- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06764199
Efekt programu psychoedukacji opartego na terapii akceptacji i zaangażowania
Wpływ programu psychoedukacji opartego na terapii akceptacji i zaangażowania stosowanego u osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi na postrzeganie przez pacjentów poziomu stygmatyzacji, funkcjonalności i jakości życia
Pojęcie zaburzeń psychicznych definiuje się jako stan zdrowia charakteryzujący się różnymi zmianami w emocjach, myślach, zachowaniach i procesach poznawczych jednostki. Najważniejszą cechą zaburzeń psychicznych jest częste nawroty i utrzymywanie się objawów psychicznych. Ze względu na powszechne występowanie w społeczeństwie i istotny wpływ na niepełnosprawność, zaburzenia psychiczne zaliczają się do grup chorób wymagających wczesnej interwencji, zwłaszcza ze względu na ich przewlekły charakter. Przewlekłe zaburzenia psychiczne wiążą się z halucynacjami, urojeniami, autostygmatyzacją i obniżoną jakością życia. W piątym wydaniu Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) choroby przewlekłe, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie schizoafektywne, są powiązane z upośledzeniem funkcjonalności zawodowej i społecznej.
W literaturze te przewlekłe zaburzenia psychiczne są często określane jako „poważne”, „trwałe” lub „poważne” choroby psychiczne ze względu na ich destrukcyjny wpływ na umiejętności poznawcze, wykonawcze i społeczne. Przewlekłe zaburzenia psychiczne, które powodują znaczną niepełnosprawność, są uważane za problem zdrowia publicznego. Nawet jeśli leczone są objawy chorób takich jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie schizoafektywne, powstałe upośledzenie czynnościowe często utrzymuje się przez dłuższy czas, stanowiąc znaczne obciążenie zarówno dla jednostek, jak i społeczeństwa. Badania przeprowadzone w szpitalach i środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego wykazały, że osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię i chorobę afektywną dwubiegunową, doświadczają upośledzenia w funkcjonowaniu społecznym i znacznej niepełnosprawności.
Badania podkreślają różne wyzwania stojące przed osobami z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi, takie jak pogorszenie relacji społecznych, napiętnowanie, brak motywacji, niewystarczająca samoopieka oraz wyzwania w zakresie umiejętności życia codziennego, takich jak zarządzanie finansami, komunikacja i zakupy. Inną kluczową kwestią u osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi jest autostygmatyzacja, która jest ściśle powiązana z niekorzystną sytuacją społeczną i funkcjonalnością. Badania badające poziom samostygmatyzacji tych osób wykazały wzrost takich zachowań, uznając autostygmatyzację za istotny problem globalny w literaturze.
W związku z tym oczywiste jest, że interwencje psychospołeczne dotyczące poziomów funkcjonalności, wglądu i samostygmatyzacji, które uważa się za wzajemnie powiązane, powinny być traktowane priorytetowo w przypadku osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi. Zajęcie się tymi kwestiami podkreśla znaczenie działań rehabilitacyjnych psychiatrycznych przeznaczonych dla tej populacji.
Chociaż farmakoterapia jest pierwszym wyborem w leczeniu przewlekłych zaburzeń psychicznych, badania wskazują, że same leki nie zapewniają klinicznie znaczącej poprawy w zakresie objawów negatywnych i poznawczych, ani nie dają pożądanych rezultatów w zakresie funkcjonalności. Aktualne wytyczne podkreślają, że włączenie interwencji psychospołecznych do farmakoterapii może przynieść korzystniejsze wyniki w rokowaniu zaburzeń psychotycznych. Leczenie przewlekłych zaburzeń psychicznych powinno skupiać się nie tylko na łagodzeniu objawów psychotycznych, ale także na celu poprawę jakości życia, funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT), stosunkowo nowa psychoterapia, obejmuje hipotezy i interwencje psychopatologiczne oparte na kontekstualnych naukach behawioralnych i teorii ram relacyjnych. Ograniczone badania wykazały, że ACT zastosowany u pacjentów z psychozą zmniejsza poziom depresji i lęku, zwiększa odporność psychiczną, ułatwia samodzielne codzienne życie, a tym samym poprawia funkcjonalność. W świetle tych ustaleń interwencje psychospołeczne dla osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi uznaje się za niezwykle cenne. Oczekuje się, że ACT zastosowany u tych osób może pozytywnie zmienić przebieg choroby, zmniejszyć autostygmatyzację i uwewnętrzniony wstyd, przyczynić się do poprawy funkcjonalności, a ostatecznie poprawić jakość życia. Prowadzenie badań w celu sprawdzenia znaczenia i skuteczności tych interwencji jest sprawą najwyższej wagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceylan AKSOY lecturer
- Numer telefonu: +905360595757
- E-mail: ceylangulmez.11@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ağrı
-
Erzurum, Ağrı, Indyk, 04100
- ERZURUM
-
Kontakt:
- ceylan ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ
- Numer telefonu: +905360595757
- E-mail: ceylangulmez.11@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rejestracja w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego (CMHC).
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu osobiście lub za pośrednictwem opiekuna prawnego.
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat. Będąc piśmiennym.
- Według zespołu terapeutycznego i zapisów, jego stan był stabilny przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat.
- Obecność organicznego zaburzenia psychotycznego.
- Doświadczenie epizodu w procesie interwencji.
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zastosowana zostanie Terapia Akceptacji i Zaangażowania.
|
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT), stosunkowo nowa psychoterapia, obejmuje hipotezy psychopatologiczne i interwencje oparte na kontekstualnych naukach behawioralnych i teorii ram relacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa Uczestników
Przeprowadzono jedynie zbieranie danych.
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Przeprowadzono jedynie zbieranie danych.
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samostygmatyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Został opracowany w celu dokładnej oceny autostygmatyzacji u osób chorych psychicznie poprzez upewnienie się, że pacjenci rozumieją pytania i że pozycje odzwierciedlają piętno, jakiego doświadczają w swoim kontekście kulturowym.
Skala składa się z 17 pozycji, bez pozycji o odwróconej punktacji.
Odpowiedzi na każdą pozycję oceniane są w 5-punktowej skali Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = raczej się nie zgadzam, 3 = umiarkowanie się zgadzam, 4 = ogólnie się zgadzam i 5 = całkowicie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom autostygmatyzacji.
Współczynnik korelacji alfa skali Cronbacha wynosi 0,93, co oznacza wysoką rzetelność.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to 19-punktowa skala typu Likerta opracowana dla pacjentów chorych na schizofrenię.
Każda pozycja mieści się w przedziale 1-3 punktów.
Widać, że skala składa się z czterech czynników, takich jak relacje międzyludzkie i rozrywka, samoopieka, umiejętności samodzielnego życia i życie zawodowe.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 19-57, a wysoki wynik na skali oznacza, że jednostka posiada wysoki poziom funkcjonalności społecznej.
|
1 rok
|
|
Skala Jakości Życia Chorych na Schizofrenię
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Jakości Życia Pacjentów chorych na schizofrenię jest narzędziem administrowanym przez ankietera, ocenianym w drodze częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Składa się z 4 podskal – relacji międzyludzkich, roli zawodowej, objawów psychicznych oraz korzystania z przedmiotów i czynności życia codziennego – i obejmuje w sumie 21 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Współczynnik rzetelności alfa skali Cronbacha wynosi 0,80.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .