Tutkimus metastasoituneen eturauhassyövän hoidosta HRS-1167-tableteilla yhdistettynä abirateroniasetaattitablettien ja prednisonin kanssa

Sisällön kriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen, allekirjoitettu tietoinen suostumus, noudattaminen on hyvä, ja he ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä.
2. Ikäraja on yli 18 vuotta, mies.
3. Eturauhasen adenokarsinooma vahvistettu histologisesti tai sytologisesti.
4. Metastaattiset leesiot varmistettiin CT/MRI:llä tai radionuklidiluun skannauksella (99mTc).
5. ECOG-pisteet ovat 0 tai 1.
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa.
7. Miesten, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP), on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä 120 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai systeemistä kasvainten vastaista hoitoa 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista; Osallistujat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai joiden ensimmäinen annos on alle 4 viikkoa edellisen kliinisen tutkimuksen päättymisestä (viimeinen annos) tai viisi tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi; Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet kasvaintenvastaista kiinalaista lääkettä, voitiin ottaa mukaan, jos hoidon päättymisen ja ensimmäisen tutkimuksen välinen aika oli vähintään 2 viikkoa.
2. Koehenkilöillä oli aiemmin tai rinnakkain pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää, kilpirauhasen papillaarista syöpää ja muita pahanlaatuisia kasvaimia, joita oli hoidettu ja parantunut riittävästi vähintään 3 vuoden ajan ennen ensimmäistä annosta ja joiden uusiutumisen merkkejä ei ollut tai etäpesäke.
3. Koehenkilöillä oli syöpä aivokalvontulehdus tai hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä.
4. Kuvaus osoitti, että kasvain tunkeutui suuriin verisuoniin tai sillä oli epäselvä raja verisuonten kanssa. Tai potilailla, joiden kasvaimilla tutkijat arvioivat olevan suuri riski tunkeutua tärkeisiin verisuoniin hoidon aikana ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon.
5. Potilaat, joilla on syöpää aiheuttavan askiteksen ja keuhkopussin effuusion kliinisiä oireita, jotka vaativat piston ja vedenpoiston; Tai saanut askitesta, keuhkopussin effuusiota 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
6. Vaikea luuvaurio, joka johtuu kasvaimen luun etäpesäkkeistä, mukaan lukien huonosti hallittu vakava luukipu, patologiset luunmurtumat ja selkäytimen puristus, joka tapahtui viimeisen 6 kuukauden aikana tai todennäköisesti tapahtuu lähitulevaisuudessa.
7. Keuhkokuume, johon liittyy aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii hoitoa glukokortikoidijärjestelmällä; Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkokuume tai vakava keuhkotoiminnan vajaatoiminta, joka on vahvistettu keuhkojen toimintatutkimuksella.
8. Systeeminen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressantteilla 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
9. Ne, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi; Potilaat, joita oli hoidettu riittävästi ja jotka olivat lopettaneet tuberkuloosihoidon ≥ 3 kuukaudeksi ennen ensimmäistä annosta, voitiin ottaa mukaan.
10. sinulla on korkea verenpaine, joka ei ole hyvin hallinnassa verenpainetta alentavilla lääkkeillä; Hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.
11. Sinulla on kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa.
12. Valtimo/laskimotromboositapahtumia esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
13. Kyvyttömyys niellä pillereitä normaalisti tai maha-suolikanavan toimintahäiriöt voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
14. Koehenkilöt, joilla oli vakava infektio kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
15. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruspositiivinen historia; Tiedetään, että hänellä on aktiivinen hepatiitti.
16. Aiemman antituumorihoidon aiheuttama toksisuus ei ole toipunut ≤ asteeseen 1.
17. Elävä rokote annettiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai mahdollisesti käyttöä tutkimuksen aikana.
18. Tutkijan arvion mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen.