- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721468
Consumo de trucha en niños pequeños y familias y salud cerebral
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Idaho
Aumento del consumo de trucha en niños pequeños y familias para obtener beneficios para la salud cognitiva y mental
El consumo regular de pescado puede favorecer la salud del cerebro.
Las líneas de trucha desarrolladas en Idaho contienen niveles más altos de ácidos grasos omega-3, nutrientes importantes para la cognición y el bienestar mental humanos.
Desarrollado para apoyar la sostenibilidad de la acuicultura, se desconocen las preferencias de los consumidores y los beneficios de estos peces para la salud humana.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es utilizar estrategias de educación nutricional para aumentar el consumo de pescado en adultos y niños para mejorar la salud del cerebro medida por el bienestar cognitivo y emocional.
Los objetivos y actividades de la investigación incluyen (1) paneles de consumidores adultos y niños para proporcionar una evaluación sensorial de tres cepas de trucha, (2) efectos de la exposición repetida (RE) y frases nutricionales centradas en el niño (CCNP) sobre las conductas alimentarias y la salud del cerebro. se determinará utilizando un grupo de control y dos de tratamiento de niños en entornos de cuidado infantil, (3) se determinarán los efectos de la educación nutricional, la incorporación de CCNP y técnicas de preparación de pescado, y la RE dirigida a las comidas familiares sobre las conductas alimentarias de los niños y la salud cerebral de adultos y niños. utilizando cuatro grupos de tratamiento en el entorno del hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo regular de pescado puede favorecer la salud del cerebro.
Las líneas de trucha desarrolladas en Idaho contienen niveles más altos de ácidos grasos omega-3, nutrientes importantes para la cognición y el bienestar mental humanos.
Desarrollado para apoyar la sostenibilidad de la acuicultura, se desconocen las preferencias de los consumidores y los beneficios de estos peces para la salud humana.
El objetivo a largo plazo de este proyecto integrado es utilizar estrategias de educación nutricional para aumentar el consumo de pescado en adultos y niños para mejorar la salud del cerebro medida por el bienestar cognitivo y emocional.
El impacto a largo plazo de este proyecto aborda la brecha de conocimiento clave en la comprensión de estrategias para aumentar el consumo de pescado en niños y adultos, lo que tiene la implicación positiva de mejorar el bienestar cognitivo y emocional de adultos y niños.
Dado que el conocimiento de los beneficios para la salud de alimentos como el pescado puede no dar como resultado un mayor consumo, este estudio puede proporcionar evidencia de exposición repetida y herramientas educativas aplicadas para facilitar el consumo por parte de niños y adultos.
Los resultados de este estudio llenarán el vacío para proporcionar un mayor conocimiento sobre los beneficios para la salud del bienestar cognitivo y emocional del consumo de pescado y estrategias para aumentar el consumo de pescado en adultos y niños.
Una mayor ingesta de pescado no sólo tiene el potencial de contribuir a mejorar los resultados de salud de la población, sino que también tiene un papel probable en la sostenibilidad de la agricultura y los sistemas alimentarios de los Estados Unidos mediante la promoción de esta fuente rentable de proteínas.
Además, comprender mejor las percepciones sensoriales de los consumidores en relación con el pescado con dietas variadas es un paso importante para identificar estrategias adicionales para hacer crecer la industria de la acuicultura.
Las líneas específicas de trucha que se están desarrollando en las instalaciones de Hagerman se centran en la sostenibilidad mediante la alimentación con dietas basadas en plantas en lugar de la dieta tradicional de harina de pescado, que es menos sostenible y más exigente para la industria de la acuicultura.
Tener datos sobre la aceptación del consumidor y evidencia para respaldar las estrategias de educación nutricional para aumentar el gusto y el consumo de estas líneas de trucha contribuirá a los objetivos generales de sostenibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annie J Roe, PhD
- Número de teléfono: 208-885-1709
- Correo electrónico: aroe@uidaho.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matt Powell, PhD
- Número de teléfono: 208-837-9096
- Correo electrónico: mpowell@uidaho.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83843
- Reclutamiento
- University of Idaho
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Contacto:
- Annie Roe, PhD
- Número de teléfono: 208-885-1709
- Correo electrónico: aroe@uidaho.edu
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Contacto:
- Jenna Gardiner, BS
- Correo electrónico: jgardiner@uidaho.edu
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Reclutamiento
- Washington State University
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Contacto:
- Carolyn Ross, PhD
- Correo electrónico: cfross@wsu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo 1: Niños de 3 a 6 años, adultos mayores de 18 años, que hablen inglés
- Objetivo 2: Niños de 4 a 6 años, de habla inglesa.
- Objetivo 3: Niños de 4 a 9 años Y padre/tutor, que hablen inglés o español, acceso a Internet, actualmente comen pescado menos de dos veces por semana.
Criterios de exclusión:
- alergia o restricción dietética que impida el consumo de pescado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 1: Evaluación sensorial
tres variedades diferentes de trucha (dieta a base de harina de pescado, línea CX, línea CLX)
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trucha arcoiris
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Experimental: Objetivo 2: exposición repetida
2 oz de trucha cada semana durante 10 semanas
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trucha arcoiris
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Experimental: Objetivo 2: exposición repetida más frases de nutrición centradas en el niño
2 onzas de trucha cada semana más exposición a un mensaje nutricional positivo sobre la trucha cada semana durante 10 semanas.
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trucha arcoiris
aprenda la frase "la trucha ayuda a su cerebro para que pueda aprender y jugar", ya sea a través de la presentación del investigador o completando el cuestionario "¡Acerca de la trucha!
Plan de estudios "del estanque al plato"
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Comparador de placebos: Objetivo 2: Juego de rompecabezas
Exposición a un juego de rompecabezas cada semana durante 10 semanas.
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Se le presenta un rompecabezas para resolver cada semana.
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Sin intervención: Objetivo 3: Coma inteligentemente Idaho
Reciba solo la serie de clases presenciales estándar de 6 lecciones de Eat Smart Idaho
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Experimental: Objetivo 3: Frases de nutrición centradas en el niño
Reciba la serie de clases presenciales estándar de 6 lecciones de Eat Smart Idaho Y solicite ver una serie de videos en línea de educación nutricional y preparación de recetas específicas para la trucha, "¡Acerca de la trucha!
Del estanque al plato."
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aprenda la frase "la trucha ayuda a su cerebro para que pueda aprender y jugar", ya sea a través de la presentación del investigador o completando el cuestionario "¡Acerca de la trucha!
Plan de estudios "del estanque al plato"
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Experimental: Objetivo 3: exposición repetida
Reciba la serie de clases presenciales estándar de 6 lecciones de Eat Smart Idaho Y reciba 2 porciones de trucha por semana durante 12 semanas, para preparar en casa y consumir (2 oz.
porción para niño y 4 oz.
porción para adulto).
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trucha arcoiris
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Experimental: Objetivo 3: exposición repetida más frases de nutrición centradas en el niño
Reciba la serie de clases presenciales estándar de 6 lecciones de Eat Smart Idaho Y reciba 2 porciones de trucha por semana durante 12 semanas, para preparar en casa y consumir (2 oz.
porción para niño y 4 oz.
para adultos), Y solicitó ver una serie de videos en línea sobre educación nutricional y preparación de recetas específicos para la trucha, "¡Acerca de la trucha!
Del estanque al plato."
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trucha arcoiris
aprenda la frase "la trucha ayuda a su cerebro para que pueda aprender y jugar", ya sea a través de la presentación del investigador o completando el cuestionario "¡Acerca de la trucha!
Plan de estudios "del estanque al plato"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gusto desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el gusto inicial a las 12 semanas
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los sujetos califican su gusto por la trucha en una escala de 3 puntos (delicioso, bueno, asqueroso)
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Cambio desde el gusto inicial a las 12 semanas
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Cambio en la ingesta desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde la ingesta inicial a las 12 semanas
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A los sujetos se les ofrecen 2 onzas de trucha cada semana durante 12 semanas.
Las porciones de trucha se pesan antes y después del consumo como indicador de la ingesta.
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Cambio desde la ingesta inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación compuesta de cognición desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación compuesta de cognición inicial a las 12 semanas
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Los sujetos completan una batería de evaluaciones cognitivas computarizadas al inicio y a las 12 semanas, utilizando la aplicación NIHToolbox para la evaluación de la función neurológica y conductual.
La puntuación compuesta de cognición en la primera infancia se deriva de las puntuaciones de las pruebas de Clasificación de tarjetas de cambio dimensional, Flanker, Memoria de secuencia de imágenes, Vocabulario de imágenes y Emparejamiento rápido.
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Cambio con respecto a la puntuación compuesta de cognición inicial a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de emoción desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de emoción inicial a las 12 semanas
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Los sujetos completan una batería de cuestionarios computarizados autoinformados o de representantes de los padres utilizando NIHToolbox para la evaluación de la función neurológica y conductual.
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Cambio con respecto a la puntuación de emoción inicial a las 12 semanas
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Diferencia de gusto entre tres variedades de trucha
Periodo de tiempo: medido 1 vez al momento de la inscripción
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Los sujetos califican su gusto por tres variedades diferentes de trucha.
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medido 1 vez al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación compuesta de cognición fluida desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación compuesta de cognición inicial a las 12 semanas
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Los sujetos completan una batería de evaluaciones cognitivas computarizadas al inicio y a las 12 semanas, utilizando la aplicación NIHToolbox para la evaluación de la función neurológica y conductual.
La puntuación compuesta de cognición fluida se deriva de las puntuaciones de las pruebas de clasificación de tarjetas de cambio dimensional, flanqueador, memoria de secuencia de imágenes, clasificación de listas y comparación de patrones.
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Cambio con respecto a la puntuación compuesta de cognición inicial a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las personas que soliciten los datos deberán obtener y compartir la aprobación del IRB y firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Los datos estarán disponibles un año después de que se publiquen los manuscritos principales que detallan los principales resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .