- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721468
Taimenen kulutus pikkulapsilla ja perheillä ja aivojen terveys
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Idaho
Pienten lasten ja perheiden taimenen kulutuksen lisääminen kognitiivisen ja mielenterveyden hyödyksi
Säännöllinen kalankäyttö voi tukea aivojen terveyttä.
Idahossa kehitetyt taimenlinjat sisältävät enemmän omega-3-rasvahappoja, jotka ovat tärkeitä ihmisen kognition ja henkisen hyvinvoinnin kannalta.
Kehitetty tukemaan vesiviljelyn kestävyyttä, kuluttajien mieltymyksiä ja näiden kalojen terveyshyötyjä ei tunneta.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on hyödyntää ravitsemuskasvatusstrategioita aikuisten ja lasten kalankulutuksen lisäämiseksi aivojen terveyden parantamiseksi kognitiivisella ja emotionaalisella hyvinvoinnilla mitattuna.
Tutkimustavoitteisiin ja -toimintoihin kuuluvat (1) aikuisten ja lasten kuluttajapaneelit, jotka tarjoavat aistinvaraista arviointia kolmesta taimenlajista, (2) toistuvan altistuksen (RE) ja lapsikeskeisten ravitsemuslausekkeiden (CCNP) vaikutukset syömiskäyttäytymiseen ja aivojen terveyteen. määritetään käyttämällä yhtä kontrolli- ja kahta hoitoryhmää lastenhoidossa, (3) ravitsemuskasvatuksen vaikutuksia, joihin sisältyy CCNP- ja kalanvalmistustekniikoita, ja RE, joka kohdistaa perheen ateriat lasten syömiskäyttäytymiseen ja aikuisten aivojen terveyteen ja lapset määritetään neljällä hoitoryhmällä kotioloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen kalankäyttö voi tukea aivojen terveyttä.
Idahossa kehitetyt taimenlinjat sisältävät enemmän omega-3-rasvahappoja, jotka ovat tärkeitä ihmisen kognition ja henkisen hyvinvoinnin kannalta.
Kehitetty tukemaan vesiviljelyn kestävyyttä, kuluttajien mieltymyksiä ja näiden kalojen terveyshyötyjä ei tunneta.
Tämän integroidun projektin pitkän aikavälin tavoitteena on hyödyntää ravitsemuskasvatusstrategioita aikuisten ja lasten kalankulutuksen lisäämiseksi aivojen terveyden parantamiseksi kognitiivisella ja emotionaalisella hyvinvoinnilla mitattuna.
Tämän hankkeen pitkän aikavälin vaikutukset käsittelevät keskeistä tietämysaukkoa lasten ja aikuisten kalankulutuksen lisäämisstrategioiden ymmärtämisessä, millä on myönteinen vaikutus aikuisten ja lasten kognitiivisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Koska tieto elintarvikkeiden, kuten kalan, terveysvaikutuksista ei välttämättä lisää kulutusta, tämä tutkimus voi tarjota todisteita toistuvasta altistumisesta ja sovellettavia koulutusvälineitä lasten ja aikuisten kulutuksen helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset täyttävät aukon ja tarjoavat enemmän tietoa kalan kulutuksen kognitiivisista ja emotionaalisista terveyshyödyistä sekä strategioista aikuisten ja lasten kalankulutuksen lisäämiseksi.
Kalan suuremmalla syönnillä ei vain ole potentiaalia parantaa väestön terveydellisiä tuloksia, vaan sillä on myös todennäköinen rooli Yhdysvaltojen maatalouden ja elintarvikejärjestelmien kestävyydessä edistämällä tätä kustannustehokasta proteiinilähdettä.
Lisäksi kuluttajien aistinvaraisten käsitysten parempi ymmärtäminen vaihtelevan ruokavalion kaloista on tärkeä askel määriteltäessä lisästrategioita vesiviljelyalan kasvattamiseksi.
Hagermanin tehtaalla kehitettävillä erityisillä taimenlinjoilla keskitytään kestävyyteen ruokkimalla kasviperäistä ruokavaliota perinteisen kalajauhoruokavalion sijaan, joka on vähemmän kestävää ja verottaa vesiviljelyalaa enemmän.
Tietojen hankkiminen kuluttajien hyväksynnästä ja todisteet, jotka tukevat ravitsemusvalistusstrategioita, jotka lisäävät mieltymystä, ja näiden taimenlinjojen kulutus edistävät yleisiä kestävyystavoitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie J Roe, PhD
- Puhelinnumero: 208-885-1709
- Sähköposti: aroe@uidaho.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matt Powell, PhD
- Puhelinnumero: 208-837-9096
- Sähköposti: mpowell@uidaho.edu
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83843
- Rekrytointi
- University of Idaho
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Roe, PhD
- Puhelinnumero: 208-885-1709
- Sähköposti: aroe@uidaho.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Gardiner, BS
- Sähköposti: jgardiner@uidaho.edu
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Ross, PhD
- Sähköposti: cfross@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tavoite 1: Lapset 3-6-vuotiaat, aikuiset 18+, englanninkieliset
- Tavoite 2: 4-6-vuotiaat lapset, englanninkieliset
- Tavoite 3: 4–9-vuotiaat lapset JA vanhemmat/huoltaja, englantia tai espanjaa puhuvat, internetyhteys, syövät tällä hetkellä kalaa harvemmin kuin kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai ruokavalion rajoitus, joka estää kalan syömisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1: Sensorinen arviointi
kolme erilaista taimenkantaa (kalajauhoruokavalio, CX-linja, CLX-linja)
|
kirjolohi
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Toistuva altistus
2 unssia taimenta joka viikko 10 viikon ajan
|
kirjolohi
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Toistuva altistuminen plus lapsikeskeiset ravitsemuslausekkeet
2 unssia taimenta joka viikko sekä altistuminen positiiviselle ravitsemusviestille taimenesta joka viikko 10 viikon ajan
|
kirjolohi
Opi lause "taimen auttaa aivojasi, jotta voit oppia ja pelata" joko tutkijan esittelyn kautta tai täyttämällä "Tietoja taimenen!
Pond to Plate" -opetussuunnitelma
|
|
Placebo Comparator: Tavoite 2: Pulmapeli
Altistuminen pulmapelille joka viikko 10 viikon ajan
|
joka viikko ratkaistava arvoitus
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 3: Syö Smart Idaho
Saat vain Eat Smart Idahon tavallisen 6 oppitunnin henkilökohtaisen sarjan
|
|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Lapsikeskeiset ravitsemuslausekkeet
Vastaanota Eat Smart Idahon tavanomaiset 6 oppitunnin henkilökohtaiset tunnit JA pyydetään katsomaan verkkotaimenkohtaista ravitsemuskasvatusta ja reseptien valmistusvideosarjaa "About Trout!
Lammesta lautaselle."
|
Opi lause "taimen auttaa aivojasi, jotta voit oppia ja pelata" joko tutkijan esittelyn kautta tai täyttämällä "Tietoja taimenen!
Pond to Plate" -opetussuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Toistuva altistus
Saat Eat Smart Idahon tavanomaisen 6 oppitunnin henkilökohtaisen kurssisarjan JA saat 2 annosta taimenta viikossa 12 viikon ajan kotona valmistamista ja kuluttamista varten (2 unssia.
tarjoilu lapselle ja 4 oz.
tarjoilu aikuisille).
|
kirjolohi
|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Toistuva altistuminen plus lapsikeskeiset ravitsemuslausekkeet
Saat Eat Smart Idahon tavanomaisen 6 oppitunnin henkilökohtaisen kurssisarjan JA saat 2 annosta taimenta viikossa 12 viikon ajan kotona valmistamista varten ja kulutukseen (2 unssia.
tarjoilu lapselle ja 4 oz.
tarjoilu aikuisille), JA pyydetään katsomaan verkkotaimenkohtaista ravitsemuskoulutusta ja reseptien valmistusvideosarjaa "Tietoja taimenesta!
Lammesta lautaselle."
|
kirjolohi
Opi lause "taimen auttaa aivojasi, jotta voit oppia ja pelata" joko tutkijan esittelyn kautta tai täyttämällä "Tietoja taimenen!
Pond to Plate" -opetussuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyksissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
koehenkilöt arvioivat pitävänsä taimenen 3 pisteen asteikolla (namia, ihan okei, namia)
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Saannin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöille tarjotaan 2 unssia taimenta viikossa 12 viikon ajan.
Taimenannokset punnitaan ennen/jälkeen syömisen.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos kognition yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittavat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Varhaislapsuuden kognition yhdistelmäpisteet johdetaan Dimensional Change Card Sort-, Flanker-, Picture Sequence Memory-, Picture Vocabulary- ja Speeded Matching -testien pisteistä.
|
Muutos lähtötason kognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos tunnepisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos perustason tunnepisteistä 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt täyttävät joukon tietokonepohjaisia itseraportoituja tai vanhempien välityskyselyitä käyttämällä NIHT-työkalupakkia neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioimiseksi.
|
Muutos perustason tunnepisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Kolmen taimenlajin mieltymysero
Aikaikkuna: mitattu 1 kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
koehenkilöt arvioivat pitävänsä kolmesta eri taimenlajista
|
mitattu 1 kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nesteen kognition yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittavat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Fluid-kognition yhdistelmäpisteet johdetaan dimensiomuutoskortin lajittelun, flankerin, kuvasekvenssimuistin, listan lajittelun ja kuviovertailutestien pisteistä.
|
Muutos lähtötason kognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja pyytävien henkilöiden on hankittava ja jaettava IRB-hyväksyntä sekä allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus.
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua siitä, kun tutkimuksen tärkeimpiä tuloksia kuvaavat ensisijaiset käsikirjoitukset on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .