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Überlebensvorteile einer neoadjuvanten systemischen Chemotherapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (AssiutU)

30. Oktober 2026 aktualisiert von: Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Überlebensvorteil einer neoadjuvanten systemischen Chemotherapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs und Faktoren, die seine Reaktion beeinflussen – Retrospektive Studie

Muscle-invasive bladder cancer (MIBC) is an aggressive disease with a high-risk of early metastasis and cancer specific mortality. The gold standard treatment of MIBC is radical cystectomy (RC) in conjunction with concomitant bilateral pelvic lymphadenectomy . While radical cystectomy remains a primary management strategy for MIBC, high rates of recurrence with surgery alone highlight the likelihood of occult micrometastatic disease at the time of diagnosis. Due to the development and implementation of neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy, the prognosis for MIBC patients undergoing radical cystectomy has improved .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The goals of neoadjuvant chemotherapy administration are to; eradicate the micro-metastases, avoid the release and implantation of malignant cells during cystectomy, and extend the survival of these patients.

Clinical trial data supports the use of neoadjuvant platinum-based chemotherapy for patients with non-metastatic MIBC. Based on Level I evidence, use of preoperative platinum based chemotherapy is now included in the guideline recommendations from the American Urologic Association (AUA), American Society of Clinical Oncology (ASCO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN), and European Association of Urology (EAU) . In the Southwest Oncology Group (SWOG) Intergroup study, RC alone was compared with three cycles of neoadjuvant MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin), followed by radical cystectomy. This randomized trial showed that the median survival duration was 77 months in patients with combination treatment, and 46 months in patients with upfront RC alone.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71511
        • Assuit universty hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Data Record of the patients will be reviewed for the following : *Clinical features:Age , Sex , Smoking ,base line renal function , comorbidities *HistoPathological features: Histological type of bladder cancer ,Carcinoma in situ,Lymphovascular invasion ( LVI)

  • Type of neoadjuvant chemotherapy received: Platinum based ( cisplatin, carboplatin)
  • Number of cycles .
  • Response to neoadjuvant chemotherapy : Assesed by radiological tools ( MRI , CT ) according to Recist criteria.
  • Follow up after finishing the course of neoadjuvant chemotherapy , using imaging and examination to detect the response and survival outcomes.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • histological proven MIBC patient treated with neoadjuvant systemic chemotherapy( platinum based )

Exclusion Criteria:

  • Non muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
  • Metastatic patients
  • Patients treated with surgery firstly

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MIBC patients who received NAT

muscle invasive bladder cancer patients who received neoadjuvant chemotherapy
Arzneimittel: Chemotherapy with platine

medical records that patients received neoadjuvant systemic chemotherapy platine based

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluating the factors affecting the response of neoadjuvant chemotherapy in muscle invasive bladder cancer
Zeitfenster: 3 to 6 months (from previous medical reports )

evaluating the neoadjuvant respose by clinical examination and radiological tools ( CT , MRI ) according to Recist criteria
3 to 6 months (from previous medical reports )

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease free survival (DFS)
Zeitfenster: thorough study completion (an average 1 year )

DFS the length of time after primary treatment for a cancer ends that the patient survives without any signs or symptoms of that cancer.
thorough study completion (an average 1 year )
overall survival (OS)
Zeitfenster: from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks

OS: defined as the length of time from either the date of diagnosis or the start of treatment for cancer, that patients are still alive.
from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks
Progression Free Survival ( PFS )
Zeitfenster: an average 2 years

the average lenght of time after the start of treatment in which a person is alive and their cancer does not grow or spread
an average 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Ermittler

  • Studienleiter: Rehab Farouk Mohamed, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Survival of NAC in MIBC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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