Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Empasiprubart w porównaniu z IVIg u dorosłych z wieloogniskową neuropatią ruchową (Empassion)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: argenx
Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i podwójnie pozorowanym, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania empasiprubartu w porównaniu z immunoglobuliną podawaną dożylnie u dorosłych z wieloogniskową neuropatią ruchową
Głównym celem tego badania jest porównanie empasiprubarta i IVIg u dorosłych pacjentów z MMN.
Badanie składa się z części A prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby (empasiprubart, IVIg) i części B prowadzonej metodą otwartej próby (empasiprubart).
Maksymalny czas trwania badania dla uczestników wynosi do 49 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Sydney, Australia, 2609
- Brain and Mind Center
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Hôpital de la Citadelle
-
-
-
-
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22620-172
- Sociedade de Ensino Superior Estacio de Sa Ltda
-
Salvador, Brazylia, 40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
São Paulo, Brazylia, 04038-002
- PSEG Centro de Pesquisa Clinica
-
-
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Czechy, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet-Inge Lehmanns Vej 8
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Francja, 29609
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
Lille, Francja, 59000
- Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1
-
Marseille, Francja, 13385
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Marseille, Francja, 13005
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Nice, Francja, 6001
- CHU de Nice-Hôpital Pasteur
-
Paris, Francja, 75013
- AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
Strasbourg, Francja, 67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Chaïdári, Grecja, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Thessaloniki, Grecja, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Hiszpania, 28039
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Málaga, Hiszpania, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
San Sebastián, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japonia, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Kodaira, Japonia, 187-8502
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Nagoya, Japonia, 4668560
- Nagoya University Hospital
-
Ube, Japonia, 755-0067
- Yamaguchi University Hospital
-
tabashi City, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
-
-
-
-
Gatineau, Kanada, J8Y 1W2
- Neuro-Outaouais Clinic
-
London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2H2
- St. Paul's Neurology Associates
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Universität Georg August
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Münster, Niemcy, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, Niemcy, 14471
- Alexianer - MVZ St. Josefs-Krankenhaus Potsdam GmbH
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polska, 40-689
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska
-
Krakow, Polska, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polska, 20--64
- Galen Clinic -- Lublin
-
Warsaw, Polska, 02-097
- UCK WUM, Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute - Neurology
-
-
California
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Samir Macwan, M.D., Inc.
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado - Anschutz Cancer Pavilion (Neuro Onc Clinic)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Medstar Health Research Institute
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- EZR Research LLC
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
- Healthcare Innovations Institute, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- UC Irvine - MDA ALS and Neuromuscular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Dent Neurologic Institute Amherst
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759-8402
- National Neuromuscular Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
- NeuroCarePlus
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Martin, Słowacja, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Włochy, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Gussago, Włochy, 25064
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Brescia
-
Messina, Włochy, 98124
- Az. Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
-
Milan, Włochy, 20133
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Roma, Włochy, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, Włochy, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano, Włochy, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- John Radcliffe Hospital
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ma co najmniej 18 lat i jest zgodny z lokalnym prawem wiek pozwalający na wyrażenie zgody na badania kliniczne
- Posiada potwierdzoną diagnozę pewnego lub prawdopodobnego MMN podczas badania przesiewowego zgodnie z wytycznymi EFNS/PNS 2010
- W ciągu ostatnich 5 lat odpowiedział na IVIg.
- Otrzymuje IVIg w odstępach czasowych raz na 2, 3, 4 lub 5 tygodni i w dawce 0,4 do 2,0 g/kg masy ciała na cykl
- Otrzymuje schemat leczenia podtrzymującego (bez zmian w częstotliwości i bez zmian w dawce >10%) IVIg przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym (lub co najmniej 10 tygodni w przypadku uczestników otrzymujących IVIg raz na 5 tygodni)
- Minimalna przeliczona tygodniowa dawka IVIg ≥0,125 g/kg
- Posiada udokumentowaną immunizację przeciwko kapsułkowanym patogenom bakteryjnym (N meningitidis i S. pneumoniae) w ciągu 5 lat od badania przesiewowego lub wyraża chęć poddania się szczepieniu co najmniej 14 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
Kryteria wykluczenia:
- Oprócz badanego wskazania, znana choroba autoimmunologiczna (np. SLE) lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który mógłby zafałszować wyniki badania lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko
- Objawy kliniczne lub objawy sugerujące neuropatie inne niż MMN, takie jak choroba neuronu ruchowego (np. objawy opuszkowe, energiczne odruchy) lub inne neuropatie zapalne (np. neuropatia czuciowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A – empasiprubart + IVIg-placebo
Podczas podwójnie ślepej próby – podwójnego manekina, części A, uczestnicy otrzymują empasiprubart i placebo przypominające leczenie IVIg w tym ramieniu
|
Dożylny wlew empasiprubartu
Placebo przypominające leczenie IVIg
|
|
Aktywny komparator: Część A – IVIg + empasiprubart-placebo
Podczas podwójnie ślepej próby – podwójnego manekina, części A, uczestnicy otrzymują IVIg i placebo przypominające leczenie empasiprubartem w tym ramieniu
|
Wlew dożylny IVIg
Placebo przypominające leczenie empasiprubartem
|
|
Eksperymentalny: Część B – empasiprubart
Po ukończeniu części A uczestnicy mogą przejść do części B, w której otrzymują empasiprubart (bez IVIg)
|
Dożylny wlew empasiprubartu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in grip strength (4-week average) in the most affected hand at week 24
Ramy czasowe: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku centylowego MMN-RODS w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
25-punktowa Skala Niepełnosprawności Ogólnej Rascha dla MMN (MMN-RODS) to kwestionariusz oceniający związek pomiędzy codziennymi czynnościami a stanem zdrowia uczestników
|
Do 24 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły chwytu (3-dniowa średnia ruchoma) w najbardziej dotkniętej ręce w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sumie wyniku mMRC-14
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych (mMRC)-14 to kwestionariusz, w którym każda grupa mięśni jest oceniana w skali od 0 (paraliż) do 5 (normalna siła).
Wyższa wartość oznacza lepszą siłę mięśni.
Całkowity wynik opiera się na sumie lewej i prawej strony ciała.
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Rzeczywista wartość PGI-C
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGI-C) to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę uczestnika dotyczącą ogólnej poprawy.
Im niższy wynik, tym większa poprawa.
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Zmiana całkowitego wyniku CAP-PRI w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Indeks zgłaszany przez pacjentów dotyczący przewlekłej nabytej polineuropatii (CAP-PRI) obejmuje ocenę 15 pozycji.
Przedmiotom zostanie przyznana ocena 0 (w ogóle), 1 (trochę) lub 2 (dużo), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 30.
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości bazowej w czasie do ukończenia 9-HPT ręką dominującą
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Test kołka z 9 otworami (9-HPT) jest ilościową miarą funkcjonowania kończyn górnych (ramion i dłoni).
Zarówno ręka dominująca, jak i niedominująca będą sprawdzane dwukrotnie (2 kolejne próby ręki dominującej, po których bezpośrednio następują 2 kolejne próby ręki niedominującej).
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Częstość występowania AE, AESI i SAE
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Stężenie empasiprubartu w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Procentowe zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wolnego C2 i całkowitego C2 w czasie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Występowanie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przeciwko empasiprubartowi w surowicy
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Występowanie NAb przeciwko empasiprubartowi w surowicy
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Zmiana siły chwytu (średnia krocząca z 3 dni) ręki najmniej dotkniętej zmianami w czasie w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
AUC zmiany siły chwytu w porównaniu z wartością bazową (3-dniowa średnia ruchoma) dla rąk najbardziej i najmniej dotkniętych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
Procentowa zmiana w czasie od wartości początkowej do ukończenia 9-HPT z ręką niedominującą w czasie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Test kołka z 9 otworami (9-HPT) jest ilościową miarą funkcjonowania kończyn górnych (ramion i dłoni).
Zarówno ręka dominująca, jak i niedominująca będą sprawdzane dwukrotnie (2 kolejne próby ręki dominującej, po których bezpośrednio następują 2 kolejne próby ręki niedominującej).
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sumie wyników mMRC-10 i mMRC-14 ograniczona w czasie do 2 najbardziej dotkniętych grup mięśni
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC) to kwestionariusz, w którym każda grupa mięśni jest oceniana w skali od 0 (paraliż) do 5 (normalna siła).
Wyższa wartość oznacza lepszą siłę mięśni.
Całkowity wynik opiera się na sumie lewej i prawej strony ciała.
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
Odsetek uczestników i przesunięcie w czasie od wartości wyjściowej według poziomu ciężkości w PGI-S
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Globalne wrażenie ciężkości choroby przez pacjenta (PGIS) to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę uczestnika dotyczącą ogólnego ciężkości choroby.
Wyższe wyniki oznaczają większą dotkliwość.
|
Do 24 tygodni
|
|
Zmiana w czasie wyniku w skali ciężkości zmęczenia z transformacją Rascha (RT-FSS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wyników komponentów fizycznych i psychicznych w 12-punktowej krótkiej ankiecie (SF-12) w czasie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Proporcja uczestników i przesunięcie od wartości bazowej według każdego wymiaru skali EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
Do 24 tygodni (Część A), Do 120 tygodni (Część B)
|
|
|
Zmiany siły chwytu w porównaniu z wartością bazową (3-dniowa średnia krocząca; obie ręce)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni (część B)
|
Do 120 tygodni (część B)
|
|
|
Rzeczywiste wartości PGI-S w czasie
Ramy czasowe: Do 120 tygodni (część B)
|
Globalne wrażenie ciężkości choroby przez pacjenta (PGIS) to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę uczestnika dotyczącą ogólnego ciężkości choroby.
Wyższe wyniki oznaczają większą dotkliwość.
|
Do 120 tygodni (część B)
|
|
Zmiany w punktacji centylowej MMN-RODS w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 120 tygodni (część B)
|
25-punktowa Skala Niepełnosprawności Ogólnej Rascha dla MMN (MMN-RODS) to kwestionariusz oceniający związek pomiędzy codziennymi czynnościami a stanem zdrowia uczestników
|
Do 120 tygodni (część B)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARGX-117-2302
- 2024-516473-72-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .