- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721468
Spożycie pstrąga przez małe dzieci i rodziny oraz zdrowie mózgu
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Idaho
Zwiększanie spożycia pstrągów u małych dzieci i rodzin w celu poprawy funkcji poznawczych i zdrowia psychicznego
Regularne spożywanie ryb może wspierać zdrowie mózgu.
Linie pstrągów opracowane w Idaho zawierają wyższy poziom kwasów tłuszczowych omega-3, składników odżywczych ważnych dla ludzkiego poznania i dobrego samopoczucia psychicznego.
Opracowane w celu wspierania zrównoważonego rozwoju akwakultury, preferencje konsumentów i korzyści zdrowotne tych ryb są nieznane.
Długoterminowym celem tego projektu jest wykorzystanie strategii edukacji żywieniowej w celu zwiększenia spożycia ryb przez dorosłych i dzieci w celu poprawy zdrowia mózgu mierzonego dobrostanem poznawczym i emocjonalnym.
Cele i działania badawcze obejmują (1) panele konsumenckie dla dorosłych i dzieci mające na celu ocenę sensoryczną trzech odmian pstrąga, (2) wpływ powtarzanego narażenia (RE) i zwrotów żywieniowych skoncentrowanych na dzieciach (CCNP) na zachowania żywieniowe i zdrowie mózgu zostanie określony przy użyciu jednej grupy kontrolnej i dwóch grup terapeutycznych dzieci przebywających w placówkach opieki nad dziećmi, (3) zostanie określony wpływ edukacji żywieniowej obejmującej CCNP i techniki przygotowywania ryb oraz RE ukierunkowanej na posiłki rodzinne na zachowania żywieniowe dzieci i zdrowie mózgu dorosłych i dzieci stosując cztery zabiegi grupy w warunkach domowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne spożywanie ryb może wspierać zdrowie mózgu.
Linie pstrągów opracowane w Idaho zawierają wyższy poziom kwasów tłuszczowych omega-3, składników odżywczych ważnych dla ludzkiego poznania i dobrego samopoczucia psychicznego.
Opracowane w celu wspierania zrównoważonego rozwoju akwakultury, preferencje konsumentów i korzyści zdrowotne tych ryb są nieznane.
Długoterminowym celem tego zintegrowanego projektu jest wykorzystanie strategii edukacji żywieniowej w celu zwiększenia spożycia ryb przez dorosłych i dzieci w celu poprawy zdrowia mózgu mierzonego dobrostanem poznawczym i emocjonalnym.
Długoterminowy wpływ tego projektu uwzględnia kluczową lukę w wiedzy na temat strategii zwiększania spożycia ryb przez dzieci i dorosłych, co ma pozytywny wpływ na poprawę dobrostanu poznawczego i emocjonalnego dorosłych i dzieci.
Ponieważ wiedza na temat korzyści zdrowotnych żywności takiej jak ryby może nie skutkować zwiększonym spożyciem, niniejsze badanie może dostarczyć dowodów na powtarzające się narażenie i zastosować narzędzia edukacyjne w celu ułatwienia spożycia przez dzieci i dorosłych.
Wyniki tego badania wypełnią lukę i zapewnią większą wiedzę na temat korzyści zdrowotnych wynikających ze spożycia ryb w zakresie dobrostanu poznawczego i emocjonalnego oraz strategii zwiększania spożycia ryb przez dorosłych i dzieci.
Większe spożycie ryb może nie tylko przyczynić się do poprawy stanu zdrowia populacji, ale także odgrywa prawdopodobną rolę w zrównoważonym rozwoju amerykańskiego rolnictwa i systemów żywnościowych poprzez promocję tego opłacalnego źródła białka.
Ponadto lepsze zrozumienie zmysłowego postrzegania konsumentów w odniesieniu do ryb stosujących zróżnicowaną dietę jest ważnym krokiem w identyfikowaniu dodatkowych strategii rozwoju branży akwakultury.
Konkretne linie pstrągów opracowywane w zakładzie w Hagerman skupiają się na zrównoważonym rozwoju poprzez żywienie dietą roślinną, a nie tradycyjną dietą mączki rybnej, która jest mniej zrównoważona i bardziej obciążająca dla branży akwakultury.
Posiadanie danych na temat akceptacji konsumentów oraz dowodów wspierających strategie edukacji żywieniowej mające na celu zwiększenie upodobania i spożycia tych linii pstrągów przyczyni się do osiągnięcia ogólnych celów zrównoważonego rozwoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie J Roe, PhD
- Numer telefonu: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matt Powell, PhD
- Numer telefonu: 208-837-9096
- E-mail: mpowell@uidaho.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83843
- Rekrutacyjny
- University of Idaho
-
Kontakt:
- Annie Roe, PhD
- Numer telefonu: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
-
Kontakt:
- Jenna Gardiner, BS
- E-mail: jgardiner@uidaho.edu
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
- Rekrutacyjny
- Washington State University
-
Kontakt:
- Carolyn Ross, PhD
- E-mail: cfross@wsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Cel 1: Dzieci 3-6 lat, dorośli 18+, mówiący po angielsku
- Cel 2: Dzieci w wieku 4-6 lat, mówiące po angielsku
- Cel 3: Dzieci w wieku 4-9 lat ORAZ rodzic/opiekun, mówiące po angielsku lub hiszpańsku, dostęp do Internetu, obecnie jedzą ryby rzadziej niż dwa razy w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- alergia lub ograniczenia dietetyczne uniemożliwiające spożywanie ryb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 1: Ocena sensoryczna
trzy różne odmiany pstrągów (dieta mączka rybna, linia CX, linia CLX)
|
pstrąg tęczowy
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Powtarzające się narażenie
2 uncje pstrąga co tydzień przez 10 tygodni
|
pstrąg tęczowy
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Powtarzające się narażenie oraz zwroty żywieniowe skoncentrowane na dziecku
2 uncje pstrąga co tydzień plus ekspozycja na pozytywny przekaz żywieniowy na temat pstrąga co tydzień przez 10 tygodni
|
pstrąg tęczowy
naucz się wyrażenia „pstrąg pomaga Twojemu mózgowi, dzięki czemu możesz się uczyć i bawić” albo poprzez wprowadzenie badacza, albo poprzez wypełnienie zadania „O pstrągu!
Program nauczania od stawu do talerza
|
|
Komparator placebo: Cel 2: Gra logiczna
Ekspozycja na grę logiczną co tydzień przez 10 tygodni
|
co tydzień otrzymujemy zagadkę do rozwiązania
|
|
Brak interwencji: Cel 3: Zjedz mądrze Idaho
Otrzymuj tylko standardową serię zajęć Eat Smart Idaho obejmującą 6 lekcji
|
|
|
Eksperymentalny: Cel 3: Zwroty dotyczące żywienia skoncentrowanego na dziecku
Weź udział w standardowej serii zajęć stacjonarnych Eat Smart Idaho składających się z 6 lekcji ORAZ poproś o obejrzenie internetowej serii filmów edukacyjnych na temat żywienia pstrągów i przygotowywania przepisów: „O pstrągu!
Od stawu do talerza.”
|
naucz się wyrażenia „pstrąg pomaga Twojemu mózgowi, dzięki czemu możesz się uczyć i bawić” albo poprzez wprowadzenie badacza, albo poprzez wypełnienie zadania „O pstrągu!
Program nauczania od stawu do talerza
|
|
Eksperymentalny: Cel 3: Powtarzające się narażenie
Skorzystaj ze standardowej serii zajęć Eat Smart Idaho składającej się z 6 lekcji i otrzymuj 2 porcje pstrąga tygodniowo przez 12 tygodni, aby przygotować je w domu i spożyć (2 uncje.
porcja dla dziecka i 4 uncje.
porcja dla osoby dorosłej).
|
pstrąg tęczowy
|
|
Eksperymentalny: Cel 3: Powtarzające się narażenie oraz zwroty żywieniowe skoncentrowane na dziecku
Skorzystaj ze standardowej serii zajęć Eat Smart Idaho, składającej się z 6 lekcji, ORAZ otrzymuj 2 porcje pstrąga tygodniowo przez 12 tygodni, aby przygotować je w domu i spożyć (2 uncje.
porcja dla dziecka i 4 uncje.
porcja dla dorosłych) ORAZ poproszono o obejrzenie internetowej serii filmów edukacyjnych na temat żywienia pstrągów i przygotowywania przepisów: „O pstrągu!
Od stawu do talerza.”
|
pstrąg tęczowy
naucz się wyrażenia „pstrąg pomaga Twojemu mózgowi, dzięki czemu możesz się uczyć i bawić” albo poprzez wprowadzenie badacza, albo poprzez wypełnienie zadania „O pstrągu!
Program nauczania od stawu do talerza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana upodobań od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 12 tygodniu
|
badani oceniali swoją sympatię do pstrągów w 3-punktowej skali (pyszne, po prostu w porządku, fuj)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 12 tygodniu
|
|
Zmiana spożycia od wartości początkowej do 12-tygodniowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do spożycia początkowego po 12 tygodniach
|
Badanym podaje się 2 uncje pstrąga co tydzień przez 12 tygodni.
Porcje pstrąga są ważone przed i po spożyciu jako wskaźnik spożycia.
|
Zmiana w stosunku do spożycia początkowego po 12 tygodniach
|
|
Zmiana złożonego wyniku poznawczego od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego złożonego wyniku poznawczego po 12 tygodniach
|
Pacjenci wykonują zestaw skomputeryzowanych ocen funkcji poznawczych na początku badania i po 12 tygodniach, korzystając z aplikacji NIHToolbox do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych.
Złożony wynik funkcji poznawczych we wczesnym dzieciństwie jest uzyskiwany z wyników testów sortowania kart zmiany wymiarów, flankera, pamięci sekwencji obrazów, słownictwa obrazkowego i szybkiego dopasowywania.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego złożonego wyniku poznawczego po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wyniku emocjonalnego od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny emocji po 12 tygodniach
|
Pacjenci wypełniają zestaw skomputeryzowanych kwestionariuszy, zgłaszanych samodzielnie lub przez rodziców, korzystając z NIHToolbox do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny emocji po 12 tygodniach
|
|
Różnica w upodobaniach trzech odmian pstrąga
Ramy czasowe: mierzone 1 raz po zarejestrowaniu
|
badani oceniali, czy podobają im się trzy różne odmiany pstrąga
|
mierzone 1 raz po zarejestrowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złożonego wyniku poznania płynnego od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego złożonego wyniku poznawczego po 12 tygodniach
|
Pacjenci wykonują zestaw skomputeryzowanych ocen funkcji poznawczych na początku badania i po 12 tygodniach, korzystając z aplikacji NIHToolbox do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych.
Złożony wynik poznania płynnego pochodzi z wyników testów sortowania kart zmiany wymiarów, flankera, pamięci sekwencji obrazów, sortowania list i testów porównywania wzorców.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego złożonego wyniku poznawczego po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Osoby żądające danych będą zobowiązane do uzyskania i udostępnienia zgody IRB oraz podpisania umowy o udostępnianiu danych.
Dane zostaną udostępnione rok po opublikowaniu głównych manuskryptów szczegółowo opisujących główne wyniki badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .