120 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog systemisk antitumorbehandling 4 uger før start af undersøgelsesbehandling; Deltagere, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, eller hvis første dosis er mindre end 4 uger fra slutningen af ​​den foregående kliniske undersøgelse (sidste dosis), eller fem halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er kortere; Patienter, der tidligere havde modtaget anti-tumor proprietær kinesisk medicin, kunne tilmeldes, hvis intervallet mellem afslutningen af ​​behandlingen og den første undersøgelse var ikke mindre end 2 uger.
2. Forsøgspersoner havde tidligere eller co-eksisterende maligniteter, bortset fra helbredt basalcellecarcinom i huden, papillær carcinom i skjoldbruskkirtlen og andre maligne sygdomme, der var blevet tilstrækkeligt behandlet og helbredt i ≥ 3 år før den første dosis uden tegn på tilbagefald eller metastase.
3. Forsøgspersoner havde cancermeningitis eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet.
4. Billeddiagnostik viste, at tumoren invaderede store blodkar eller havde uklar grænse med blodkar. Eller patienter, hvis tumorer af efterforskerne vurderes at have høj risiko for at invadere vitale blodkar under behandlingen og forårsage dødelig blødning.
5. Patienter med kliniske symptomer på cancerøs ascites og pleural effusion, der kræver punktering og dræning; Eller modtog ascites, pleural effusion dræning inden for 14 dage før den første dosis.
6. Alvorlig knogleskade på grund af tumorknoglemetastaser, herunder dårligt kontrollerede svære knoglesmerter, patologiske knoglebrud og rygmarvskompression, der er opstået inden for de sidste 6 måneder eller sandsynligvis vil forekomme i den nærmeste fremtid.
7. Pneumoni med tidligere eller nuværende interstitiel lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver behandling med glukokortikoidsystemet; Patienter med aktiv lungebetændelse eller alvorlig svækkelse af lungefunktionen bekræftet ved lungefunktionsundersøgelse.
8. Systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva inden for 2 uger før den første dosis.
9. Dem med aktiv lungetuberkulose; Patienter, der var blevet tilstrækkeligt behandlet og var stoppet med anti-tuberkulosebehandling i ≥3 måneder før den første dosis, kunne optages.
10. Har forhøjet blodtryk, der ikke er godt kontrolleret af antihypertensiv medicin; En historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
11. Har kliniske symptomer eller hjertesygdomme, som ikke er godt kontrolleret.
12. Arterielle/venøse trombosehændelser forekom inden for 6 måneder før den første dosis.
13. Manglende evne til at sluge piller normalt eller gastrointestinal dysfunktion kan påvirke lægemiddelabsorptionen.
14. Personer, der havde en alvorlig infektion inden for 1 måned før den første dosis.
15. En kendt historie med human immundefektvirus positiv; Kendt for at have aktiv hepatitis.
16. Toksiciteten forårsaget af tidligere antitumorbehandling er ikke kommet sig til ≤ grad 1.
17. Levende vaccine blev administreret inden for 4 uger før den første dosis eller muligvis under undersøgelsen.
18. Efter investigators vurdering er der andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller få undersøgelsen til at blive afsluttet.