- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764199
Die Wirkung eines auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukationsprogramms
Die Auswirkung eines auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukationsprogramms für Personen mit chronischen psychischen Störungen auf die Wahrnehmung von Stigmatisierung, Funktionalität und Lebensqualität durch Patienten
Das Konzept der psychischen Störungen wird als Gesundheitszustand definiert, der durch verschiedene Veränderungen in den Emotionen, Gedanken, Verhaltensweisen und kognitiven Prozessen einer Person gekennzeichnet ist. Das wichtigste Merkmal psychischer Störungen ist das häufige Wiederauftreten und Anhalten psychiatrischer Symptome. Aufgrund ihrer weiten Verbreitung in der Gesellschaft und ihres erheblichen Beitrags zur Behinderung gehören psychische Störungen zu den Krankheitsgruppen, die eine frühzeitige Intervention erfordern, insbesondere aufgrund ihres chronischen Charakters. Chronische psychische Störungen gehen mit Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Selbststigmatisierung und verminderter Lebensqualität einher. In der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) wird berichtet, dass chronische Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Störung und schizoaffektive Störung mit Beeinträchtigungen der beruflichen und sozialen Funktionalität verbunden sind.
In der Literatur werden diese chronischen psychischen Störungen aufgrund ihrer destruktiven Auswirkungen auf kognitive, exekutive und soziale Fähigkeiten häufig als „schwerwiegende“, „anhaltende“ oder „schwerwiegende“ psychische Erkrankungen bezeichnet. Chronische psychische Störungen, die zu erheblichen Behinderungen führen, gelten als Problem der öffentlichen Gesundheit. Selbst wenn die Symptome von Krankheiten wie Schizophrenie, bipolarer Störung und schizoaffektiver Störung behandelt werden, bleiben die daraus resultierenden Funktionseinschränkungen oft über einen längeren Zeitraum bestehen und stellen eine erhebliche Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft dar. In Krankenhäusern und kommunalen psychiatrischen Zentren durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Personen, bei denen Schizophrenie und bipolare Störung diagnostiziert wurden, unter Beeinträchtigungen der sozialen Funktionsfähigkeit und erheblichen Behinderungen leiden.
Die Forschung hebt verschiedene Herausforderungen hervor, mit denen Menschen mit chronischen psychischen Störungen konfrontiert sind, wie z. B. eine Verschlechterung der sozialen Beziehungen, Stigmatisierung, mangelnde Motivation, unzureichende Selbstfürsorge und Herausforderungen bei Alltagskompetenzen wie Finanzmanagement, Kommunikation und Einkaufen. Ein weiteres kritisches Problem bei Menschen mit chronischen psychischen Störungen ist die Selbststigmatisierung, die eng mit sozialer Benachteiligung und Funktionalität verbunden ist. Studien, die den Grad der Selbststigmatisierung dieser Personen untersuchten, berichteten über eine Zunahme solcher Verhaltensweisen und identifizierten Selbststigmatisierung in der Literatur als ein bedeutendes globales Problem.
Folglich liegt es auf der Hand, dass psychosoziale Interventionen, die auf Funktionalität, Einsicht und Selbststigmatisierungsniveaus abzielen, von denen man annimmt, dass sie miteinander in Zusammenhang stehen, bei Personen mit chronischen psychischen Störungen Vorrang haben sollten. Die Auseinandersetzung mit diesen Problemen unterstreicht die Bedeutung psychiatrischer Rehabilitationsmaßnahmen für diese Bevölkerungsgruppe.
Während die Pharmakotherapie die erste Wahl bei der Behandlung chronischer psychischer Störungen ist, deuten Untersuchungen darauf hin, dass Medikamente allein weder zu klinisch signifikanten Verbesserungen bei negativen und kognitiven Symptomen noch zu den gewünschten Ergebnissen bei der Funktionalität führen. Aktuelle Leitlinien betonen, dass die Einbeziehung psychosozialer Interventionen neben der Pharmakotherapie zu günstigeren Ergebnissen bei der Prognose psychotischer Störungen führen kann. Die Behandlung chronischer psychischer Störungen sollte sich nicht nur auf die Linderung psychotischer Symptome konzentrieren, sondern auch darauf abzielen, die Lebensqualität sowie die soziale und berufliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), eine relativ neue Psychotherapie, beinhaltet psychopathologische Hypothesen und Interventionen, die auf kontextuellen Verhaltenswissenschaften und der relationalen Rahmentheorie basieren. Begrenzte Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von ACT bei Patienten mit Psychose das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen reduziert, die psychische Belastbarkeit erhöht, ein unabhängiges tägliches Leben erleichtert und dadurch die Funktionalität verbessert. Angesichts dieser Erkenntnisse werden psychosoziale Interventionen für Menschen mit chronischen psychischen Störungen als äußerst wertvoll erachtet. Es wird erwartet, dass die Anwendung von ACT bei diesen Personen den Krankheitsverlauf positiv verändern, Selbststigmatisierung und verinnerlichte Scham reduzieren, zu einer verbesserten Funktionalität beitragen und letztendlich die Lebensqualität verbessern kann. Die Durchführung von Forschungsarbeiten zur Erforschung der Bedeutung und Wirksamkeit dieser Interventionen ist von größter Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ceylan AKSOY lecturer
- Telefonnummer: +905360595757
- E-Mail: ceylangulmez.11@gmail.com
Studienorte
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Ağrı
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Erzurum, Ağrı, Truthahn, 04100
- ERZURUM
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Kontakt:
- ceylan ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ
- Telefonnummer: +905360595757
- E-Mail: ceylangulmez.11@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem Community Mental Health Center (CMHC) registriert sein.
- Erteilung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie, entweder persönlich oder durch einen Erziehungsberechtigten.
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Gelesen sein.
- Laut Behandlungsteam und Aufzeichnungen seit mindestens sechs Monaten in einem stabilen Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein.
- Vorliegen einer organischen psychotischen Störung.
- Erleben einer Episode während des Interventionsprozesses.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Es kommt eine Akzeptanz- und Commitment-Therapie zum Einsatz.
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Die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), eine relativ neue Psychotherapie, beinhaltet psychopathologische Hypothesen und Interventionen, die auf kontextuellen Verhaltenswissenschaften und der relationalen Rahmentheorie basieren.
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Kein Eingriff: Teilnehmergruppe
Es wurde lediglich eine Datenerhebung durchgeführt.
Während der Studie unternahm der Forscher keinen Versuch.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde lediglich eine Datenerhebung durchgeführt.
Während der Studie unternahm der Forscher keinen Versuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbststigmatisierungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde entwickelt, um die Selbststigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen genau zu beurteilen, indem sichergestellt wird, dass die Patienten die Fragen verstehen und dass die Elemente das Stigma widerspiegeln, das sie in ihrem kulturellen Kontext erfahren.
Die Skala besteht aus 17 Items, ohne umgekehrt bewertete Items.
Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme eher nicht zu, 3 = stimme mäßig zu, 4 = stimme allgemein zu und 5 = stimme völlig zu.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hin.
Der Cronbach-Alpha-Korrelationskoeffizient der Skala beträgt 0,93, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für soziales Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es handelt sich um eine 19-Punkte-Likert-Skala, die für Schizophreniepatienten entwickelt wurde.
Jeder Punkt liegt im Bereich von 1-3 Punkten.
Es zeigt sich, dass die Skala aus vier Faktoren besteht: zwischenmenschliche Beziehungen und Unterhaltung, Selbstfürsorge, unabhängige Lebenskompetenzen und Arbeitsleben.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt im Bereich von 19 bis 57, und eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet, dass die Person über ein hohes Maß an sozialer Funktionalität verfügt.
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1 Jahr
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Lebensqualitätsskala für Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lebensqualitätsskala für Patienten mit Schizophrenie ist ein vom Interviewer verwaltetes Instrument, das durch ein halbstrukturiertes Interview bewertet wird.
Sie besteht aus 4 Subskalen – zwischenmenschliche Beziehungen, berufliche Rolle, psychologische Symptome und Nutzung von Alltagsgegenständen und Aktivitäten – und umfasst insgesamt 21 Items.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wird mit 0,80 angegeben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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