- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06764199
Effekten af et accept- og forpligtelsesterapi-baseret psykoedukationsprogram
Effekten af et accept- og forpligtelsesterapi-baseret psykoedukationsprogram anvendt på personer med kroniske psykiske lidelser på patienters opfattelse af stigmatisering, funktionalitet og livskvalitetsniveauer
Begrebet psykiske lidelser defineres som helbredstilstande karakteriseret ved forskellige ændringer i individers følelser, tanker, adfærd og kognitive processer. Det vigtigste træk ved psykiske lidelser er den hyppige tilbagevenden og vedvarende psykiatriske symptomer. På grund af deres udbredte udbredelse i samfundet og deres væsentlige bidrag til handicap er psykiske lidelser blandt de grupper af sygdomme, der kræver tidlig indsats, især på grund af deres kroniske karakter. Kroniske psykiske lidelser er forbundet med hallucinationer, vrangforestillinger, selvstigmatisering og nedsat livskvalitet. Kroniske tilstande som skizofreni, bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse er rapporteret i den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for at være forbundet med svækkelser i erhvervsmæssig og social funktionalitet.
I litteraturen omtales disse kroniske psykiske lidelser ofte som "alvorlige", "vedvarende" eller "alvorlige" psykiske sygdomme på grund af deres destruktive virkninger på kognitive, eksekutive og sociale færdigheder. Kroniske psykiske lidelser, som forårsager betydelige handicap, betragtes som et folkesundhedsproblem. Selv når symptomerne på sygdomme som skizofreni, bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse behandles, varer de resulterende funktionsnedsættelser ofte i en længere periode, hvilket udgør en betydelig byrde for både individer og samfund. Undersøgelser udført på hospitaler og lokale mentale sundhedscentre har vist, at personer med diagnosen skizofreni og bipolar lidelse oplever svækkelse af social funktion og betydelige handicap.
Forskning fremhæver forskellige udfordringer, som individer med kroniske psykiske lidelser står over for, såsom forringelse af sociale relationer, stigmatisering, manglende motivation, utilstrækkelig egenomsorg og udfordringer i dagligdagens færdigheder som økonomistyring, kommunikation og shopping. Et andet kritisk problem hos personer med kroniske psykiske lidelser er selvstigmatisering, som er tæt forbundet med social ulempe og funktionalitet. Undersøgelser, der undersøger disse personers selvstigmatiseringsniveauer, har rapporteret en stigning i sådan adfærd, hvilket identificerer selvstigmatisering som en væsentlig global bekymring i litteraturen.
Det er derfor indlysende, at psykosociale interventioner, der adresserer funktionalitet, indsigt og selvstigmatiseringsniveauer, som menes at hænge sammen, bør prioriteres for personer med kroniske psykiske lidelser. At løse disse problemer understreger vigtigheden af psykiatriske rehabiliteringsaktiviteter designet til denne befolkning.
Mens farmakoterapi er førstevalg i behandlingen af kroniske psykiske lidelser, viser forskning, at medicin alene ikke opnår klinisk signifikante forbedringer i negative og kognitive symptomer, og de giver heller ikke de ønskede resultater i funktionalitet. Nuværende retningslinjer understreger, at inddragelse af psykosociale interventioner sideløbende med farmakoterapi kan give mere gunstige resultater i prognosen for psykotiske lidelser. Behandling af kroniske psykiske lidelser bør ikke kun fokusere på at lindre psykotiske symptomer, men også sigte mod at forbedre livskvalitet, social og erhvervsmæssig funktion.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en relativt ny psykoterapi, inkorporerer psykopatologiske hypoteser og interventioner baseret på kontekstuelle adfærdsvidenskaber og relationel rammeteori. Begrænsede undersøgelser har vist, at ACT anvendt på patienter med psykose reducerer niveauet af depression og angst, øger psykologisk modstandskraft, letter en selvstændig hverdag og forbedrer derved funktionaliteten. I lyset af disse resultater vurderes psykosociale interventioner til personer med kroniske psykiske lidelser meget værdifulde. Det forventes, at ACT anvendt på disse personer positivt kan ændre sygdomsforløbet, reducere selvstigmatisering og internaliseret skam, bidrage til forbedret funktionalitet og i sidste ende forbedre livskvaliteten. Det er yderst vigtigt at udføre forskning for at udforske betydningen og effektiviteten af disse interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ceylan AKSOY lecturer
- Telefonnummer: +905360595757
- E-mail: ceylangulmez.11@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Erzurum, Ağrı, Kalkun, 04100
- ERZURUM
-
Kontakt:
- ceylan ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ
- Telefonnummer: +905360595757
- E-mail: ceylangulmez.11@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være registreret hos et Community Mental Health Center (CMHC).
- At give samtykke til at deltage i undersøgelsen, enten personligt eller gennem en juridisk værge.
- At være mellem 18 og 65 år. At være læsefærdig.
- Ifølge behandlingsteamet og optegnelser, efter at have været i en stabil tilstand i mindst seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år.
- Tilstedeværelse af en organisk psykotisk lidelse.
- At opleve en episode under interventionsprocessen.
- Nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Accept- og forpligtelsesterapi vil blive anvendt.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en relativt ny psykoterapi, inkorporerer psykopatologiske hypoteser og interventioner baseret på kontekstuelle adfærdsvidenskaber og Relational Frame Theory.
|
|
Ingen indgriben: Deltagergruppe
Der blev kun foretaget dataindsamling.
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev kun foretaget dataindsamling.
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-stigma-skala
Tidsramme: 1 år
|
Det blev udviklet til nøjagtigt at vurdere selvstigma hos personer med psykiske sygdomme ved at sikre, at patienterne forstår spørgsmålene, og at emnerne afspejler det stigma, de oplever inden for deres kulturelle kontekst.
Skalaen består af 17 punkter, uden punkter med omvendt point.
Svar på hvert punkt bedømmes på en 5-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = lidt uenig, 3 = moderat enig, 4 = generelt enig og 5 = helt enig.
Højere score indikerer højere niveauer af selvstigma.
Skalaens Cronbachs alfa-korrelationskoefficient er 0,93, hvilket indikerer høj pålidelighed.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Functioning Assessment Scale
Tidsramme: 1 år
|
Det er en Likert-skala med 19 punkter udviklet til skizofrenipatienter.
Hver vare er i intervallet 1-3 point.
Det ses, at skalaen består af fire faktorer som mellemmenneskelige relationer og underholdning, egenomsorg, selvstændige livsfærdigheder og arbejdsliv.
Den score, der kan opnås fra skalaen, ligger i intervallet 19-57, og en høj score fra skalaen betyder, at den enkelte har en høj social funktionalitet.
|
1 år
|
|
Livskvalitetsskala for patienter med skizofreni
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitetsskalaen for patienter med skizofreni er et interviewer-administreret værktøj vurderet gennem et semistruktureret interview.
Den består af 4 underskalaer - interpersonelle relationer, erhvervsrolle, psykologiske symptomer og brug af daglige genstande og aktiviteter - og omfatter i alt 21 elementer.
Højere score indikerer bedre funktion.
Skalaens Cronbachs alpha reliabilitetskoefficient er rapporteret som 0,80.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .