- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721468
Ørredforbrug hos små børn og familier og hjernesundhed
3. december 2024 opdateret af: University of Idaho
Øget ørredforbrug hos små børn og familier til gavn for kognitiv og mental sundhed
Regelmæssigt fiskeforbrug kan understøtte hjernens sundhed.
Ørredliner udviklet i Idaho indeholder højere niveauer af omega-3 fedtsyrer, næringsstoffer, der er vigtige for menneskelig kognition og mentalt velvære.
Udviklet til at understøtte akvakulturens bæredygtighed, forbrugernes præferencer og sundhedsmæssige fordele ved disse fisk er ukendte.
Det langsigtede mål med dette projekt er at bruge ernæringsundervisningsstrategier til at øge voksnes og børns forbrug af fisk for at forbedre hjernens sundhed målt ved kognitivt og følelsesmæssigt velvære.
Forskningsmål og aktiviteter omfatter, (1) forbrugerpaneler for voksne og børn for at give sensorisk evaluering af tre ørredstammer, (2) virkninger af gentagen eksponering (RE) og børnecentrerede ernæringssætninger (CCNP) på spiseadfærd og hjernesundhed vil bestemmes ved hjælp af en kontrol- og to behandlingsgrupper af børn i børnepasningsmiljøer, (3) effekter af ernæringsundervisning, inkorporering af CCNP- og fisketilberedningsteknikker og RE-målrettet familie måltider om børns spiseadfærd og hjernesundhed hos voksne og børn vil blive fastlagt ved hjælp af fire behandlingsgrupper i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssigt fiskeforbrug kan understøtte hjernens sundhed.
Ørredliner udviklet i Idaho indeholder højere niveauer af omega-3 fedtsyrer, næringsstoffer, der er vigtige for menneskelig kognition og mentalt velvære.
Udviklet til at understøtte akvakulturens bæredygtighed, forbrugernes præferencer og sundhedsmæssige fordele ved disse fisk er ukendte.
Det langsigtede mål med dette integrerede projekt er at bruge ernæringsundervisningsstrategier til at øge voksnes og børns forbrug af fisk for at forbedre hjernens sundhed målt ved kognitivt og følelsesmæssigt velvære.
Den langsigtede indvirkning af dette projekt adresserer nøglevidenskløften i forståelsen af strategier til at øge fiskeforbruget hos børn og voksne, hvilket har den positive konsekvens at forbedre voksnes og børns kognitive og følelsesmæssige velvære.
Da viden om de sundhedsmæssige fordele ved fødevarer som f.eks. fisk muligvis ikke resulterer i øget forbrug, kan denne undersøgelse give bevis for gentagen eksponering og anvendte pædagogiske værktøjer til at lette forbrug af børn og voksne.
Resultater fra denne undersøgelse vil udfylde hullet for at give større viden om kognitive og følelsesmæssige velbefindende sundhedsfordele ved fiskeforbrug og strategier til at øge voksnes og børns fiskeforbrug.
Et større indtag af fisk har ikke kun potentialet til at bidrage til forbedrede sundhedsresultater for befolkningen, men har også en sandsynlig rolle i bæredygtigheden af det amerikanske landbrug og fødevaresystemer gennem fremme af denne omkostningseffektive proteinkilde.
Derudover er en bedre forståelse af forbrugernes sensoriske opfattelser i forhold til fisk med varieret kost et vigtigt skridt i at identificere yderligere strategier til at vokse akvakulturindustrien.
De specifikke liner af ørreder, der udvikles på Hagerman-anlægget, har fokus på bæredygtighed gennem fodring af plantebaseret kost frem for den traditionelle fiskemelsdiæt, som er mindre bæredygtig og mere belastende for akvakulturindustrien.
At have data om forbrugeraccept og dokumentation for at understøtte ernæringsuddannelsesstrategier for at øge smagen og forbruget af disse ørredlinjer vil bidrage til de overordnede bæredygtighedsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annie J Roe, PhD
- Telefonnummer: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matt Powell, PhD
- Telefonnummer: 208-837-9096
- E-mail: mpowell@uidaho.edu
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83843
- Rekruttering
- University of Idaho
-
Kontakt:
- Annie Roe, PhD
- Telefonnummer: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
-
Kontakt:
- Jenna Gardiner, BS
- E-mail: jgardiner@uidaho.edu
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
- Rekruttering
- Washington State University
-
Kontakt:
- Carolyn Ross, PhD
- E-mail: cfross@wsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1: Børn 3-6 år, voksne 18+, engelsktalende
- Mål 2: Børn 4-6 år, engelsktalende
- Mål 3: Børn 4-9 år OG forældre/værge, engelsk- eller spansktalende, adgang til internet, spiser i øjeblikket fisk mindre end to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- allergi eller diætrestriktioner, der forhindrer indtagelse af fisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mål 1: Sensorisk evaluering
tre forskellige ørredstammer (fiskemelsdiæt, CX-linje, CLX-linje)
|
regnbueørred
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Gentagen eksponering
2 oz ørred hver uge i 10 uger
|
regnbueørred
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Gentagen eksponering plus børnecentrerede ernæringssætninger
2 oz ørred hver uge plus eksponering for positiv ernæringsmeddelelse om ørred hver uge i 10 uger
|
regnbueørred
lær sætningen, "ørred hjælper din hjerne, så du kan lære og lege" enten gennem forskerintroduktion eller udfyldelse af "Om ørred!
Pond to Plate" læseplan
|
|
Placebo komparator: Mål 2: Puslespil
Eksponering for et puslespil hver uge i 10 uger
|
præsenteret for et puslespil, der skal løses hver uge
|
|
Ingen indgriben: Mål 3: Spis Smart Idaho
Modtag kun Eat Smart Idahos standard 6-lektioners personlige klasseserier
|
|
|
Eksperimentel: Mål 3: Børnecentrerede ernæringssætninger
Modtag Eat Smart Idahos standard 6-lektioners personlige klasseserie OG bedt om at se en online ørredspecifik ernæringsuddannelse og opskriftsforberedelsesvideoserie, "Om ørred!
Dam til tallerken."
|
lær sætningen, "ørred hjælper din hjerne, så du kan lære og lege" enten gennem forskerintroduktion eller udfyldelse af "Om ørred!
Pond to Plate" læseplan
|
|
Eksperimentel: Mål 3: Gentagen eksponering
Modtag Eat Smart Idahos standard 6-lektioners serie af klasser, OG modtag 2 portioner ørred om ugen i 12 uger, til at forberede hjemme og indtage (2 oz.
servering til barn og 4 oz.
servering for voksne).
|
regnbueørred
|
|
Eksperimentel: Mål 3: Gentagen eksponering plus børnecentrerede ernæringssætninger
Modtag Eat Smart Idahos standard 6-lektioners serie af klasser, OG modtag 2 portioner ørred om ugen i 12 uger, til at forberede hjemme og indtage (2 oz.
servering til barn og 4 oz.
servering for voksne), OG bedt om at se en online videoserie om ørredspecifik ernæringsundervisning og opskriftsforberedelse, "Om ørred!
Dam til tallerken."
|
regnbueørred
lær sætningen, "ørred hjælper din hjerne, så du kan lære og lege" enten gennem forskerintroduktion eller udfyldelse af "Om ørred!
Pond to Plate" læseplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smag fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline smag efter 12 uger
|
forsøgspersoner vurderer deres smag for ørred på en 3-punkts skala (lækkert, bare okay, yucky)
|
Ændring fra baseline smag efter 12 uger
|
|
Ændring i indtagelse fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline indtagelse ved 12 uger
|
Forsøgspersoner tilbydes 2 oz ørred hver uge i 12 uger.
Ørredportioner vejes før/efter forbrug som en proxy for indtagelse.
|
Ændring fra baseline indtagelse ved 12 uger
|
|
Ændring i kognition sammensat score fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline kognition sammensat score efter 12 uger
|
Forsøgspersoner gennemfører et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen.
Den sammensatte score for kognition i den tidlige barndom er afledt af resultaterne i testene for dimensionsændringskortsortering, flanker, billedsekvenshukommelse, billedordforråd og Speeded Matching.
|
Ændring fra baseline kognition sammensat score efter 12 uger
|
|
Ændring i følelsesscore fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesscore efter 12 uger
|
Forsøgspersoner udfylder et batteri af computeriserede selvrapporterede eller forældre proxy-spørgeskemaer ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function.
|
Ændring fra baseline følelsesscore efter 12 uger
|
|
Forskel i smag blandt tre ørredstammer
Tidsramme: målt 1 gang ved tilmelding
|
forsøgspersoner vurderer deres smag for tre forskellige ørredstammer
|
målt 1 gang ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i væskekognitionsscore fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline kognition sammensat score efter 12 uger
|
Forsøgspersoner gennemfører et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen.
Fluid kognition sammensat score er afledt af score på dimensionsændringskort sortering, flanker, billedsekvenshukommelse, listesortering og mønstersammenligningstest.
|
Ændring fra baseline kognition sammensat score efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Anslået)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Personer, der anmoder om dataene, skal indhente og dele IRB-godkendelse og underskrive en datadelingsaftale.
Data vil blive gjort tilgængelige et år efter, at de primære manuskripter, der beskriver de vigtigste resultater af undersøgelsen, er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .