- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721468
Consumo di trota nei bambini piccoli e nelle famiglie e salute del cervello
3 dicembre 2024 aggiornato da: University of Idaho
Aumento del consumo di trota nei bambini piccoli e nelle famiglie per benefici sulla salute cognitiva e mentale
Il consumo regolare di pesce può favorire la salute del cervello.
Le linee di trota sviluppate in Idaho contengono livelli più elevati di acidi grassi omega-3, nutrienti importanti per la cognizione umana e il benessere mentale.
Sviluppato per supportare la sostenibilità dell’acquacoltura, le preferenze dei consumatori e i benefici di questi pesci per la salute umana sono sconosciuti.
L’obiettivo a lungo termine di questo progetto è utilizzare strategie di educazione alimentare per aumentare il consumo di pesce negli adulti e nei bambini per migliorare la salute del cervello misurata in termini di benessere cognitivo ed emotivo.
Gli obiettivi e le attività della ricerca includono: (1) gruppi di consumatori adulti e bambini per fornire una valutazione sensoriale su tre ceppi di trota, (2) effetti dell'esposizione ripetuta (RE) e frasi nutrizionali incentrate sul bambino (CCNP) sui comportamenti alimentari e sulla salute del cervello. essere determinati utilizzando un gruppo di controllo e due gruppi di trattamento di bambini in strutture per l'infanzia, (3) saranno determinati gli effetti dell'educazione alimentare, incorporando CCNP e tecniche di preparazione del pesce e RE mirate ai pasti in famiglia sui comportamenti alimentari dei bambini e sulla salute del cervello di adulti e bambini utilizzando quattro gruppi di trattamento nel impostazione domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo regolare di pesce può favorire la salute del cervello.
Le linee di trota sviluppate in Idaho contengono livelli più elevati di acidi grassi omega-3, nutrienti importanti per la cognizione umana e il benessere mentale.
Sviluppato per supportare la sostenibilità dell’acquacoltura, le preferenze dei consumatori e i benefici di questi pesci per la salute umana sono sconosciuti.
L’obiettivo a lungo termine di questo progetto integrato è utilizzare strategie di educazione alimentare per aumentare il consumo di pesce negli adulti e nei bambini per migliorare la salute del cervello misurata in termini di benessere cognitivo ed emotivo.
L’impatto a lungo termine di questo progetto affronta il divario di conoscenze chiave nella comprensione delle strategie per aumentare il consumo di pesce nei bambini e negli adulti, che ha l’implicazione positiva di migliorare il benessere cognitivo ed emotivo di adulti e bambini.
Poiché la conoscenza dei benefici per la salute di alimenti come il pesce potrebbe non comportare un aumento del consumo, questo studio può fornire prove di esposizioni ripetute e strumenti educativi applicati per facilitare il consumo da parte di bambini e adulti.
I risultati di questo studio colmeranno il divario fornendo una maggiore conoscenza dei benefici per la salute derivanti dal consumo di pesce in termini di benessere cognitivo ed emotivo e delle strategie per aumentare il consumo di pesce negli adulti e nei bambini.
Un maggiore consumo di pesce non solo ha il potenziale per contribuire a migliorare i risultati in termini di salute della popolazione, ma ha anche un probabile ruolo nella sostenibilità dell’agricoltura e dei sistemi alimentari statunitensi attraverso la promozione di questa fonte di proteine economicamente vantaggiosa.
Inoltre, comprendere meglio le percezioni sensoriali dei consumatori in relazione ai pesci con diete variate è un passo importante nell’identificazione di ulteriori strategie per far crescere il settore dell’acquacoltura.
Le linee specifiche di trote sviluppate presso lo stabilimento di Hagerman si concentrano sulla sostenibilità attraverso l’alimentazione con diete a base vegetale piuttosto che con la tradizionale dieta a base di farina di pesce, che è meno sostenibile e più gravosa per il settore dell’acquacoltura.
Disporre di dati sull’accettazione da parte dei consumatori e di prove a sostegno delle strategie di educazione alimentare per aumentare il gradimento e il consumo di queste linee di trota contribuirà agli obiettivi di sostenibilità complessivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annie J Roe, PhD
- Numero di telefono: 208-885-1709
- Email: aroe@uidaho.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matt Powell, PhD
- Numero di telefono: 208-837-9096
- Email: mpowell@uidaho.edu
Luoghi di studio
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Idaho
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Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83843
- Reclutamento
- University of Idaho
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Contatto:
- Annie Roe, PhD
- Numero di telefono: 208-885-1709
- Email: aroe@uidaho.edu
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Contatto:
- Jenna Gardiner, BS
- Email: jgardiner@uidaho.edu
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Washington
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Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
- Reclutamento
- Washington State University
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Contatto:
- Carolyn Ross, PhD
- Email: cfross@wsu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Obiettivo 1: bambini dai 3 ai 6 anni, adulti dai 18 anni in su, di lingua inglese
- Obiettivo 2: Bambini dai 4 ai 6 anni, di lingua inglese
- Obiettivo 3: bambini di età compresa tra 4 e 9 anni E genitore/tutore, che parlano inglese o spagnolo, accesso a Internet, attualmente mangiano pesce meno di due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- allergie o restrizioni dietetiche che impediscono il consumo di pesce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivo 1: Valutazione sensoriale
tre diversi ceppi di trota (dieta a base di farina di pesce, linea CX, linea CLX)
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trota iridea
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Sperimentale: Obiettivo 2: esposizione ripetuta
2 once di trota ogni settimana per 10 settimane
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trota iridea
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Sperimentale: Obiettivo 2: Esposizione ripetuta più frasi nutrizionali incentrate sul bambino
2 once di trota ogni settimana più esposizione a messaggi nutrizionali positivi sulla trota ogni settimana per 10 settimane
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trota iridea
impara la frase "la trota aiuta il tuo cervello così puoi imparare e giocare" attraverso l'introduzione del ricercatore o completando il capitolo "Informazioni sulla trota!
Curriculum dallo stagno al piatto".
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Comparatore placebo: Obiettivo 2: gioco di puzzle
Esposizione a un puzzle game ogni settimana per 10 settimane
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presentato con un puzzle da risolvere ogni settimana
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Nessun intervento: Obiettivo 3: mangia in modo intelligente Idaho
Ricevi solo la serie di lezioni di persona standard di 6 lezioni di Eat Smart Idaho
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Sperimentale: Obiettivo 3: Frasi sulla nutrizione centrata sul bambino
Ricevi la serie di lezioni di persona standard di 6 lezioni di Eat Smart Idaho E ti viene chiesto di visualizzare una serie di video online di educazione alimentare e preparazione di ricette specifiche per la trota, "Informazioni sulla trota!
Dallo stagno al piatto."
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impara la frase "la trota aiuta il tuo cervello così puoi imparare e giocare" attraverso l'introduzione del ricercatore o completando il capitolo "Informazioni sulla trota!
Curriculum dallo stagno al piatto".
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Sperimentale: Obiettivo 3: esposizione ripetuta
Ricevi la serie di lezioni di persona standard di 6 lezioni di Eat Smart Idaho E ricevi 2 porzioni di trota a settimana per 12 settimane, da preparare a casa e consumare (2 oz.
porzione per bambino e 4 once.
servizio per adulto).
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trota iridea
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Sperimentale: Obiettivo 3: Esposizione ripetuta più frasi nutrizionali incentrate sul bambino
Ricevi la serie di lezioni di persona standard di 6 lezioni di Eat Smart Idaho E ricevi 2 porzioni di trota a settimana per 12 settimane, da preparare a casa e consumare (2 oz.
porzione per bambino e 4 once.
porzione per adulti) E ha chiesto di vedere una serie di video online sull'educazione nutrizionale e sulla preparazione di ricette specifiche per la trota, "Informazioni sulla trota!
Dallo stagno al piatto."
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trota iridea
impara la frase "la trota aiuta il tuo cervello così puoi imparare e giocare" attraverso l'introduzione del ricercatore o completando il capitolo "Informazioni sulla trota!
Curriculum dallo stagno al piatto".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di gradimento dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al gradimento di base a 12 settimane
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i soggetti valutano il loro gradimento per la trota su una scala a 3 punti (buonissima, ok, schifo)
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Cambiamento rispetto al gradimento di base a 12 settimane
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Variazione dell'assunzione dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'assunzione basale a 12 settimane
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Ai soggetti vengono offerte 2 once di trota ogni settimana per 12 settimane.
Le porzioni di trota vengono pesate prima/dopo il consumo come indicatore approssimativo dell'assunzione.
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Variazione rispetto all'assunzione basale a 12 settimane
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Variazione del punteggio composito cognitivo dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio composito cognitivo basale a 12 settimane
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I soggetti completano una batteria di valutazioni cognitive computerizzate al basale e a 12 settimane, utilizzando l'applicazione NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
Il punteggio composito cognitivo della prima infanzia deriva dai punteggi dei test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, affiancamento, memoria di sequenze di immagini, vocabolario di immagini e abbinamento veloce.
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Variazione rispetto al punteggio composito cognitivo basale a 12 settimane
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Variazione del punteggio emozionale dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio emozionale basale a 12 settimane
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I soggetti completano una batteria di questionari computerizzati auto-segnalati o questionari parent proxy utilizzando il NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
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Variazione rispetto al punteggio emozionale basale a 12 settimane
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Differenza di gradimento tra tre ceppi di trota
Lasso di tempo: misurato 1 volta al momento dell'iscrizione
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i soggetti valutano il loro gradimento per tre diversi ceppi di trota
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misurato 1 volta al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio composito della cognizione fluida dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio composito cognitivo basale a 12 settimane
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I soggetti completano una batteria di valutazioni cognitive computerizzate al basale e a 12 settimane, utilizzando l'applicazione NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
Il punteggio composito della cognizione fluida deriva dai punteggi relativi all'ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, al flanker, alla memoria delle sequenze di immagini, all'ordinamento delle liste e ai test di confronto dei modelli.
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Variazione rispetto al punteggio composito cognitivo basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie J Roe, PhD, University of Idaho
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le persone che richiedono i dati dovranno ottenere e condividere l'approvazione dell'IRB e firmare un accordo di condivisione dei dati.
I dati saranno resi disponibili un anno dopo la pubblicazione dei manoscritti primari che descrivono in dettaglio i principali risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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