- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06764199
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutus
Kroonisista mielenhäiriöistä kärsiville henkilöille sovelletun hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutus potilaiden käsitykseen leimautumisesta, toiminnallisuudesta ja elämänlaadusta
Mielenterveyshäiriöiden käsite määritellään terveydentilaksi, jolle on ominaista erilaiset muutokset yksilön tunteissa, ajatuksissa, käyttäytymisessä ja kognitiivisissa prosesseissa. Mielenterveyshäiriöiden merkittävin piirre on psykiatristen oireiden toistuva uusiutuminen ja jatkuminen. Mielenterveyden häiriöt kuuluvat yhteiskunnassa laajalle levinneisyytensä ja merkittävän vammautumisensa vuoksi varhaista puuttumista vaativiin sairauksiin erityisesti kroonisuutensa vuoksi. Krooniset mielenterveyshäiriöt liittyvät hallusinaatioihin, harhaluuloihin, itsensä leimaamiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Krooniset sairaudet, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsoaffektiivinen häiriö, raportoidaan Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) viidennessä painoksessa, että ne liittyvät ammatillisten ja sosiaalisten toimintojen heikkenemiseen.
Kirjallisuudessa näitä kroonisia mielenterveyshäiriöitä kutsutaan usein "vakavaksi", "pysyväksi" tai "vakavaksi" mielisairaudeksi, koska niillä on tuhoisia vaikutuksia kognitiivisiin, toimeenpano- ja sosiaalisiin taitoihin. Krooniset mielenterveyshäiriöt, jotka aiheuttavat merkittävän vamman, katsotaan kansanterveysongelmaksi. Vaikka skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsoaffektiivisen häiriön kaltaisten sairauksien oireita hoidettaisiin, niistä johtuvat toimintahäiriöt jatkuvat usein pitkiä aikoja ja muodostavat merkittävän taakan sekä yksilöille että yhteiskunnalle. Sairaaloissa ja paikallisissa mielenterveyskeskuksissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien henkilöiden sosiaalinen toiminta on heikentynyt ja heillä on merkittäviä vammoja.
Tutkimus korostaa erilaisia kroonisista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden kohtaamia haasteita, kuten sosiaalisten suhteiden heikkeneminen, leimautuminen, motivaation puute, riittämätön itsehoito ja haasteet jokapäiväisessä elämässä, kuten taloushallinnossa, viestinnässä ja ostosten tekemisessä. Toinen kriittinen ongelma kroonisista mielenterveyshäiriöistä kärsivillä henkilöillä on itsensä leimaaminen, joka liittyy läheisesti sosiaaliseen epäedulliseen asemaan ja toimivuuteen. Näiden yksilöiden itseleimaustasoja tutkivat tutkimukset ovat raportoineet tällaisten käyttäytymismallien lisääntymisestä, mikä tunnistaa itsensä leimaamisen merkittäväksi maailmanlaajuiseksi huolenaiheeksi kirjallisuudessa.
Näin ollen on selvää, että psykososiaaliset interventiot, jotka koskevat toiminnallisuutta, oivallusta ja itsensä leimaamista, joiden uskotaan liittyvän toisiinsa, tulisi asettaa etusijalle henkilöille, joilla on kroonisia mielenterveyshäiriöitä. Näiden asioiden käsitteleminen korostaa tälle väestölle suunnitellun psykiatrisen kuntoutustoiminnan tärkeyttä.
Vaikka lääkehoito on ensimmäinen vaihtoehto kroonisten mielenterveyshäiriöiden hoidossa, tutkimukset osoittavat, että lääkkeet eivät yksinään saa aikaan kliinisesti merkittäviä parannuksia negatiivisissa ja kognitiivisissa oireissa, eivätkä ne tuota toivottuja tuloksia toiminnallisuudessa. Nykyisissä ohjeissa korostetaan, että psykososiaalisten interventioiden sisällyttäminen farmakoterapian rinnalle voi tuottaa suotuisampia tuloksia psykoottisten häiriöiden ennusteessa. Kroonisten mielenterveyshäiriöiden hoidon tulee keskittyä psykoottisten oireiden lievittämisen lisäksi elämänlaadun, sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan parantamiseen.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), suhteellisen uusi psykoterapia, sisältää psykopatologisia hypoteeseja ja interventioita, jotka perustuvat kontekstuaaliseen käyttäytymistieteeseen ja relaatiokehysteoriaan. Rajoitetut tutkimukset ovat osoittaneet, että psykoosipotilailla käytetty ACT vähentää masennusta ja ahdistusta, parantaa psykologista kestävyyttä, helpottaa itsenäistä päivittäistä elämää ja parantaa siten toimivuutta. Näiden havaintojen valossa psykososiaalisia interventioita kroonisista mielenterveyshäiriöistä kärsiville pidetään erittäin arvokkaina. On odotettavissa, että näihin henkilöihin sovellettava ACT voi muuttaa positiivisesti sairauden kulkua, vähentää itsensä leimaamista ja sisäistä häpeää, parantaa toiminnallisuutta ja viime kädessä parantaa elämänlaatua. Tutkimusten tekeminen näiden interventioiden merkityksen ja tehokkuuden selvittämiseksi on äärimmäisen tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ceylan AKSOY lecturer
- Puhelinnumero: +905360595757
- Sähköposti: ceylangulmez.11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Erzurum, Ağrı, Turkki, 04100
- ERZURUM
-
Ottaa yhteyttä:
- ceylan ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ
- Puhelinnumero: +905360595757
- Sähköposti: ceylangulmez.11@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rekisteröity yhteisön mielenterveyskeskukseen (CMHC).
- Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiseen joko henkilökohtaisesti tai laillisen huoltajan kautta.
- Ikää 18-65. Olla lukutaitoinen.
- Hoitoryhmän ja asiakirjojen mukaan oltu vakaassa kunnossa vähintään kuusi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana.
- Orgaanisen psykoottisen häiriön esiintyminen.
- Jakson kokeminen interventioprosessin aikana.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa sovelletaan.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT), suhteellisen uusi psykoterapia, sisältää psykopatologisia hypoteeseja ja interventioita, jotka perustuvat kontekstuaaliseen käyttäytymistieteeseen ja relaatiokehysteoriaan.
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujaryhmä
Ainoastaan tiedonkeruu suoritettiin.
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ainoastaan tiedonkeruu suoritettiin.
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsestigma-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se kehitettiin arvioimaan tarkasti mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsestigmaa varmistamalla, että potilaat ymmärtävät kysymykset ja että kohteet kuvastavat heidän kulttuurisessa kontekstissaan kokemaansa leimautumista.
Asteikko koostuu 17 pisteestä, joissa ei ole käänteisiä pisteitä.
Vastaukset kuhunkin kohtaan on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = kohtalaisen samaa mieltä, 4 = yleisesti ottaen samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsestigman tasoa.
Asteikon Cronbachin alfa-korrelaatiokerroin on 0,93, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on 19 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty skitsofreniapotilaille.
Jokainen kohde on välillä 1-3 pistettä.
Nähdään, että asteikko koostuu neljästä tekijästä, joita ovat ihmissuhteet ja viihde, itsehoito, itsenäisen elämän taidot ja työelämä.
Asteikolta saatava pistemäärä on välillä 19-57, ja asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa, että yksilöllä on korkea sosiaalinen toimivuus.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatuasteikko skitsofreniapotilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Skitsofreniapotilaiden elämänlaatuasteikko on haastattelijan hallinnoima työkalu, jota arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla.
Se koostuu 4 ala-asteikosta - ihmissuhteet, ammattirooli, psykologiset oireet ja päivittäisten esineiden ja toimintojen käyttö - ja sisältää yhteensä 21 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi ilmoitetaan 0,80.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .