Benefícios de sobrevivência da quimioterapia sistêmica neoadjuvante no câncer de bexiga invasivo muscular (AssiutU)
Benefício de sobrevivência da quimioterapia sistêmica neoadjuvante no câncer muscular invasivo de bexiga e fatores que afetam sua resposta - estudo retrospectivo
Muscle-invasive bladder cancer (MIBC) is an aggressive disease with a high-risk of early metastasis and cancer specific mortality. The gold standard treatment of MIBC is radical cystectomy (RC) in conjunction with concomitant bilateral pelvic lymphadenectomy . While radical cystectomy remains a primary management strategy for MIBC, high rates of recurrence with surgery alone highlight the likelihood of occult micrometastatic disease at the time of diagnosis. Due to the development and implementation of neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy, the prognosis for MIBC patients undergoing radical cystectomy has improved .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The goals of neoadjuvant chemotherapy administration are to; eradicate the micro-metastases, avoid the release and implantation of malignant cells during cystectomy, and extend the survival of these patients.
Clinical trial data supports the use of neoadjuvant platinum-based chemotherapy for patients with non-metastatic MIBC. Based on Level I evidence, use of preoperative platinum based chemotherapy is now included in the guideline recommendations from the American Urologic Association (AUA), American Society of Clinical Oncology (ASCO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN), and European Association of Urology (EAU) . In the Southwest Oncology Group (SWOG) Intergroup study, RC alone was compared with three cycles of neoadjuvant MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin), followed by radical cystectomy. This randomized trial showed that the median survival duration was 77 months in patients with combination treatment, and 46 months in patients with upfront RC alone.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71511
- Assuit universty hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Data Record of the patients will be reviewed for the following : *Clinical features:Age , Sex , Smoking ,base line renal function , comorbidities *HistoPathological features: Histological type of bladder cancer ,Carcinoma in situ,Lymphovascular invasion ( LVI)
- Type of neoadjuvant chemotherapy received: Platinum based ( cisplatin, carboplatin)
- Number of cycles .
- Response to neoadjuvant chemotherapy : Assesed by radiological tools ( MRI , CT ) according to Recist criteria.
- Follow up after finishing the course of neoadjuvant chemotherapy , using imaging and examination to detect the response and survival outcomes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18
- histological proven MIBC patient treated with neoadjuvant systemic chemotherapy( platinum based )
Exclusion Criteria:
- Non muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
- Metastatic patients
- Patients treated with surgery firstly
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MIBC patients who received NAT
muscle invasive bladder cancer patients who received neoadjuvant chemotherapy |
medical records that patients received neoadjuvant systemic chemotherapy platine based |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluating the factors affecting the response of neoadjuvant chemotherapy in muscle invasive bladder cancer
Prazo: 3 to 6 months (from previous medical reports )
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evaluating the neoadjuvant respose by clinical examination and radiological tools ( CT , MRI ) according to Recist criteria |
3 to 6 months (from previous medical reports )
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disease free survival (DFS)
Prazo: thorough study completion (an average 1 year )
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DFS the length of time after primary treatment for a cancer ends that the patient survives without any signs or symptoms of that cancer. |
thorough study completion (an average 1 year )
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overall survival (OS)
Prazo: from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks
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OS: defined as the length of time from either the date of diagnosis or the start of treatment for cancer, that patients are still alive. |
from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks
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Progression Free Survival ( PFS )
Prazo: an average 2 years
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the average lenght of time after the start of treatment in which a person is alive and their cancer does not grow or spread |
an average 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rehab Farouk Mohamed, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Advanced Bladder Cancer (ABC) Meta-analysis Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: update of a systematic review and meta-analysis of individual patient data advanced bladder cancer (ABC) meta-analysis collaboration. Eur Urol. 2005 Aug;48(2):202-5; discussion 205-6. doi: 10.1016/j.eururo.2005.04.006. Epub 2005 Apr 21.
- Yin M, Joshi M, Meijer RP, Glantz M, Holder S, Harvey HA, Kaag M, Fransen van de Putte EE, Horenblas S, Drabick JJ. Neoadjuvant Chemotherapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Systematic Review and Two-Step Meta-Analysis. Oncologist. 2016 Jun;21(6):708-15. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0440. Epub 2016 Apr 6.
- Motterle G, Andrews JR, Morlacco A, Karnes RJ. Predicting Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2020 Jul 15;6(4):642-649. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.016. Epub 2019 Nov 8.
- Daneshmand S, Nazemi A. Neoadjuvant Chemotherapy in Variant Histology Bladder Cancer: Current Evidence. Eur Urol Focus. 2020 Jul 15;6(4):639-641. doi: 10.1016/j.euf.2020.04.011. Epub 2020 May 22.
- Hu J, Chen J, Ou Z, Chen H, Liu Z, Chen M, Zhang R, Yu A, Cao R, Zhang E, Guo X, Peng B, Deng D, Cheng C, Liu J, Li H, Zou Y, Deng R, Qin G, Li W, Wang L, Chen T, Pei X, Gong G, Tang J, Othmane B, Cai Z, Zhang C, Liu Z, Zu X. Neoadjuvant immunotherapy, chemotherapy, and combination therapy in muscle-invasive bladder cancer: A multi-center real-world retrospective study. Cell Rep Med. 2022 Nov 15;3(11):100785. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100785. Epub 2022 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
Outros números de identificação do estudo
- Survival of NAC in MIBC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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