Tutkimus Empasiprubartin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi IVIg:n kanssa aikuisilla, joilla on multifokaalinen motorinen neuropatia (Empassion)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: argenx
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnäytetutkimus, jossa arvioidaan Empasiprubartin tehoa ja turvallisuutta suonensisäisen immunoglobuliinin kanssa aikuisilla, joilla on multifokaalinen motorinen neuropatia
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata empasiprubartia ja IVIg:tä aikuispotilailla, joilla on MMN.
Tutkimus koostuu kaksoissokkoutetusta osasta A (empasiprubart, IVIg) ja avoimesta osasta B (empasiprubart).
Osallistujien enimmäisopiskeluaika on enintään 49 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
-
-
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Sydney, Australia, 2609
- Brain and Mind Center
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Hôpital de la Citadelle
-
-
-
-
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22620-172
- Sociedade de Ensino Superior Estacio de Sa Ltda
-
Salvador, Brasilia, 40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
São Paulo, Brasilia, 04038-002
- PSEG Centro de Pesquisa Clinica
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Espanja, 28039
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Málaga, Espanja, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
San Sebastián, Espanja, 8035
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Gussago, Italia, 25064
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Brescia
-
Messina, Italia, 98124
- Az. Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
-
Milan, Italia, 20133
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, Italia, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japani, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Kodaira, Japani, 187-8502
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Nagoya, Japani, 4668560
- Nagoya University Hospital
-
Ube, Japani, 755-0067
- Yamaguchi University Hospital
-
tabashi City, Japani, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
-
-
-
-
Gatineau, Kanada, J8Y 1W2
- Neuro-Outaouais Clinic
-
London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2H2
- St. Paul's Neurology Associates
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4099-001
- ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Puola, 40-689
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska
-
Krakow, Puola, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Puola, 20--64
- Galen Clinic -- Lublin
-
Warsaw, Puola, 02-097
- UCK WUM, Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1
-
Marseille, Ranska, 13385
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Marseille, Ranska, 13005
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Nice, Ranska, 6001
- CHU de Nice-Hôpital Pasteur
-
Paris, Ranska, 75013
- AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universität Georg August
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, Saksa, 14471
- Alexianer - MVZ St. Josefs-Krankenhaus Potsdam GmbH
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet-Inge Lehmanns Vej 8
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- John Radcliffe Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute - Neurology
-
-
California
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Samir Macwan, M.D., Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado - Anschutz Cancer Pavilion (Neuro Onc Clinic)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Medstar Health Research Institute
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- EZR Research LLC
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Healthcare Innovations Institute, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- UC Irvine - MDA ALS and Neuromuscular Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute Amherst
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759-8402
- National Neuromuscular Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- NeuroCarePlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On vähintään 18-vuotias ja paikallinen lakisääteinen suostumusikä kliinisiin tutkimuksiin
- Hänellä on varmennettu tai todennäköinen MMN-diagnoosi seulonnassa EFNS/PNS 2010 -ohjeiden mukaisesti
- On vastannut IVIg:hen viimeisten 5 vuoden aikana.
- Hän saa IVIg-hoitoa 2, 3, 4 tai 5 viikon välein ja annoksena 0,4–2,0 g painokiloa kohti sykliä kohden
- Hän saa ylläpitohoitoa (ei muutosta tiheydessä eikä annoksessa > 10 %) vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa (tai vähintään 10 viikkoa osallistujille, jotka saavat IVIg:tä kerran 5 viikossa)
- Pienin muunnettu viikoittainen IVIg-annos ≥0,125 g/kg
- Hänellä on dokumentoitu immunisaatio kapseloituja bakteeripatogeenejä (N meningitidis ja S pneumoniae) vastaan 5 vuoden sisällä seulonnasta tai on valmis vastaanottamaan immunisoinnin vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan käyttöaiheen lisäksi tunnettu autoimmuunisairaus (esim. SLE) tai mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsisi tutkimustuloksia tai saattaisi osallistujan kohtuuttoman riskin
- Kliiniset merkit tai oireet, jotka viittaavat muihin neuropatioihin kuin MMN:ään, kuten motoristen hermosolujen sairaus (esim. bulbaariset merkit, reippaat refleksit) tai muut tulehdukselliset neuropatiat (esim. sensorinen neuropatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A - empasirubart + IVIg-plasebo
Kaksoissokkoutetun kaksoisnuken osan A aikana osallistujat saavat empasiprubartia ja lumelääkettä, joka muistuttaa IVIg-hoitoa tässä käsivarressa
|
Empasiprubartin suonensisäinen infuusio
IVIg-hoitoa muistuttava lumelääke
|
|
Active Comparator: Osa A - IVIg + empasiprubart-plasebo
Kaksoissokkoutetun kaksoisnuken osan A aikana osallistujat saavat IVIg:tä ja lumelääkettä, joka muistuttaa empasiprubart-hoitoa tässä käsivarressa
|
Suonensisäinen IVIg-infuusio
Empasiprubart-hoitoa muistuttava lumelääke
|
|
Kokeellinen: Osa B - empasiprubart
Osan A suoritettuaan osallistujat voivat siirtyä osaan B, jossa he saavat empasiprubart (ei IVIg)
|
Empasiprubartin suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from baseline in grip strength (4-week average) in the most affected hand at week 24
Aikaikkuna: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MMN-RODS-sentiilipisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
25-osainen rasch-Built Overall Disability Scale for MMN (MMN-RODS) on kyselylomake päivittäisten toimintojen ja osallistujien terveyden välisestä suhteesta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta pitovoimassa (3 päivän liukuva keskiarvo) eniten kärsineessä kädessä viikolla 24
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta mMRC-14-summapisteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Muokattu Medical Research Council (mMRC)-14 on kyselylomake, jossa jokainen lihasryhmä pisteytetään 0:sta (halvaus) 5:een (normaali voima).
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lihasvoimaa.
Kokonaispistemäärä perustuu sekä kehon vasemman että oikean puolen summaan.
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
PGI-C todellinen arvo
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGI-C) on 7-pisteinen asteikko, joka kuvaa osallistujan arviota yleisestä parantumisesta.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi parannus.
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
Muutos lähtötasosta CAP-PRI kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Kroonisen hankitun polyneuropatian potilaiden raportoitu indeksi (CAP-PRI) sisältää 15 kohteen arvioinnin.
Kohteet saavat arvosanan 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän) tai 2 (paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-30.
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
Prosenttimuutos perusviivasta ajassa 9-HP:n suorittamiseen hallitsevalla kädellä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
9-reikäinen kiinnitystesti (9-HPT) on yläraajojen (käsivarsi ja käsi) toiminnan kvantitatiivinen mitta.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti (2 peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä, jota seuraa välittömästi 2 peräkkäistä ei-dominoivan käden yritystä).
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
AE:n, AESI:n ja SAE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Seerumin pitoisuudet empasiprubartin ajan kuluessa
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta vapaassa C2:ssa ja kokonais-C2:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Empasiprubartin vastaisten lääkevasta-aineiden (ADA) esiintyvyys seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
NAb:n esiintyvyys empasiprubartia vastaan seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Muutos lähtötasosta vähiten kärsineen käden pitovoimassa (3 päivän liukuva keskiarvo) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
|
AUC:n muutoksen lähtötasosta pitovoimassa (3 päivän liukuva keskiarvo) eniten ja vähiten kärsineillä käsillä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
|
Prosenttimuutos perustasosta ajassa 9-HP:n suorittamiseen ei-dominoivalla kädellä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
9-reikäinen kiinnitystesti (9-HPT) on yläraajojen (käsivarsi ja käsi) toiminnan kvantitatiivinen mitta.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti (2 peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä, jota seuraa välittömästi 2 peräkkäistä ei-dominoivan käden yritystä).
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
Muutos lähtötasosta mMRC-10:n ja mMRC-14:n summapisteissä rajoittuen kahteen eniten kärsineeseen lihasryhmään ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto (mMRC) on kyselylomake, jossa jokainen lihasryhmä pisteytetään 0:sta (halvaus) 5:een (normaali voima).
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lihasvoimaa.
Kokonaispistemäärä perustuu sekä kehon vasemman että oikean puolen summaan.
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
Osallistujien osuus ja siirtyminen lähtötasosta ajan myötä vakavuustason mukaan SMM-syötteessä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta (PGIS) on 7-pisteinen asteikko, joka kuvaa osallistujan arviota sairauden yleisestä vaikeusasteesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale (RT-FSS) -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisten ja henkisten komponenttien pisteissä 12-tuotteen lyhytmuotokyselyssä (SF-12) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Osallistujien osuus ja siirtyminen lähtötasosta EQ-5D-5L-asteikon kunkin ulottuvuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 24 viikkoa (osa A), enintään 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
Muutokset lähtötasosta pitovoimassa (3 päivän liukuva keskiarvo; molemmat kädet)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
|
|
PGI-S:n todelliset arvot ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta (PGIS) on 7-pisteinen asteikko, joka kuvaa osallistujan arviota sairauden yleisestä vaikeusasteesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
|
Muutokset lähtötasosta MMN-RODS-sentiilipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
25-osainen rasch-Built Overall Disability Scale for MMN (MMN-RODS) on kyselylomake päivittäisten toimintojen ja osallistujien terveyden välisestä suhteesta.
|
Jopa 120 viikkoa (osa B)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neuriitti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Immunoglobuliini G
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARGX-117-2302
- 2024-516473-72-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .