Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atriel funktionel MR og TR

20. april 2026 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Kliniske fænotyper, risikofaktorer og determinanter for udfald ved funktionel mitral- og trikuspidalklap-regurgitation

Atrieflimren (også kaldet AF) er en form for uregelmæssig hjerterytme, der kan føre til problemer med blodgennemstrømningen. Det normale hjerte slår i et regelmæssigt mønster, hvor de øvre kamre (kaldet atria) trækker sig sammen og slapper derefter af for at skubbe blod ind i de nedre kamre (kaldet ventriklerne), som derefter trækker sig sammen for at pumpe blod ud til resten af ​​kroppen. Ved atrieflimren trækker atrierne sig imidlertid ikke sammen på en koordineret måde - i stedet dirrer eller rykker de hurtigt og uregelmæssigt. Atrieflimren kan føre til utætte hjerteklapper gennem en proces kaldet atrieflimren. Skælven eller trækningen i atrierne kan forårsage ændringer i hjertets struktur og funktion, herunder mitral- og trikuspidalklapperne.

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvilke faktorer der øger chancerne for, at et ventilproblem udvikler sig eller forværres, og hvordan det kan påvirke patientens helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse

Naturhistorien og risikofaktorerne for atrielklapsygdom er dårligt forstået og karakteriseret. Denne undersøgelse vil undersøge forskelle mellem atriel mitral og atriel tricuspid sygdom og hjælpe os med at forstå den naturlige historie af disse patologier.

Studiemål

Primært mål

  • Identificer og karakteriser fænotyper i funktionel mitral- og trikuspidalklap-regurgitation
  • Identificer risikofaktorer for progression af sygdom og udfald.

Sekundært mål

Sammenlign de tre grupper: atriel funktionel MR, atriel funktionel TR og blandet sygdom, og identificer eventuelle forskelle/ligheder.

Primært endepunkt

Effektivt Regurgitant-åbningsområde efter 1 år

Sekundært endepunkt

  • Progression af klapsygdom defineret som forværring af mitral- eller trikuspidalregurgitation > 1 grad ved 1 år.
  • Funktionel: New York Heart Association-klasse, forudsagt VO2max (<84%).
  • Hjertesvigt optagelse inden for 1 år efter rekruttering.
  • Dødelighed.

Rekruttering vil finde sted fra ambulatoriet og ekkokardiografilaboratoriet på St Bartholomew's Hospital

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil finde sted fra ambulatoriet og ekkokardiografilaboratoriet på St Bartholomew's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Informeret samtykke Alder på 18 år eller ældre Atrieflimren Moderat eller svær atrielklapsygdom Tilstrækkelige 2D ekkokardiografivisninger, herunder parasternal langakse, kortakse, apikale to kammer, apikale tre kammer og fire kammer.

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ude af stand til at give samtykke Venstre ventrikulær svækkelse (ejektionsfraktion < 50%). Primær/organisk klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivt Regurgitant-åbningsområde efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Mål EROA ved ekkokardiografi efter 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af klapsygdom defineret som forværring af mitral- eller trikuspidalregurgitation > 1 grad ved 1 år.
Tidsramme: 1 år
Mål ændringen i regurgitations sværhedsgrad
1 år
Funktionel: New York Heart Association-klasse, forudsagt VO2max (<84%).
Tidsramme: 1 år
Evaluer deltagernes fysiske evner og udholdenhed, med fokus på to nøglemål: The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification og den forudsagte maksimale iltoptagelse (VO2max)
1 år
Hjertesvigt optagelse inden for 1 år efter rekruttering.
Tidsramme: 1 år
forekomst af hjertesvigtsindlæggelser inden for en etårig periode efter rekruttering af deltagere.
1 år
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dokumenter og analyser dødeligheden blandt deltagerne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
  • Studiestol: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 326447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Ekkokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner