Walk and Talk: Forbind mennesker med psoriasis

STUDIEDESIGN 1. 'Walk and Talk - at forbinde mennesker med psoriasis' er en eksplorativ undersøgelse med blandede metoder for at bestemme repræsentativiteten af ​​rekruttering, acceptabilitet og gennemførlighed af en walk and talk-intervention for mennesker med psoriasis.

UNDERSØGELSESGRUPPE 2. Voksne patienter med diagnosen psoriasis +/- psoriasisgigt, der går i Dermatologiafdelingen hos Royal Free NHS Trust, London, vil blive rekrutteret til undersøgelse. Deltagerne skal være i stand til at gå i 1 time i langsomt tempo (kan deltagerne gå omkring 2 km på en time), eller være kørestolsbruger med en, der kan skubbe op ad bakker, hvis det er nødvendigt (undersøgelsen vil ikke give plejere til kørestolsbrugere, hvis en kørestolsbruger ønsker at deltage skal de medbringe en der kan hjælpe dem).

METODER

1. REKRUTTERING For at reducere bias og maksimere inklusion er der valgt et 'opt-out'-studiedesign. Alle patienter, der har deltaget i Royal Free London NHS Foundation Trust Psoriasis-service inden for de sidste 2 år, vil få tilsendt information om undersøgelsen.

   • Hvis en patient ikke ønsker at deltage, vil vedkommende kunne fravælge undersøgelsen og vil ikke blive kontaktet igen.
   • Alle patienter, der ikke har meldt sig ud, vil blive inviteret til at mødes med en investigator for at diskutere optagelse i undersøgelsen
   • Hvis der efter 3 forsøg på at kontakte en patient vedrørende undersøgelsen ikke opnås svar, vil de ikke blive kontaktet igen.
   • Alle personer, som ikke har meldt sig ud, vil blive tilbudt en aftale med et medlem af forskerteamet. Ved denne aftale vil der være mulighed for yderligere diskussion og spørgsmål til studiet. Efterforskeren vil gennemgå informationsarket med den potentielle deltager.
   • Kvalificerede og villige patienter vil få samtykke til at deltage i undersøgelsen.

   At vælge ikke at deltage vil på ingen måde ændre deres nuværende eller fremtidige pleje.

   'Opt out'-undersøgelsesdesignet er valgt, så efterforskerne kan se, om de personer, der deltager i undersøgelsen, er repræsentative for den samlede population af patienter, der går på Royal Free Hospital Psoriasis-service. Efterforskerne er ivrige efter at forstå, om en social intervention såsom en Walk and Talk-intervention er acceptabel for alle undergrupper af patienter, især med hensyn til etnicitet, køn, alder og kropsmasseindeks (vægt).

2. INTERVENTION

   1. RANDOMISERING RANDOMISERING: Deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret randomiseringsproces til enten en kontrolgruppe eller en Walk and Talk-gruppe (intervention) i forholdet 1:1.

      Deltagere, der er i interventionsgruppen, vil blive tildelt en specifik Walk and Talk-gruppe baseret på det tidspunkt og den ugedag, der er mest praktisk for dem.

      En kontrolgruppe er inkluderet, da dette er et eksplorativt studie. Der har ikke været tidligere undersøgelser, der undersøger effekten af ​​en social intervention på mennesker med psoriasis. Efterforskerne er derfor interesserede i at se potentielle områder for yderligere undersøgelser, såsom forbedring af livskvalitet eller social sammenhæng. Efterforskerne har brug for en kontrolgruppe til at undersøge, hvilke forskelle der er for personer, der deltager i den sociale intervention, sammenlignet med dem, der ikke deltager i interventionen.

   2. BASELINE DATAINDSAMLING (tidspunkt 1) Alle deltagere vil på et separat tidspunkt møde op til deres sædvanlige dermatologiske ambulatorieaftale på Det Kongelige Frie Hospital for at få indsamlet baseline data (tidspunkt 1 - figur 1). Dette vil tage cirka 30 minutter. Spørgeskemaer er validerede spørgeskemaer brugt i tidligere undersøgelser (bilag 1.). Dataindsamlingen vil omfatte en række vurderinger til måling af demografisk, kardiovaskulær risiko, sygdoms sværhedsgrad livskvalitet, humør og velvære, livsstil og medicin.

Vurderinger for kontrol- og interventionsgrupperne vil være på 4 tidspunkter:

1. Baseline
2. Efter 4 walk and talk sessioner (uge 8) af undersøgelsen; Et kort (15 minutters) telefoninterview vil blive udført for deltagerne i interventionsgruppen for at afgøre, om der skal foretages ændringer i formatet for Walk and Talk-interventionen.
3. Ved afslutningen af ​​de 8 sessioner Walk and Talk intervention (uge 16 af undersøgelsen) Nogle deltagere i interventionsgruppen vil blive tilfældigt udvalgt ved hjælp af den samme randomiseringsproces som beskrevet tidligere for at deltage i et dybdegående semistruktureret interview. Alle deltagere vil have de samme data indsamlet, som de gjorde i grunddataindsamlingen.
4. 3 måneder efter afslutningen af ​​de 8 sessioner Walk and Talk intervention (uge 28 af undersøgelsen), vil alle deltagere få deres data indsamlet igen, som de gjorde i baseline, deltagere i interventionsgruppen udsender et ekstra spørgeskema for at vurdere, om de er fortsat at bruge interventionen efter endt undersøgelse.

Semistruktureret interview:

Semistrukturerede digitalt optagede interviews vil blive udført af et medlem af forskerteamet. Spørgsmålene vil fokusere på deltagernes oplevelse af Walk and Talk interventionen. Områder, de nød, ændringer, de ville foretage for fremtidige interventioner og eventuelle positive ændringer, de har oplevet som følge af interventionen. (se bilag). Den næste runde af 'Walk and Talk'-interventioner vil blive tilpasset i henhold til feedback fra disse interviews.

INTERVENTIONSGRUPPE:

Interventionen er en Group Walking Intervention (Walk and Talk Group), ledet af en uddannet gåleder, som vil være ekstern i forhold til tilliden. Gålederen vil ikke have adgang til deltagerinformation udover en liste med navne på deltagerne i deres særlige gruppe. 'Walk and Talk'-gruppen mødes 8 gange i 1 time for at gå udenfor i en park hver 2. uge, det vil foregå på samme dag/tid og består af de samme gruppedeltagere og gåleder. Der vil være 8-10 deltagere i hver gruppe. Det vil involvere at gå med nogle enkle stræk. Gåturens hastighed vil blive styret af gruppeniveau.

Hvert medlem af interventionsgruppen vil:

(i) Deltag i et virtuelt "meet and greet"-møde med deres gruppemedlemmer (ii) Se en kort film om at leve med psoriasis i slutningen af ​​den virtuelle meet and greet-session (iii) Deltag i 8 x 1 times udendørs gåsessioner som ovenfor

Meet and Greet Zoom-opkald En uge før den første Walk and Talk-session vil der blive arrangeret et Zoom 'meet and greet'-opkald, hvor medlemmer af gruppen og gruppelederen mødes virtuelt for første gang. Sessionen vil blive introduceret af PI, som vil være bekendt for de fleste deltagere og ledes af studiekoordinatoren. Detaljer om undersøgelsen vil blive beskrevet kort. Retningslinjer for adfærd og gruppeansvar vil blive delt. Deltagerne vil få mulighed for at stille spørgsmål. En psykolog vil deltage og stille observation.

Kortfilmsdeltagere vil blive bedt om at se filmen 'Psoriasis: The Skin I'm In' i slutningen af ​​zoom-opkaldet. Filmen er 11 minutter lang og skildrer sande historier om mennesker, der lever med psoriasis. Formålet med at deltagerne ser filmen er at opmuntre til diskussion om psoriasis i gruppen. Fokuserede grupper foreslog, at dette skulle ses derhjemme, da det er ret følelsesladet og ville være svært at se i en gruppe. Beslutningen om at bede deltagerne om at se den som en del af zoomen frem for helt uafhængig er, fordi det sikrer et mere fokuseret miljø, og efterforskerne ved, at filmen er blevet set. For at sikre, at deltagerne føler sig godt tilpas, vil deltagerne blive bedt om at slukke deres kameraer og mikrofoner under visningen af ​​filmen. Hvis de føler sig bekymrede, er de i stand til at forlade zoomen uden at skulle tilsluttes igen bagefter. En psykolog vil deltage i zoom-opkaldet og vil være tilgængelig for deltagerne at tale med, hvis det er nødvendigt.

Medlemmer af hver ganggruppe vil blive inviteret til at deltage i en WhatsApp-gruppe (se bilag) for at give deltagerne mulighed for at mødes uden for den udpegede Walk and Talk-intervention og for at tillade information om eventuelle gruppeændringer at blive kommunikeret. Dette vil være frivilligt. Et medlem af forskerholdet vil også være en del af gruppen for at overvåge upassende adfærd.

Gruppemedlemmer vil underskrive en 'Code of Conduct' (se bilag) vedrørende brugen af ​​What's App og samtaler under gruppeaktiviteten.

KONTROLGRUPPE Deltagere i kontrolgruppen vil fortsat modtage standard psoriasisbehandling leveret af hospitalet, men vil ikke indgå i en Walk and Talk-gruppe.

ANDRE PARAMETRE I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne bestemme faktorer, der påvirker rekruttering og fastholdelse i undersøgelsen. Efterforskerne vil afgøre, om undersøgelsens deltagere er repræsentative for den bredere population af patienter, der deltager i Royal Free Psoriasis Service, f.eks. med hensyn til køn, alder, BMI og etnicitet. Efterforskerne vil afgøre, om deltagelse i Walk and Talk-grupperne er afhængig af eksterne faktorer såsom vejret, tidspunktet på året eller tidspunktet på dagen, den professionelle motionist eller blandede grupper eller grupper af samme køn. Eller hvis tilstedeværelse er styret af patientfaktorer som alder eller køn. Lignende faktorer for løbende overholdelse af øget aktivitet og gruppeforhold vil blive undersøgt.

3. ANALYSE

1. Kvalitativ analyse Semi-strukturerede efterinterventionsinterviews Tilfældigt udvalgte personer, der har gennemført Walk and Talk-interventionen, vil blive kontaktet og bedt om et uformelt interview for at diskutere deres oplevelse af at deltage i en Walk and Talk-gruppe. Interviewene vil være semi-strukturerede (lignende spørgsmål vil blive stillet ved hvert interview, men der vil være mulighed for, at samtalen også kan udvikle sig naturligt). Interviewene vil blive optaget og transskriberet.

   Mindst 2 forskere vil analysere transskriptionerne uafhængigt og identificere vigtige tilbagevendende temaer. Antallet af deltagere, der bliver indkaldt til interview, vil afhænge af 'mætning af temaer'. Når der ikke er indsamlet ny information fra deltagerne, vil temaer blive betragtet som mættede, og der vil ikke finde flere interviews sted.

   Information indsamlet fra interviewene vil blive brugt til at danne grundlag for det ideelle design af en Walk and Talk-intervention til mennesker med psoriasis. Dette design kan derefter bruges til en fremtidig fuldt udstyret endelig undersøgelse.

2. Kvantitativ analyse

Statistisk analyse vil kun være beskrivende, da der ikke har været nogen tidligere undersøgelser for at bestemme, hvor mange deltagere der er nødvendige for at trække statistisk signifikante resultater fra dataene.

Forskerne vil bruge data indsamlet fra denne undersøgelse til at bestemme meningsfulde primære og sekundære endepunkter for en fremtidig undersøgelse og også til at beregne, hvor mange deltagere der er nødvendige for, at en fremtidig undersøgelse er statistisk signifikant, dvs. udføre en effektberegning.