- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721468
Forellenkonsum bei kleinen Kindern und Familien sowie Gehirngesundheit
3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Idaho
Steigender Forellenkonsum bei kleinen Kindern und Familien zum Nutzen der kognitiven und psychischen Gesundheit
Regelmäßiger Fischkonsum kann die Gesundheit des Gehirns unterstützen.
In Idaho entwickelte Forellenlinien enthalten einen höheren Anteil an Omega-3-Fettsäuren, Nährstoffen, die für die menschliche Wahrnehmung und das geistige Wohlbefinden wichtig sind.
Entwickelt, um die Nachhaltigkeit der Aquakultur zu unterstützen, sind Verbraucherpräferenzen und gesundheitliche Vorteile dieser Fische unbekannt.
Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, Strategien zur Ernährungserziehung zu nutzen, um den Fischkonsum von Erwachsenen und Kindern zu steigern und die Gehirngesundheit, gemessen am kognitiven und emotionalen Wohlbefinden, zu verbessern.
Zu den Forschungszielen und -aktivitäten gehören (1) Verbraucherpanels für Erwachsene und Kinder zur sensorischen Bewertung von drei Forellenarten, (2) Auswirkungen wiederholter Exposition (RE) und kinderzentrierter Ernährungsphrasen (CCNP) auf das Essverhalten und die Gehirngesundheit anhand einer Kontrollgruppe und zweier Behandlungsgruppen von Kindern in Kinderbetreuungseinrichtungen bestimmt werden, (3) die Auswirkungen der Ernährungserziehung unter Einbeziehung von CCNP- und Fischzubereitungstechniken sowie RE, die auf Familienmahlzeiten abzielen, auf das Essverhalten von Kindern und die Gehirngesundheit von Erwachsenen und Kindern bestimmt werden mit vier behandlung Gruppen im häuslichen Umfeld.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßiger Fischkonsum kann die Gesundheit des Gehirns unterstützen.
In Idaho entwickelte Forellenlinien enthalten einen höheren Anteil an Omega-3-Fettsäuren, Nährstoffen, die für die menschliche Wahrnehmung und das geistige Wohlbefinden wichtig sind.
Entwickelt, um die Nachhaltigkeit der Aquakultur zu unterstützen, sind Verbraucherpräferenzen und gesundheitliche Vorteile dieser Fische unbekannt.
Das langfristige Ziel dieses integrierten Projekts besteht darin, Strategien zur Ernährungserziehung zu nutzen, um den Fischkonsum von Erwachsenen und Kindern zu steigern und die Gehirngesundheit, gemessen am kognitiven und emotionalen Wohlbefinden, zu verbessern.
Die langfristigen Auswirkungen dieses Projekts schließen die zentrale Wissenslücke beim Verständnis von Strategien zur Steigerung des Fischkonsums bei Kindern und Erwachsenen, was sich positiv auf die Verbesserung des kognitiven und emotionalen Wohlbefindens von Erwachsenen und Kindern auswirkt.
Da das Wissen über die gesundheitlichen Vorteile von Lebensmitteln wie Fisch möglicherweise nicht zu einem erhöhten Verzehr führt, kann diese Studie Hinweise auf eine wiederholte Exposition liefern und pädagogische Instrumente anwenden, um den Verzehr durch Kinder und Erwachsene zu erleichtern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Lücke schließen und ein besseres Wissen über die gesundheitlichen Vorteile des Fischkonsums für das kognitive und emotionale Wohlbefinden sowie Strategien zur Steigerung des Fischkonsums von Erwachsenen und Kindern liefern.
Ein größerer Fischkonsum hat nicht nur das Potenzial, zu einer Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung beizutragen, sondern spielt wahrscheinlich auch eine Rolle bei der Nachhaltigkeit der US-amerikanischen Landwirtschafts- und Ernährungssysteme durch die Förderung dieser kostengünstigen Proteinquelle.
Darüber hinaus ist ein besseres Verständnis der sensorischen Wahrnehmungen der Verbraucher in Bezug auf Fisch mit abwechslungsreicher Ernährung ein wichtiger Schritt bei der Identifizierung zusätzlicher Strategien zum Wachstum der Aquakulturindustrie.
Bei den spezifischen Forellenlinien, die in der Hagerman-Anlage entwickelt werden, liegt der Schwerpunkt auf Nachhaltigkeit durch die Fütterung pflanzlicher Nahrung anstelle der traditionellen Fischmehldiät, die weniger nachhaltig ist und die Aquakulturindustrie stärker belastet.
Daten zur Verbraucherakzeptanz und Belege zur Unterstützung von Ernährungserziehungsstrategien zur Steigerung der Sympathie und des Verzehrs dieser Forellenlinien werden zu den allgemeinen Nachhaltigkeitszielen beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Annie J Roe, PhD
- Telefonnummer: 208-885-1709
- E-Mail: aroe@uidaho.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matt Powell, PhD
- Telefonnummer: 208-837-9096
- E-Mail: mpowell@uidaho.edu
Studienorte
-
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Idaho
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Moscow, Idaho, Vereinigte Staaten, 83843
- Rekrutierung
- University of Idaho
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Kontakt:
- Annie Roe, PhD
- Telefonnummer: 208-885-1709
- E-Mail: aroe@uidaho.edu
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Kontakt:
- Jenna Gardiner, BS
- E-Mail: jgardiner@uidaho.edu
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Washington
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Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
- Rekrutierung
- Washington State University
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Kontakt:
- Carolyn Ross, PhD
- E-Mail: cfross@wsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ziel 1: Kinder im Alter von 3–6 Jahren, Erwachsene ab 18 Jahren, Englisch sprechend
- Ziel 2: Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren, die Englisch sprechen
- Ziel 3: Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren UND Eltern/Erziehungsberechtigte, die Englisch oder Spanisch sprechen, Zugang zum Internet haben und derzeit weniger als zweimal pro Woche Fisch essen
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Ernährungseinschränkung, die den Verzehr von Fisch verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ziel 1: Sensorische Bewertung
drei verschiedene Forellenstämme (Fischmehldiät, CX-Linie, CLX-Linie)
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Regenbogenforelle
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Experimental: Ziel 2: Wiederholte Exposition
10 Wochen lang jede Woche 2 Unzen Forelle
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Regenbogenforelle
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Experimental: Ziel 2: Wiederholte Exposition plus kindgerechte Ernährungssätze
2 Unzen Forellen pro Woche plus 10 Wochen lang jede Woche eine positive Ernährungsbotschaft über Forellen
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Regenbogenforelle
Lernen Sie den Satz „Forelle hilft Ihrem Gehirn, damit Sie lernen und spielen können“, indem Sie entweder den Forschern eine Einführung geben oder das „Über Forelle!“ ausfüllen.
„Pont to Plate“-Lehrplan
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Placebo-Komparator: Ziel 2: Puzzlespiel
10 Wochen lang jede Woche einem Puzzlespiel ausgesetzt sein
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Jede Woche wird ihnen ein Rätsel präsentiert, das es zu lösen gilt
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Kein Eingriff: Ziel 3: Eat Smart Idaho
Nehmen Sie nur an der standardmäßigen 6-stündigen Präsenzkursreihe von Eat Smart Idaho teil
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Experimental: Ziel 3: Kindzentrierte Ernährungssätze
Nehmen Sie an der standardmäßigen 6-stündigen Präsenzkursreihe von Eat Smart Idaho teil und werden Sie gebeten, sich die Online-Videoserie „About Trout!“ mit spezieller Ernährungserziehung und Rezeptzubereitung online anzusehen.
Vom Teich bis zum Teller.
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Lernen Sie den Satz „Forelle hilft Ihrem Gehirn, damit Sie lernen und spielen können“, indem Sie entweder den Forschern eine Einführung geben oder das „Über Forelle!“ ausfüllen.
„Pont to Plate“-Lehrplan
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Experimental: Ziel 3: Wiederholte Exposition
Nehmen Sie an der standardmäßigen 6-stündigen Präsenzkursreihe von Eat Smart Idaho teil UND erhalten Sie 12 Wochen lang 2 Portionen Forelle pro Woche, die Sie zu Hause zubereiten und verzehren können (2 Unzen).
Portion für Kind und 4 oz.
Portion für Erwachsene).
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Regenbogenforelle
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Experimental: Ziel 3: Wiederholte Exposition plus kindgerechte Ernährungssätze
Nehmen Sie an der standardmäßigen 6-stündigen Präsenzkursreihe von Eat Smart Idaho teil und erhalten Sie 12 Wochen lang 2 Portionen Forelle pro Woche, die Sie zu Hause zubereiten und verzehren können (2 Unzen).
Portion für Kind und 4 oz.
Portion für Erwachsene) UND wurde gebeten, sich die Online-Videoserie „About Trout!
Vom Teich bis zum Teller.
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Regenbogenforelle
Lernen Sie den Satz „Forelle hilft Ihrem Gehirn, damit Sie lernen und spielen können“, indem Sie entweder den Forschern eine Einführung geben oder das „Über Forelle!“ ausfüllen.
„Pont to Plate“-Lehrplan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Vorlieben vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Grundwert nach 12 Wochen
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Die Probanden bewerten ihre Vorliebe für Forellen auf einer 3-Punkte-Skala (lecker, nur okay, eklig)
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Veränderung gegenüber dem Grundwert nach 12 Wochen
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Änderung der Aufnahme vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundaufnahme nach 12 Wochen
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Den Probanden werden 12 Wochen lang jede Woche 2 Unzen Forellen angeboten.
Als Indikator für die Aufnahme werden die Forellenportionen vor/nach dem Verzehr abgewogen.
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Änderung gegenüber der Grundaufnahme nach 12 Wochen
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Änderung des zusammengesetzten Kognitionsscores vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem zusammengesetzten Kognitions-Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Probanden absolvieren zu Beginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen unter Verwendung der Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“.
Der zusammengesetzte Score für die frühkindliche Kognition wird aus den Ergebnissen der Tests „Dimensional Change Card Sort“, „Flanker“, „Picture Sequence Memory“, „Picture Vocabulary“ und „Speeded Matching“ abgeleitet.
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Änderung gegenüber dem zusammengesetzten Kognitions-Ausgangswert nach 12 Wochen
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Änderung des Emotionswerts vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Emotionswert nach 12 Wochen
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Die Probanden füllen eine Reihe computergestützter Selbstauskunfts- oder Eltern-Proxy-Fragebögen mithilfe der NIHToolbox zur Bewertung neurologischer und Verhaltensfunktionen aus.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Emotionswert nach 12 Wochen
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Geschmacksunterschied zwischen drei Forellensorten
Zeitfenster: 1 Mal bei der Einschreibung gemessen
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Die Probanden bewerten ihre Vorliebe für drei verschiedene Forellensorten
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1 Mal bei der Einschreibung gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des zusammengesetzten Scores für flüssige Kognition vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem zusammengesetzten Kognitions-Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Probanden absolvieren zu Beginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen unter Verwendung der Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“.
Der zusammengesetzte Score für die flüssige Kognition wird aus den Ergebnissen der Dimensionsänderungskartensortierung, Flanker, Bildsequenzgedächtnis, Listensortierung und Mustervergleichstests abgeleitet.
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Änderung gegenüber dem zusammengesetzten Kognitions-Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Personen, die die Daten anfordern, müssen die IRB-Genehmigung einholen und weitergeben sowie eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.
Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung der Hauptmanuskripte mit den wichtigsten Ergebnissen der Studie verfügbar gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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