- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416617
Betydningen af nyopstået søvnløshed efter koronar revaskularisering for patienter med akut myokardieinfarkt (MI-INSOMINA)
10. februar 2026 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Indvirkning af nyopstået søvnløshed efter koronar revaskularisering for patienter med akut myokardieinfarkt
Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere effekten af akut søvnløshed på langvarige kliniske resultater hos patienter, der gennemgik PCI eller CABG for AMI ved hjælp af den koreanske National Health Insurance Service (NHIS) database, og at identificere de faktorer, gennem hvilke søvnløshed bidrager til prognostisk bestemmelse i denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
235342
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefonnummer: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen ≥18 år, som var indlagt mellem 1. januar 2009 og 31. december 2023 med en primær diagnose på akut myokardieinfarkt (AMI), defineret ved ICD-10-koderne I21-I23 sammen med procedurekoder for revaskularisering (enten PCI eller CABG), blev inkluderet (N = 318.356). Blandt deltagerne ekskluderede vi patienter med psykisk lidelse før den indtrædende MI (N = 79.133) og patienter, som døde ved diagnosen AMI (N = 3.881).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut myokardieinfarkt
- Under percutan koronar intervention eller bypass-kirurgi
Eksklusionskriterier:
- Forudgående psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen søvnløshed
patienten havde ikke søvnløshed
|
|
|
Søvnløshed
patienten har søvnløshed
|
Diagnosticeret med søvnløshed og brug af anti-søvnløshedsmedicin
Diagnosticeret med søvnløshed og brugte ikke sovemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater af MACCE
Tidsramme: op til 10 år
|
en kombination af død, spontan MI, gentagen revaskularisering og iskæmisk apopleksi
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrater
Tidsramme: op til 10 år
|
Dødsfald af alle årsager
|
op til 10 år
|
|
Rater for revaskularisering
Tidsramme: op til 10 år
|
gentagen revaskularisering
|
op til 10 år
|
|
Rater for spontan MI
Tidsramme: op til 10 år
|
MI
|
op til 10 år
|
|
Forekomsten af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: op til 10 år
|
Slagtilfælde
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MI_Insomnia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Søvnløshedsmedicin
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Mareridt | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
Sinai UniversityAfsluttetTeenager | Fysisk aktivitet | Velvære | Positur | UngdomEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering