En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Empasiprubart versus IVIg hos voksne med multifokal motorisk neuropati (Empassion)
18. maj 2026 opdateret af: argenx
En fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Empasiprubart versus intravenøst immunglobulin hos voksne med multifokal motorisk neuropati
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne empasiprubart og IVIg hos voksne patienter med MMN.
Undersøgelsen består af en dobbeltblindet del A (empasiprubart, IVIg) og en åben del B (empasiprubart).
Den maksimale studievarighed for deltagere er op til 49 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Parkville, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australien, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Sydney, Australien, 2609
- Brain and Mind Center
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Hôpital de la Citadelle
-
-
-
-
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22620-172
- Sociedade de Ensino Superior Estacio de Sa Ltda
-
Salvador, Brasilien, 40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
São Paulo, Brasilien, 04038-002
- PSEG Centro de Pesquisa Clinica
-
-
-
-
-
Gatineau, Canada, J8Y 1W2
- Neuro-Outaouais Clinic
-
London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Vancouver, Canada, V6Z 2H2
- St. Paul's Neurology Associates
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet-Inge Lehmanns Vej 8
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- John Radcliffe Hospital
-
Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute - Neurology
-
-
California
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Samir Macwan, M.D., Inc.
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Cancer Pavilion (Neuro Onc Clinic)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Medstar Health Research Institute
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- EZR Research LLC
-
Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067
- Healthcare Innovations Institute, LLC
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- UC Irvine - MDA ALS and Neuromuscular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
- Dent Neurologic Institute Amherst
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759-8402
- National Neuromuscular Research Institute
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
- NeuroCarePlus
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1
-
Marseille, Frankrig, 13385
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Marseille, Frankrig, 13005
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Nice, Frankrig, 6001
- CHU de Nice-Hôpital Pasteur
-
Paris, Frankrig, 75013
- AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Chaïdári, Grækenland, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Gussago, Italien, 25064
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Brescia
-
Messina, Italien, 98124
- Az. Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
-
Milan, Italien, 20133
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Roma, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, Italien, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Kodaira, Japan, 187-8502
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Nagoya, Japan, 4668560
- Nagoya University Hospital
-
Ube, Japan, 755-0067
- Yamaguchi University Hospital
-
tabashi City, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polen, 40-689
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska
-
Krakow, Polen, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20--64
- Galen Clinic -- Lublin
-
Warsaw, Polen, 02-097
- UCK WUM, Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Martin, Slovakiet, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Spanien, 28039
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Málaga, Spanien, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
San Sebastián, Spanien, 8035
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Universität Georg August
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- Alexianer - MVZ St. Josefs-Krankenhaus Potsdam GmbH
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 18 år og den lokale lovpligtige alder for kliniske undersøgelser
- Har en bekræftet diagnose af sikker eller sandsynlig MMN ved screening i henhold til EFNS/PNS 2010 retningslinjerne
- Har reageret på IVIg i de sidste 5 år.
- Får IVIg med et behandlingsinterval på én gang hver 2., 3., 4. eller 5. uge og en dosis på 0,4 til 2,0 g/kg kropsvægt pr.
- Modtager et vedligeholdelsesregime (ingen ændring i hyppighed og ingen ændring i dosis >10%) af IVIg i mindst 8 uger før screening (eller mindst 10 uger for deltagere, der modtager IVIg en gang hver 5. uge)
- Minimum konverteret ugentlig IVIg dosis på ≥0,125 g/kg
- Har dokumenteret immunisering mod indkapslede bakterielle patogener (N meningitidis og S pneumoniae) inden for 5 år efter screening eller er villig til at modtage immunisering mindst 14 dage før første undersøgelseslægemiddeladministration
Ekskluderingskriterier:
- Ud over den undersøgte indikation, kendt autoimmun sygdom (f.eks. SLE) eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville forvirre undersøgelsesresultaterne eller sætte deltageren i unødig risiko
- Kliniske tegn eller symptomer, der tyder på andre neuropatier end MMN, såsom motorneuronsygdom (f.eks. bulbare tegn, raske reflekser) eller andre inflammatoriske neuropatier (f.eks. sensorisk neuropati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del A - empasiprubart + IVIg-placebo
Under den dobbeltblindede - dobbeltdummy del A modtager deltagerne empasiprubart og en placebo, der ligner IVIg-behandlingen i denne arm
|
Intravenøs infusion af empasiprubart
Et placebo, der ligner IVIg-behandlingen
|
|
Aktiv komparator: Del A - IVIg + empasiprubart-placebo
Under den dobbeltblindede - dobbeltdummy del A modtager deltagerne IVIg og en placebo, der ligner empasiprubart-behandlingen i denne arm
|
Intravenøs infusion af IVIg
Et placebo, der ligner empasiprubart-behandlingen
|
|
Eksperimentel: Del B - empasiprubart
Efter afslutning af del A kan deltagerne fortsætte til del B, hvor de modtager empasiprubart (ingen IVIg)
|
Intravenøs infusion af empasiprubart
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in grip strength (4-week average) in the most affected hand at week 24
Tidsramme: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i MMN-RODS centil-score i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
|
The 25-Item Rasch-Built Overall Disability Scale for MMN (MMN-RODS) er et spørgeskema om sammenhængen mellem daglige aktiviteter og deltagernes helbred
|
Op til 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i grebsstyrke (3-dages glidende gennemsnit) i den mest berørte hånd i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i mMRC-14 sum score
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Det modificerede Medical Research Council (mMRC)-14 er et spørgeskema, hvor hver muskelgruppe scores fra 0 (lammelse) til 5 (normal styrke).
En højere værdi indikerer bedre muskelstyrke.
Den samlede score er baseret på summen af både venstre og højre side af kroppen.
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
PGI-C faktisk værdi
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Patient Global Impression of Change (PGI-C) er en 7-trins skala, der viser en deltagers vurdering af overordnet forbedring.
Jo lavere score, jo bedre er forbedringen.
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
Ændring fra baseline i CAP-PRI totalscore
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Chronic Acquired Polyneuropathy Patient-Reported Index (CAP-PRI) omfatter vurderingen af 15 punkter.
Elementer vil blive scoret 0 (slet ikke), 1 (en lille smule) eller 2 (meget), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0 til 30.
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
Procentvis ændring fra baseline i tid til at fuldføre 9-HPT med den dominerende hånd
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
9-hullers pindetest (9-HPT) er et kvantitativt mål for funktion af overekstremiteter (arm og hånd).
Både den dominerende og den ikke-dominante hånd vil blive testet to gange (2 på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd, efterfulgt af 2 på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominante hånd).
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
Forekomst af AE'er, AESI'er og SAE'er
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Serumkoncentrationer over tid af empasiprubart
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Procentvise ændringer fra baseline i fri C2 og total C2 over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) mod empasiprubart i serum
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Forekomst af NAb mod empasiprubart i serum
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Ændring fra baseline i grebsstyrke (3-dages glidende gennemsnit) af den mindst påvirkede hånd over tid
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
|
AUC for ændring fra baseline i grebsstyrke (3-dages glidende gennemsnit) for de mest og mindst berørte hænder
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i tid til at fuldføre 9-HPT med den ikke-dominerende hånd over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
9-hullers pindetest (9-HPT) er et kvantitativt mål for funktion af overekstremiteter (arm og hånd).
Både den dominerende og den ikke-dominante hånd vil blive testet to gange (2 på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd, efterfulgt af 2 på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominante hånd).
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
Ændring fra baseline i sumscore for mMRC-10 og mMRC-14 begrænset til de 2 mest berørte muskelgrupper over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Det modificerede Medical Research Council (mMRC) er et spørgeskema, hvor hver muskelgruppe scores fra 0 (lammelse) til 5 (normal styrke).
En højere værdi indikerer bedre muskelstyrke.
Den samlede score er baseret på summen af både venstre og højre side af kroppen.
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
Andel af deltagere og skift fra baseline over tid efter sværhedsgrad på PGI-S
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Patient Global Impression of Severity (PGIS) er en 7-trins skala, der viser en deltagers vurdering af den samlede sygdoms sværhedsgrad.
Højere score betyder en højere sværhedsgrad.
|
Op til 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale (RT-FSS) score over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Ændring fra baseline i scorer for fysiske komponenter og mentale komponenter af 12-elements kortformularundersøgelse (SF-12) over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Andel af deltagere og skift fra baseline efter hver dimension af EQ-5D-5L skalaen
Tidsramme: Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
Op til 24 uger (Del A), Op til 120 uger (Del B)
|
|
|
Ændringer fra baseline i grebsstyrke (3-dages glidende gennemsnit; begge hænder)
Tidsramme: Op til 120 uger (del B)
|
Op til 120 uger (del B)
|
|
|
Faktiske værdier af BGB-S over tid
Tidsramme: Op til 120 uger (del B)
|
Patient Global Impression of Severity (PGIS) er en 7-trins skala, der viser en deltagers vurdering af den samlede sygdoms sværhedsgrad.
Højere score betyder en højere sværhedsgrad.
|
Op til 120 uger (del B)
|
|
Ændringer fra baseline i MMN-RODS centil score
Tidsramme: Op til 120 uger (del B)
|
The 25-Item Rasch-Built Overall Disability Scale for MMN (MMN-RODS) er et spørgeskema om sammenhængen mellem daglige aktiviteter og deltagernes helbred
|
Op til 120 uger (del B)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
19. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARGX-117-2302
- 2024-516473-72-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .