Sekventerede terapier for komorbid og primær søvnløshed

Inklusionskriterier:

• en klage over vedvarende (dvs. > 1 måned) vanskeligheder med at starte eller opretholde søvn på trods af tilstrækkelig mulighed for søvn;
• en forsinkelse i søvnstart eller vågentid efter søvnbegyndelse > 30 minutter 3 eller flere nætter om ugen i løbet af to ugers søvndagbogsovervågning;
• en Insomnia Severity Index (ISI) score > 10, hvilket indikerer mindst "mild" søvnløshed; og
• en score ≥ 2 på enten interferens- eller nødelementet i screenings-ISI, hvilket indikerer, at søvnløsheden forårsager betydelige lidelser eller svækkelse i sociale, arbejdsmæssige eller andre funktionsområder. Disse kriterier repræsenterer dem, der er angivet i DSM-IV-TR87, Research Diagnostic Criteria3 og International Classification of Sleep Disorders4, og vil sikre en prøve med klinisk relevant søvnløshed.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil være minimale for at fastholde et bredt repræsentativt udsnit, der omfatter patienter med primær og søvnløshed comorbid til en psykiatrisk lidelse. Ligeledes vil personer med en komorbid medicinsk tilstand kun blive udelukket, hvis den medicinske tilstand er livstruende eller ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesmedicin. Eksklusionskriterier er

• en ubehandlet psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depression), da disse tilstande har specifikke behandlinger, og det ville være upassende ikke at tilbyde disse behandlinger;
• en livstidsdiagnose af enhver psykotisk eller bipolar lidelse, da søvnbegrænsning og medicin mod søvnløshed kan fremkalde mani og hallucinationer;
• en overhængende risiko for selvmord;
• alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år, da BzRA'er er krydstolerante med alkohol;
• terminal eller progressiv fysisk sygdom (f.eks. cancer, KOL) eller neurologisk degenerativ sygdom (f.eks. demens);
• nuværende brug af medicin, der vides at forårsage søvnløshed (f.eks. steroider);
• søvnapnø (apnø/hypopnø-indeks > 15), rastløse ben-syndrom, periodisk bevægelse af lemmer under søvn (PLMS med ophidselse > 15 i timen) eller en døgnrytme-søvnforstyrrelse (f.eks. fremskreden søvnfasesyndrom);
• sædvanlige sengetider senere end kl. 02.00 eller ståtider senere end kl. 10.00;
• indtager > 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen på en regelmæssig basis.

Personer, der bruger søvnmidler (ordineret eller i håndkøb) vil blive inkluderet, hvis de er villige og i stand til at seponere medicin mindst 2 uger før baseline vurdering. Deltagere, der regelmæssigt bruger alkohol som søvnhjælp eller alkohol efter kl. 19.00, skal afbryde denne praksis mindst to uger før baseline-vurdering. Personer, der bruger psykotrope lægemidler (f.eks. angstdempende midler, antidepressiva) vil ikke automatisk blive udelukket fra undersøgelsen. Dem, der har fået stabile doser (i mindst tre måneder) af SSRI- eller SNRI-medicin, og som viser mindst delvis remission (via SCID) fra deres humør eller angstlidelse, vil blive accepteret i undersøgelsen, hvis de opfylder udvælgelseskriterierne ovenfor. Patienter, der bruger TCA'er, MAO-hæmmere eller atypiske antidepressiva, vil blive udelukket, selvom de er i remission, da virkningerne af disse lægemidler på søvnen kan forvirre fortolkningen af ​​resultaterne. Vi vil pålægge lignende standarder for dem med MDD, dystymi, panikangst, fobi og GAD. Vi er klar over, at nogle beslutninger om tilmelding måske ikke altid er nemme at træffe, men vi vil stole på alle tilgængelige data og en konsensustilgang til at guide vores kliniske beslutningsproces.