Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttisysteemisen kemoterapian eloonjäämisedut lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä (AssiutU)

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Systeemisen neoadjuvanttikemoterapian eloonjäämishyöty lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä ja sen vasteeseen vaikuttavat tekijät – Retrospektiivinen tutkimus

Muscle-invasive bladder cancer (MIBC) is an aggressive disease with a high-risk of early metastasis and cancer specific mortality. The gold standard treatment of MIBC is radical cystectomy (RC) in conjunction with concomitant bilateral pelvic lymphadenectomy . While radical cystectomy remains a primary management strategy for MIBC, high rates of recurrence with surgery alone highlight the likelihood of occult micrometastatic disease at the time of diagnosis. Due to the development and implementation of neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy, the prognosis for MIBC patients undergoing radical cystectomy has improved .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The goals of neoadjuvant chemotherapy administration are to; eradicate the micro-metastases, avoid the release and implantation of malignant cells during cystectomy, and extend the survival of these patients.

Clinical trial data supports the use of neoadjuvant platinum-based chemotherapy for patients with non-metastatic MIBC. Based on Level I evidence, use of preoperative platinum based chemotherapy is now included in the guideline recommendations from the American Urologic Association (AUA), American Society of Clinical Oncology (ASCO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN), and European Association of Urology (EAU) . In the Southwest Oncology Group (SWOG) Intergroup study, RC alone was compared with three cycles of neoadjuvant MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin), followed by radical cystectomy. This randomized trial showed that the median survival duration was 77 months in patients with combination treatment, and 46 months in patients with upfront RC alone.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
        • Assuit universty hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Data Record of the patients will be reviewed for the following : *Clinical features:Age , Sex , Smoking ,base line renal function , comorbidities *HistoPathological features: Histological type of bladder cancer ,Carcinoma in situ,Lymphovascular invasion ( LVI)

  • Type of neoadjuvant chemotherapy received: Platinum based ( cisplatin, carboplatin)
  • Number of cycles .
  • Response to neoadjuvant chemotherapy : Assesed by radiological tools ( MRI , CT ) according to Recist criteria.
  • Follow up after finishing the course of neoadjuvant chemotherapy , using imaging and examination to detect the response and survival outcomes.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • histological proven MIBC patient treated with neoadjuvant systemic chemotherapy( platinum based )

Exclusion Criteria:

  • Non muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
  • Metastatic patients
  • Patients treated with surgery firstly

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: RETROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MIBC patients who received NAT

muscle invasive bladder cancer patients who received neoadjuvant chemotherapy
Lääke: Chemotherapy with platine

medical records that patients received neoadjuvant systemic chemotherapy platine based

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluating the factors affecting the response of neoadjuvant chemotherapy in muscle invasive bladder cancer
Aikaikkuna: 3 to 6 months (from previous medical reports )

evaluating the neoadjuvant respose by clinical examination and radiological tools ( CT , MRI ) according to Recist criteria
3 to 6 months (from previous medical reports )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disease free survival (DFS)
Aikaikkuna: thorough study completion (an average 1 year )

DFS the length of time after primary treatment for a cancer ends that the patient survives without any signs or symptoms of that cancer.
thorough study completion (an average 1 year )
overall survival (OS)
Aikaikkuna: from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks

OS: defined as the length of time from either the date of diagnosis or the start of treatment for cancer, that patients are still alive.
from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks
Progression Free Survival ( PFS )
Aikaikkuna: an average 2 years

the average lenght of time after the start of treatment in which a person is alive and their cancer does not grow or spread
an average 2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sara Mahmoud Ahmed Mahmoud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rehab Farouk Mohamed, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Survival of NAC in MIBC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa