- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06764199
L’effetto di un programma di psicoeducazione basato sulla terapia dell’accettazione e dell’impegno
L'effetto di un programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno applicato a individui con disturbi mentali cronici sulla percezione dei pazienti della stigmatizzazione, della funzionalità e dei livelli di qualità della vita
Il concetto di disturbo mentale è definito come condizioni di salute caratterizzate da vari cambiamenti nelle emozioni, nei pensieri, nei comportamenti e nei processi cognitivi degli individui. La caratteristica più significativa dei disturbi mentali è la frequente ricorrenza e persistenza dei sintomi psichiatrici. A causa della loro diffusa diffusione nella società e del loro sostanziale contributo alla disabilità, i disturbi mentali rientrano tra i gruppi di malattie che richiedono un intervento precoce, soprattutto a causa della loro natura cronica. I disturbi mentali cronici sono associati ad allucinazioni, deliri, autostigmatizzazione e ridotta qualità della vita. Condizioni croniche come la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo schizoaffettivo sono segnalate nella quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) come collegate a menomazioni nella funzionalità lavorativa e sociale.
In letteratura, questi disturbi mentali cronici sono spesso definiti malattie mentali “gravi”, “persistenti” o “gravi” a causa dei loro effetti distruttivi sulle capacità cognitive, esecutive e sociali. I disturbi mentali cronici, che causano disabilità significative, sono considerati un problema di salute pubblica. Anche quando vengono trattati i sintomi di malattie come la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo schizoaffettivo, i disturbi funzionali che ne derivano spesso persistono per un periodo prolungato, ponendo un onere significativo sia sugli individui che sulla società. Studi condotti in ospedali e centri di salute mentale comunitari hanno indicato che gli individui con diagnosi di schizofrenia e disturbo bipolare sperimentano menomazioni nel funzionamento sociale e disabilità significative.
La ricerca evidenzia varie sfide affrontate da individui con disturbi mentali cronici, come il deterioramento delle relazioni sociali, la stigmatizzazione, la mancanza di motivazione, l’insufficiente cura di sé e le sfide nelle abilità della vita quotidiana come la gestione finanziaria, la comunicazione e lo shopping. Un altro problema critico negli individui con disturbi mentali cronici è l’autostigmatizzazione, che è strettamente correlata allo svantaggio e alla funzionalità sociale. Gli studi che hanno esaminato i livelli di autostigmatizzazione di questi individui hanno riportato un aumento di tali comportamenti, identificando l’autostigmatizzazione come una preoccupazione globale significativa in letteratura.
Di conseguenza, è evidente che gli interventi psicosociali che affrontano i livelli di funzionalità, insight e autostigmatizzazione, che si ritiene siano correlati, dovrebbero avere la priorità per gli individui con disturbi mentali cronici. Affrontare questi problemi sottolinea l’importanza delle attività di riabilitazione psichiatrica progettate per questa popolazione.
Sebbene la farmacoterapia sia la prima scelta nel trattamento dei disturbi mentali cronici, la ricerca indica che i farmaci da soli non raggiungono miglioramenti clinicamente significativi nei sintomi negativi e cognitivi, né producono i risultati desiderati in termini di funzionalità. Le attuali linee guida sottolineano che l’inclusione di interventi psicosociali insieme alla farmacoterapia può produrre esiti più favorevoli nella prognosi dei disturbi psicotici. Il trattamento dei disturbi mentali cronici non dovrebbe concentrarsi solo sulla mitigazione dei sintomi psicotici, ma mirare anche a migliorare la qualità della vita e il funzionamento sociale e lavorativo.
La terapia di accettazione e impegno (ACT), una psicoterapia relativamente nuova, incorpora ipotesi e interventi psicopatologici fondati sulle scienze comportamentali contestuali e sulla teoria della cornice relazionale. Studi limitati hanno dimostrato che l’ACT applicato a pazienti con psicosi riduce i livelli di depressione e ansia, migliora la resilienza psicologica, facilita la vita quotidiana indipendente e quindi migliora la funzionalità. Alla luce di questi risultati, gli interventi psicosociali per individui con disturbi mentali cronici sono ritenuti di grande valore. Si prevede che l'ACT applicato a questi individui possa alterare positivamente il decorso della malattia, ridurre l'autostigmatizzazione e la vergogna interiorizzata, contribuire a migliorare la funzionalità e, in definitiva, migliorare la qualità della vita. Condurre ricerche per esplorare il significato e l’efficacia di questi interventi è della massima importanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ceylan AKSOY lecturer
- Numero di telefono: +905360595757
- Email: ceylangulmez.11@gmail.com
Luoghi di studio
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Ağrı
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Erzurum, Ağrı, Tacchino, 04100
- ERZURUM
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Contatto:
- ceylan ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ
- Numero di telefono: +905360595757
- Email: ceylangulmez.11@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere registrato presso un Centro comunitario di salute mentale (CMHC).
- Fornire il consenso a partecipare allo studio, personalmente o tramite un tutore legale.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni. Essere alfabetizzati.
- Secondo l'équipe di cura e i registri, era in condizioni stabili da almeno sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni.
- Presenza di un disturbo psicotico organico.
- Vivere un episodio durante il processo di intervento.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà applicata la terapia di accettazione e impegno.
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La terapia di accettazione e impegno (ACT), una psicoterapia relativamente nuova, incorpora ipotesi e interventi psicopatologici basati sulle scienze comportamentali contestuali e sulla teoria della cornice relazionale.
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Nessun intervento: Gruppo partecipante
È stata effettuata solo la raccolta dei dati.
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
È stata effettuata solo la raccolta dei dati.
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell’autostigma
Lasso di tempo: 1 anno
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È stato sviluppato per valutare accuratamente l’autostigma negli individui con malattie mentali garantendo che i pazienti comprendano le domande e che gli item riflettano lo stigma che sperimentano nel loro contesto culturale.
La scala è composta da 17 item, senza item con punteggio inverso.
Le risposte a ciascun elemento sono valutate su una scala Likert a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = abbastanza in disaccordo, 3 = moderatamente d'accordo, 4 = generalmente d'accordo e 5 = completamente d'accordo.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-stigma.
Il coefficiente di correlazione alfa di Cronbach della scala è 0,93, indicando un'elevata affidabilità.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del funzionamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
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Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 19 item sviluppata per i pazienti schizofrenici.
Ogni elemento è compreso tra 1 e 3 punti.
Si è visto che la scala è composta da quattro fattori come relazioni interpersonali e intrattenimento, cura di sé, capacità di vita indipendente e vita lavorativa.
Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 19 e 57 e un punteggio elevato dalla scala significa che l'individuo ha un alto livello di funzionalità sociale.
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1 anno
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Scala della qualità della vita per pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala della qualità della vita per i pazienti con schizofrenia è uno strumento somministrato dall'intervistatore e valutato attraverso un'intervista semi-strutturata.
Si compone di 4 sottoscale – relazioni interpersonali, ruolo lavorativo, sintomi psicologici e uso di oggetti e attività quotidiane – e comprende un totale di 21 item.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è riportato come 0,80.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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