- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721468
Consumo de truta em crianças pequenas e famílias e saúde cerebral
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Idaho
Aumento do consumo de truta em crianças pequenas e famílias para benefícios de saúde cognitiva e mental
O consumo regular de peixe pode apoiar a saúde do cérebro.
As linhas de truta desenvolvidas em Idaho contêm níveis mais elevados de ácidos graxos ômega-3, nutrientes importantes para a cognição humana e o bem-estar mental.
Desenvolvido para apoiar a sustentabilidade da aquicultura, as preferências dos consumidores e os benefícios destes peixes para a saúde humana são desconhecidos.
O objetivo de longo prazo deste projeto é utilizar estratégias de educação nutricional para aumentar o consumo de peixe por adultos e crianças para melhorar a saúde do cérebro, medida pelo bem-estar cognitivo e emocional.
Os objetivos e atividades de pesquisa incluem (1) painéis de consumidores adultos e infantis para fornecer avaliação sensorial em três linhagens de truta, (2) efeitos da exposição repetida (RE) e frases nutricionais centradas na criança (CCNP) nos comportamentos alimentares e na saúde do cérebro. serão determinados usando um grupo de controle e dois grupos de tratamento de crianças em ambientes de cuidados infantis, (3) serão determinados os efeitos da educação nutricional, incorporando CCNP e técnicas de preparação de peixe, e RE visando refeições familiares sobre o comportamento alimentar das crianças e a saúde cerebral de adultos e crianças usando quatro grupos de tratamento em o ambiente doméstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo regular de peixe pode apoiar a saúde do cérebro.
As linhas de truta desenvolvidas em Idaho contêm níveis mais elevados de ácidos graxos ômega-3, nutrientes importantes para a cognição humana e o bem-estar mental.
Desenvolvido para apoiar a sustentabilidade da aquicultura, as preferências dos consumidores e os benefícios destes peixes para a saúde humana são desconhecidos.
O objetivo de longo prazo deste projeto integrado é utilizar estratégias de educação nutricional para aumentar o consumo de peixe por adultos e crianças e melhorar a saúde do cérebro, medida pelo bem-estar cognitivo e emocional.
O impacto a longo prazo deste projecto aborda a principal lacuna de conhecimento na compreensão de estratégias para aumentar o consumo de peixe em crianças e adultos, o que tem a implicação positiva para melhorar o bem-estar cognitivo e emocional de adultos e crianças.
Como o conhecimento dos benefícios de alimentos como o peixe para a saúde pode não resultar no aumento do consumo, este estudo pode fornecer evidências de exposição repetida e ferramentas educacionais aplicadas para facilitar o consumo por crianças e adultos.
Os resultados deste estudo preencherão a lacuna para fornecer maior conhecimento sobre os benefícios do consumo de peixe para o bem-estar cognitivo e emocional e estratégias para aumentar o consumo de peixe por adultos e crianças.
Uma maior ingestão de peixe não só tem o potencial de contribuir para melhorar os resultados de saúde da população, mas também tem um papel provável na sustentabilidade da agricultura e dos sistemas alimentares dos EUA através da promoção desta fonte de proteína com boa relação custo-benefício.
Além disso, uma melhor compreensão das percepções sensoriais dos consumidores em relação aos peixes com dietas variadas é um passo importante na identificação de estratégias adicionais para o crescimento da indústria da aquicultura.
As linhas específicas de truta que estão a ser desenvolvidas nas instalações de Hagerman centram-se na sustentabilidade através da alimentação com dietas à base de plantas, em vez da dieta tradicional de farinha de peixe, que é menos sustentável e mais onerosa para a indústria da aquicultura.
Ter dados sobre a aceitação do consumidor e evidências para apoiar estratégias de educação nutricional para aumentar a preferência e o consumo destas linhas de truta contribuirá para os objetivos gerais de sustentabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annie J Roe, PhD
- Número de telefone: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
Estude backup de contato
- Nome: Matt Powell, PhD
- Número de telefone: 208-837-9096
- E-mail: mpowell@uidaho.edu
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83843
- Recrutamento
- University of Idaho
-
Contato:
- Annie Roe, PhD
- Número de telefone: 208-885-1709
- E-mail: aroe@uidaho.edu
-
Contato:
- Jenna Gardiner, BS
- E-mail: jgardiner@uidaho.edu
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Recrutamento
- Washington State University
-
Contato:
- Carolyn Ross, PhD
- E-mail: cfross@wsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Objetivo 1: Crianças de 3 a 6 anos de idade, adultos com mais de 18 anos, que falem inglês
- Objetivo 2: Crianças de 4 a 6 anos de idade, que falam inglês
- Objetivo 3: Crianças de 4 a 9 anos de idade E pais/responsáveis, que falam inglês ou espanhol, têm acesso à internet, atualmente comem peixe menos de duas vezes por semana
Critérios de exclusão:
- alergia ou restrição alimentar que impede o consumo de peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Objetivo 1: Avaliação Sensorial
três linhagens diferentes de truta (dieta de farinha de peixe, linha CX, linha CLX)
|
truta arco-íris
|
|
Experimental: Objetivo 2: Exposição Repetida
2 onças de truta por semana durante 10 semanas
|
truta arco-íris
|
|
Experimental: Objetivo 2: Exposição Repetida Mais Frases Nutricionais Centradas na Criança
2 onças de truta por semana, além de exposição a mensagens nutricionais positivas sobre trutas por semana, durante 10 semanas
|
truta arco-íris
aprenda a frase "a truta ajuda seu cérebro para que você possa aprender e brincar" por meio da introdução do pesquisador ou completando o "Sobre a truta!
Currículo do Lago ao Prato"
|
|
Comparador de Placebo: Objetivo 2: Jogo de quebra-cabeça
Exposição a um jogo de quebra-cabeça todas as semanas durante 10 semanas
|
apresentado com um quebra-cabeça para resolver a cada semana
|
|
Sem intervenção: Objetivo 3: Comer de forma inteligente em Idaho
Receba apenas a série de aulas presenciais padrão de 6 aulas do Eat Smart Idaho
|
|
|
Experimental: Objetivo 3: Frases de Nutrição Centradas na Criança
Receba a série de aulas presenciais padrão de 6 aulas do Eat Smart Idaho E seja solicitado a assistir a uma série de vídeos on-line sobre educação nutricional específica para trutas e preparação de receitas, "Sobre a truta!
Lagoa para Prato."
|
aprenda a frase "a truta ajuda seu cérebro para que você possa aprender e brincar" por meio da introdução do pesquisador ou completando o "Sobre a truta!
Currículo do Lago ao Prato"
|
|
Experimental: Objetivo 3: Exposição Repetida
Receba a série de aulas presenciais padrão de 6 aulas do Eat Smart Idaho E receba 2 porções de truta por semana durante 12 semanas, para preparar em casa e consumir (2 onças.
servindo para criança e 4 onças.
servindo para adulto).
|
truta arco-íris
|
|
Experimental: Objetivo 3: Exposição Repetida Mais Frases Nutricionais Centradas na Criança
Receba a série de aulas presenciais padrão de 6 aulas do Eat Smart Idaho E receba 2 porções de truta por semana durante 12 semanas, para preparar em casa e consumir (2 onças.
servindo para criança e 4 onças.
servindo para adultos), E solicitado a assistir a uma série de vídeos on-line sobre educação nutricional específica para trutas e preparação de receitas, "Sobre a truta!
Lagoa para Prato."
|
truta arco-íris
aprenda a frase "a truta ajuda seu cérebro para que você possa aprender e brincar" por meio da introdução do pesquisador ou completando o "Sobre a truta!
Currículo do Lago ao Prato"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no gosto desde o início até 12 semanas
Prazo: Mudança da preferência inicial em 12 semanas
|
os participantes avaliam seu gosto por truta em uma escala de 3 pontos (gostoso, ok, nojento)
|
Mudança da preferência inicial em 12 semanas
|
|
Mudança na ingestão desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da ingestão basal em 12 semanas
|
Os participantes recebem 2 onças de truta por semana durante 12 semanas.
As porções de truta são pesadas antes/depois do consumo como um indicador da ingestão.
|
Alteração da ingestão basal em 12 semanas
|
|
Mudança na pontuação composta de cognição desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da pontuação composta de cognição basal em 12 semanas
|
Os indivíduos completam uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
A pontuação composta da cognição na primeira infância é derivada das pontuações nos testes Dimensional Change Card Sort, Flanker, Picture Sequence Memory, Picture Vocabulary e Speed Matching.
|
Alteração da pontuação composta de cognição basal em 12 semanas
|
|
Mudança na pontuação emocional desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da pontuação emocional basal em 12 semanas
|
Os indivíduos completam uma bateria de questionários computadorizados auto-relatados ou proxy dos pais usando o NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
|
Alteração da pontuação emocional basal em 12 semanas
|
|
Diferença no gosto entre três linhagens de truta
Prazo: medido 1 vez após a inscrição
|
os indivíduos avaliam sua preferência por três variedades diferentes de truta
|
medido 1 vez após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação composta de cognição fluida desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da pontuação composta de cognição basal em 12 semanas
|
Os indivíduos completam uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
A pontuação composta de cognição fluida é derivada de pontuações nos testes de classificação de cartão de mudança dimensional, flanqueador, memória de sequência de imagens, classificação de lista e comparação de padrões.
|
Alteração da pontuação composta de cognição basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As pessoas que solicitarem os dados deverão obter e compartilhar a aprovação do IRB e assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Os dados serão disponibilizados um ano após a publicação dos manuscritos primários detalhando os principais resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .