Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesfordele ved neoadjuverende systemisk kemoterapi ved muskelinvasiv blærekræft (AssiutU)

29. september 2025 opdateret af: Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Overlevelsesfordel ved neoadjuverende systemisk kemoterapi ved muskelinvasiv blærekræft og faktorer, der påvirker dens respons - retrospektiv undersøgelse

Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) er en aggressiv sygdom med høj risiko for tidlige metastaser og kræftspecifik dødelighed. Guldstandardbehandlingen af ​​MIBC er radikal cystektomi (RC) i forbindelse med samtidig bilateral bækkenlymfadenektomi. Mens radikal cystektomi fortsat er en primær behandlingsstrategi for MIBC, fremhæver høje forekomster af tilbagefald med kirurgi alene sandsynligheden for okkult mikrometastatisk sygdom på diagnosetidspunktet. På grund af udviklingen og implementeringen af ​​neoadjuverende kemoterapi forud for radikal cystektomi er prognosen for MIBC-patienter, der gennemgår radikal cystektomi, forbedret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for neoadjuverende kemoterapiadministration er at; udrydde mikrometastaserne, undgå frigivelse og implantation af ondartede celler under cystektomi og forlænge disse patienters overlevelse.

Data fra kliniske forsøg understøtter brugen af ​​neoadjuverende platinbaseret kemoterapi til patienter med ikke-metastatisk MIBC. Baseret på niveau I-evidens er brug af præoperativ platinbaseret kemoterapi nu inkluderet i retningslinjerne fra American Urologic Association (AUA), American Society of Clinical Oncology (ASCO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og European Association of Urology (EAU). I Southwest Oncology Group (SWOG) Intergroup-undersøgelsen blev RC alene sammenlignet med tre cyklusser af neoadjuverende MVAC (methotrexat, vinblastin, doxorubicin og cisplatin), efterfulgt af radikal cystektomi. Dette randomiserede forsøg viste, at den gennemsnitlige overlevelsesvarighed var 77 måneder hos patienter med kombinationsbehandling og 46 måneder hos patienter med RC alene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rehab Farouk Mohamed, professor
  • Telefonnummer: +20102126709 +201004435644
  • E-mail: foroukrehab@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataregistrering af patienterne vil blive gennemgået for følgende: *Kliniske træk: Alder, Køn, Rygning, nyrefunktion, komorbiditeter *Histopatologiske træk: Histologisk type blærekræft, Carcinoma in situ, Lymfovaskulær invasion (LVI)

  • Type neoadjuvant kemoterapi modtaget: platinbaseret (cisplatin, carboplatin)
  • Antal cyklusser.
  • Respons på neoadjuverende kemoterapi: Vurderet med radiologiske værktøjer (MRI, CT) i henhold til Recist-kriterier.
  • Opfølgning efter endt forløb med neoadjuverende kemoterapi, ved hjælp af billeddannelse og undersøgelse for at påvise respons og overlevelsesresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • histologisk dokumenteret MIBC-patient behandlet med neoadjuverende systemisk kemoterapi (platinbaseret)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)
  • Metastaserende patienter
  • Patienter behandlet med kirurgi først

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIBC-patienter, der modtog NAT
muskelinvasive blærekræftpatienter, som fik neoadjuverende kemoterapi
Medicin: Kemoterapi med platin
lægejournaler, at patienter fik neoadjuverende systemisk kemoterapi platinbaseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de faktorer, der påvirker responsen af ​​neoadjuverende kemoterapi ved muskelinvasiv blærekræft
Tidsramme: 3 til 6 måneder (fra tidligere medicinske rapporter)
evaluering af den neoadjuvante hvile ved klinisk undersøgelse og radiologiske værktøjer (CT, MRI) i henhold til Recist-kriterier
3 til 6 måneder (fra tidligere medicinske rapporter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: grundig undersøgelse (gennemsnitligt 1 år)
DFS hvor lang tid efter primær behandling for en kræftsygdom ophører, hvor patienten overlever uden tegn eller symptomer på kræften.
grundig undersøgelse (gennemsnitligt 1 år)
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: fra randomiseringen indtil datoen for 1. decument progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først vurderet op til 100 uger
OS: defineret som længden af ​​tid fra enten datoen for diagnosen eller starten af ​​behandlingen for cancer, hvor patienter stadig er i live.
fra randomiseringen indtil datoen for 1. decument progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først vurderet op til 100 uger
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
den gennemsnitlige tid efter behandlingsstart, hvor en person er i live og deres kræft ikke vokser eller spreder sig
i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Efterforskere

  • Studieleder: Rehab Farouk Mohamed, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Survival of NAC in MIBC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner