- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06743854
Fatores predisponentes para doenças hepáticas em pacientes com anemia hemolítica crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anemia hemolítica é definida como diminuição dos níveis de eritrócitos no sangue circulante devido à sua destruição prematura. É classificada em anemia hemolítica aguda e crônica, a anemia hemolítica crônica inclui talassemia e anemia falciforme.
A talassemia é um grupo de doenças hereditárias. As mutações que causam esta doença reduzem a produção de cadeias de alfa-globina e β (beta) -globina. A talassemia beta é uma doença autossômica recessiva que resulta de deficiência genética na síntese de cadeias de beta-globina. Existem mais de 200 mutações conhecidas no gene da beta globina que causam talassemia, portanto, tem amplo espectro de gravidade. Clinicamente, as síndromes de talassemia beta são classificadas em traço de talassemia, talassemia dependente de transfusão "TDT" ou talassemia não dependente de transfusão "NTDT
Os pacientes com TDT são responsáveis por diversas complicações médicas que podem levar à morte. A doença hepática é a mais importante e comum delas. Os fatores de risco comuns para isso são hematopoiese extramedular, sobrecarga hepática de ferro, infecção pelo vírus da hepatite e toxicidade da terapia de quelação. A talassemia tradicionalmente tem uma alta prevalência na área do Mediterrâneo, países do Oriente Médio, Península Arábica e Sudeste Asiático.
Pacientes com doença falciforme (DF) experimentaram uma grande melhora na qualidade de vida, agradecendo a introdução de transfusões modernas de hemácias filtradas. Contudo, as transfusões de sangue provocam acumulação de ferro ao longo dos anos e, na ausência de capacidade fisiológica para excretar o excesso de ferro, ocorre uma lesão progressiva dos principais órgãos; como o coração, o fígado e o sistema endócrino.
O acúmulo de ferro pode ser medido determinando os níveis séricos de ferritina porque reflete melhor o status de ferro do corpo. O fígado é um local de armazenamento de ferro e o único local de síntese de transferrina e ferritina e, portanto, o primeiro órgão a ser afetado. a terapia é necessária para prevenir o acúmulo de ferro e/ou remover o excesso de ferro.
O envolvimento hepático em pacientes com anemia hemolítica crônica inclui uma ampla gama de alterações, desde anormalidades leves nos testes de função hepática até cirrose e insuficiência hepática aguda. a patogênese da cirrose está relacionada à infecção crônica por hepatite B ou C e à sobrecarga de ferro como resultado da hemólise e das múltiplas transfusões que esses pacientes necessitam ao longo da vida.
Pacientes com talassemia B apresentam risco aumentado de carcinoma hepatocelular (CHC). o risco de desenvolvimento de CHC na beta-talassemia está ligado a vários fatores: o alto risco de infecções transmitidas por transfusões de sangue, responsáveis por doenças hepáticas crônicas como o VHC e o VHB; o risco discutível de que as transfusões de sangue inibam a vigilância imunológica contra o câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saadiea Abdo Badir, Resident
- Número de telefone: 01010879993
- E-mail: saadieabedier@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha Mohammed Abd El Aziz, Dr
- Número de telefone: 01097278659
- E-mail: maha.hemarology@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes apresentaram-se na unidade de Hematologia Clínica do Departamento de Medicina Interna da Universidade Assuit University com
- talassemia.
- anemia falciforme.
Critérios de exclusão:
pacientes com história de:
- consumo de álcool
- malignidade
- hepatite autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar fatores de risco para afecção hepática em pacientes com anemias hemolíticas crônicas atendidos no serviço de hematologia.
Prazo: 12/2024 - 12/2026
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O envolvimento hepático em pacientes com anemia hemolítica crônica inclui uma ampla gama de alterações, desde anormalidades leves nos testes de função hepática até cirrose e insuficiência hepática aguda.
a patogênese da cirrose está relacionada à infecção crônica por hepatite B ou C e à sobrecarga de ferro como resultado de hemólise e múltiplas transfusões que esses pacientes necessitam durante a vida. Pacientes com talassemia B apresentam risco aumentado de carcinoma hepatocelular (CHC).
o risco de desenvolvimento de CHC na beta-talassemia está ligado a vários fatores: o alto risco de infecções transmitidas por transfusões de sangue, responsáveis por doenças hepáticas crônicas como o VHC e o VHB; o risco discutível de que as transfusões de sangue inibam a vigilância imunológica contra o câncer
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12/2024 - 12/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Abbas Al masry, Pro, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic hemolytic anemia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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