Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædisponerende faktorer for leversygdomme hos patienter med kronisk hæmolytisk anæmi

21. december 2024 opdateret af: Saadiea Abdo Bedir Eid, Assiut University
Målet med denne observationsundersøgelse er at påvise risikofaktorer for leverpåvirkning hos patienter med kronisk hæmolytisk anæmi præsenteret for hæmatologisk enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hæmolytisk anæmi er defineret som nedsatte niveauer af erytrocytter i cirkulerende blod på grund af deres for tidlige ødelæggelse. Det er klassificeret til akut og kronisk hæmolytisk anæmi, kronisk hæmolytisk anæmi omfatter thalassæmi og seglcelleanæmi.

Thalassæmi er en gruppe af arvelige lidelser. Mutationer, der forårsager denne sygdom, reducerer produktionen af ​​alfa-globin- og β(beta)-globin-kæder. Beta-thalassæmi er en autosomal recessiv lidelse, der skyldes genetiske mangler i syntesen af ​​beta-globin-kæder. Der er mere end 200 kendte mutationer i beta-globingenet, der forårsager thalassæmi, så det har et bredt spektrum af sværhedsgrad. Klinisk klassificeres beta-thalassæmi-syndromer i thalassæmi-træk, transfusionsafhængig thalassæmi "TDT" eller ikke-transfusionsafhængig thalassæmi "NTDT"

TDT" patienter er ansvarlige for flere medicinske komplikationer, der kan føre til døden. Leversygdom er den vigtigste og mest almindelige af dem. Fælles risikofaktorer for dette er ekstramedullær hæmatopoiesis, hepatisk jernoverbelastning, infektion med hepatitisvirus og toksicitet ved chelationsterapi. Thalassæmi har traditionelt en høj prævalens i Middelhavsområdet, lande i Mellemøsten, den arabiske halvø og Sydøstasien.

Patienter med seglcellesygdom (SCD) har oplevet en stor forbedring af livskvaliteten, påskønnelse går til introduktionen af ​​moderne transfusioner af filtrerede røde blodlegemer. Blodtransfusioner forårsager imidlertid jernophobning i årenes løb, og i mangel af fysiologisk evne til at udskille overskydende jern, er der en progressiv beskadigelse af større organer; såsom hjertet, leveren og det endokrine system.

Jernophobning kan måles ved at bestemme serumferritinniveauer, fordi det bedst afspejler kroppens jernstatus. Leveren er et opbevaringssted for jern og det eneste sted for transferrin og ferritinsyntese, og dermed det første organ, der bliver påvirket.chelation behandling er nødvendig for at forhindre jernophobning og/eller for at fjerne overskydende jern.

Leverpåvirkning hos patienter med kronisk hæmolytisk anæmi omfatter en bred vifte af ændringer, fra milde abnormiteter i leverfunktionsprøver til cirrhose og akut leversvigt. patogenese af skrumpelever er relateret til kronisk hepatitis B- eller C-infektion og jernoverskud som følge af hæmolyse og multiple transfusioner, som disse patienter har brug for i deres levetid.

Patienter med B-thalassæmi har øget risiko for hepatocellulært karcinom (HCC). risikoen for HCC-udvikling i beta-thalassæmi er forbundet med flere faktorer: den høje risiko for infektioner overført ved blodtransfusioner, ansvarlig for kroniske leversygdomme som HCV og HBV; den diskutable risiko for, at blodtransfusioner hæmmer immunovervågningen mod kræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er tværsnitsbeskrivende undersøgelse, hvor alle patienter med B-thalassæmi og seglcelleanæmi vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenteret for klinisk hæmatologisk afdeling, internmedicinsk afdeling på Assuit university University med

    • thalassæmi.
    • seglcelleanæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med historie om:

    • alkoholforbrug
    • malignitet
    • autoimmun hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opdage risikofaktorer for leverpåvirkning hos patienter med kronisk hæmolytisk anæmi præsenteret for hæmatologienheden.
Tidsramme: 12/2024 - 12/2026
Leverpåvirkning hos patienter med kronisk hæmolytisk anæmi omfatter en bred vifte af ændringer, fra milde abnormiteter i leverfunktionsprøver til cirrhose og akut leversvigt. patogenesen af ​​cirrhose er relateret til kronisk hepatitis B- eller C-infektion og jernoverbelastning som følge af hæmolyse og multiple transfusioner, som disse patienter har brug for i deres levetid. Patienter med B-thalassmia har øget risiko for hepatocellulært karcinom (HCC). risikoen for HCC-udvikling i beta-thalassæmi er forbundet med flere faktorer: den høje risiko for infektioner overført ved blodtransfusioner, ansvarlig for kroniske leversygdomme som HCV og HBV; den diskutable risiko for, at blodtransfusioner hæmmer immunovervågningen mod kræft
12/2024 - 12/2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Abbas Al masry, Pro, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic hemolytic anemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner