Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Empasiprubart im Vergleich zu IVIg bei Erwachsenen mit multifokaler motorischer Neuropathie (Empassion)
18. Mai 2026 aktualisiert von: argenx
Eine randomisierte, doppelblinde Double-Dummy-Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Empasiprubart im Vergleich zu intravenösem Immunglobulin bei Erwachsenen mit multifokaler motorischer Neuropathie
Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich von Empasiprubart und IVIg bei erwachsenen Patienten mit MMN.
Die Studie besteht aus einem doppelblinden Teil A (Empasiprubart, IVIg) und einem offenen Teil B (Empasiprubart).
Die maximale Studiendauer für Teilnehmer beträgt bis zu 49 Monate.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Parkville, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Southport, Australien, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Sydney, Australien, 2609
- Brain and Mind Center
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Woolloongabba, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Edegem, Belgien, 2650
- UZ Antwerpen
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Belgien, 4000
- Hôpital de la Citadelle
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Ribeirão Preto, Brasilien, 14051
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22620-172
- Sociedade de Ensino Superior Estacio de Sa Ltda
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Salvador, Brasilien, 40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
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São Paulo, Brasilien, 04038-002
- PSEG Centro de Pesquisa Clinica
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Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Essen, Deutschland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Göttingen, Deutschland, 37075
- Universität Georg August
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
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Münster, Deutschland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Potsdam, Deutschland, 14471
- Alexianer - MVZ St. Josefs-Krankenhaus Potsdam GmbH
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet-Inge Lehmanns Vej 8
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
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Lille, Frankreich, 59000
- Hôpital Roger Salengro
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1
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Marseille, Frankreich, 13385
- AP-HM- Hôpital de La Timone
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Marseille, Frankreich, 13005
- AP-HM- Hôpital de La Timone
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Nice, Frankreich, 6001
- CHU de Nice-Hôpital Pasteur
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Paris, Frankreich, 75013
- AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Strasbourg, Frankreich, 67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Chaïdári, Griechenland, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
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Thessaloniki, Griechenland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Gussago, Italien, 25064
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Brescia
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Messina, Italien, 98124
- Az. Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
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Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
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Milan, Italien, 20133
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Roma, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
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Roma, Italien, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Rozzano, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
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Chūōku, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Kodaira, Japan, 187-8502
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Nagoya, Japan, 4668560
- Nagoya University Hospital
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Ube, Japan, 755-0067
- Yamaguchi University Hospital
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tabashi City, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Gatineau, Kanada, J8Y 1W2
- Neuro-Outaouais Clinic
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London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Vancouver, Kanada, V6Z 2H2
- St. Paul's Neurology Associates
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Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Oslo, Norwegen, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
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Bydgoszcz, Polen, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
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Katowice, Polen, 40-689
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska
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Krakow, Polen, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lublin, Polen, 20--64
- Galen Clinic -- Lublin
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Warsaw, Polen, 02-097
- UCK WUM, Centralny Szpital Kliniczny
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Porto, Portugal, 4099-001
- ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
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Belgrade, Serbien, 11000
- University Clinical Center of Serbia
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Bratislava, Slowakei, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava
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Martin, Slowakei, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Spanien, 28039
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Málaga, Spanien, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
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San Sebastián, Spanien, 8035
- Hospital Universitario de Donostia
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Brno, Tschechien, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Prague, Tschechien, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute - Neurology
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California
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Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
- The Neurology Group
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Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Samir Macwan, M.D., Inc.
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado - Anschutz Cancer Pavilion (Neuro Onc Clinic)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Medstar Health Research Institute
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Florida
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- EZR Research LLC
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Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
- Healthcare Innovations Institute, LLC
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health Neuroscience Center
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Kansas
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Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- UC Irvine - MDA ALS and Neuromuscular Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
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New York
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Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- Dent Neurologic Institute Amherst
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759-8402
- National Neuromuscular Research Institute
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
- NeuroCarePlus
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- John Radcliffe Hospital
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Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
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Vienna, Österreich, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist mindestens 18 Jahre alt und hat das örtliche gesetzliche Mindestalter für die Teilnahme an klinischen Studien erreicht
- Hat beim Screening gemäß den EFNS/PNS 2010-Richtlinien eine bestätigte Diagnose eines eindeutigen oder wahrscheinlichen MMN
- Hat in den letzten 5 Jahren auf IVIg reagiert.
- Erhält IVIg in einem Behandlungsintervall von einmal alle 2, 3, 4 oder 5 Wochen und einer Dosis von 0,4 bis 2,0 g/kg Körpergewicht pro Zyklus
- Erhält mindestens 8 Wochen vor dem Screening eine Erhaltungstherapie (keine Änderung der Häufigkeit und keine Änderung der Dosis > 10 %) mit IVIg (oder mindestens 10 Wochen für Teilnehmer, die IVIg einmal alle 5 Wochen erhalten)
- Mindestumgerechnete wöchentliche IVIg-Dosis von ≥0,125 g/kg
- Hat innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening eine dokumentierte Immunisierung gegen eingekapselte bakterielle Krankheitserreger (N meningitidis und S pneumoniae) oder ist bereit, mindestens 14 Tage vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine Impfung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Neben der untersuchten Indikation auch eine bekannte Autoimmunerkrankung (z. B. SLE) oder eine andere medizinische Erkrankung, die die Studienergebnisse verfälschen oder den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzen würde
- Klinische Anzeichen oder Symptome, die auf andere Neuropathien als MMN hinweisen, wie z. B. Motoneuronerkrankungen (z. B. Bulbärzeichen, lebhafte Reflexe) oder andere entzündliche Neuropathien (z. B. sensorische Neuropathie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teil A – Empasiprubart + IVIg-Placebo
Während des Doppelblind-Doppel-Dummy-Teils A erhalten die Teilnehmer Empasiprubart und ein Placebo, das der IVIg-Behandlung in diesem Arm ähnelt
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Intravenöse Infusion von Empasiprubart
Ein Placebo, das der IVIg-Behandlung ähnelt
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Aktiver Komparator: Teil A – IVIg + Empasiprubart-Placebo
Während des Doppelblind-Doppel-Dummy-Teils A erhalten die Teilnehmer IVIg und ein Placebo, das der Empasiprubart-Behandlung in diesem Arm ähnelt
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Intravenöse Infusion von IVIg
Ein Placebo, das der Empasiprubart-Behandlung ähnelt
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Experimental: Teil B – empasiprubart
Nach Abschluss von Teil A können die Teilnehmer mit Teil B fortfahren, wo sie Empasiprubart (kein IVIg) erhalten.
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Intravenöse Infusion von Empasiprubart
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change from baseline in grip strength (4-week average) in the most affected hand at week 24
Zeitfenster: Up to 24 weeks
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Up to 24 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des MMN-RODS-Zentilscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Die 25-Punkte-Rasch-Built-Overall-Disability-Skala für MMN (MMN-RODS) ist ein Fragebogen über den Zusammenhang zwischen täglichen Aktivitäten und der Gesundheit der Teilnehmer
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Bis zu 24 Wochen
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Veränderung der Griffstärke (gleitender 3-Tage-Durchschnitt) in der am stärksten betroffenen Hand in Woche 24 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Bis zu 24 Wochen
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Änderung des mMRC-14-Summenscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der modifizierte Medical Research Council (mMRC)-14 ist ein Fragebogen, bei dem jede Muskelgruppe mit 0 (Lähmung) bis 5 (normale Kraft) bewertet wird.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Muskelkraft hin.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der linken und rechten Körperseite.
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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PGI-C-Istwert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der „Patient Global Impression of Change“ (PGI-C) ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Teilnehmer darstellt.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser ist die Verbesserung.
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Änderung des CAP-PRI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der Chronic Acquired Polyneuropath Patient-Reported Index (CAP-PRI) umfasst die Bewertung von 15 Elementen.
Die Punkte werden mit 0 (überhaupt nicht), 1 (ein wenig) oder 2 (sehr) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 ergibt.
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Prozentuale Änderung vom Ausgangswert in der Zeit bis zum Abschluss des 9-HPT mit der dominanten Hand
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) ist ein quantitatives Maß für die Funktion der oberen Extremität (Arm und Hand).
Sowohl die dominante als auch die nichtdominante Hand werden zweimal getestet (zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand, unmittelbar gefolgt von zwei aufeinanderfolgenden Versuchen mit der nichtdominanten Hand).
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Inzidenz von UEs, AESIs und SAEs
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Serumkonzentrationen von Empasiprubart im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Prozentuale Veränderungen des freien C2 und des Gesamt-C2 gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Vorkommen von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) gegen Empasiprubart im Serum
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Inzidenz von NAb gegen Empasiprubart im Serum
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Veränderung der Griffstärke (gleitender 3-Tage-Durchschnitt) der am wenigsten betroffenen Hand im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Bis zu 24 Wochen
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AUC der Veränderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert (gleitender 3-Tage-Durchschnitt) für die am stärksten und am wenigsten betroffenen Hände
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Bis zu 24 Wochen
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Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert im Laufe der Zeit bis zum Abschluss des 9-HPT mit der nichtdominanten Hand
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) ist ein quantitatives Maß für die Funktion der oberen Extremität (Arm und Hand).
Sowohl die dominante als auch die nichtdominante Hand werden zweimal getestet (zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand, unmittelbar gefolgt von zwei aufeinanderfolgenden Versuchen mit der nichtdominanten Hand).
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Veränderung der Summenscores für mMRC-10 und mMRC-14 gegenüber dem Ausgangswert, beschränkt auf die beiden am stärksten betroffenen Muskelgruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der modifizierte Medical Research Council (mMRC) ist ein Fragebogen, bei dem jede Muskelgruppe mit einer Skala von 0 (Lähmung) bis 5 (normale Stärke) bewertet wird.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Muskelkraft hin.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der linken und rechten Körperseite.
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Anteil der Teilnehmer und Verschiebung vom Ausgangswert im Laufe der Zeit nach Schweregrad bei PGI-S
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Der „Patient Global Impression of Severity“ (PGIS) ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung des Gesamtschweregrads einer Erkrankung durch einen Teilnehmer darstellt.
Höhere Werte bedeuten einen höheren Schweregrad.
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Bis zu 24 Wochen
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Änderung des RT-FSS-Scores (Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Veränderung der körperlichen und geistigen Komponentenwerte der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Anteil der Teilnehmer und Verschiebung vom Ausgangswert um jede Dimension der EQ-5D-5L-Skala
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 24 Wochen (Teil A), bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Veränderungen der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert (gleitender 3-Tage-Durchschnitt; beide Hände)
Zeitfenster: Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Tatsächliche Werte von PGI-S im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Der „Patient Global Impression of Severity“ (PGIS) ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung des Gesamtschweregrads einer Erkrankung durch einen Teilnehmer darstellt.
Höhere Werte bedeuten einen höheren Schweregrad.
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Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Änderungen des MMN-RODS-Zentilscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Die 25-Punkte-Rasch-Built-Overall-Disability-Skala für MMN (MMN-RODS) ist ein Fragebogen über den Zusammenhang zwischen täglichen Aktivitäten und der Gesundheit der Teilnehmer
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Bis zu 120 Wochen (Teil B)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARGX-117-2302
- 2024-516473-72-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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