- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765850
Undersøgelsen har til formål at måle metabolomet hos melanompatienter ved hjælp af NMR-spektroskopi og gaskromatografi og at analysere forskelle afhængigt af sygdomsforløbet.
Måling af metabolomet hos melanompatienter ved hjælp af NMR-spektroskopi og gaskromatografi.
Prospektivt enkeltcenterstudie med det centrale spørgsmål om, hvordan metabolomet fra blodprøver, forskellige kropsvæsker og væv mellem patienter patienter med malignt melanom i forskellige tumortumorstadier og raske patienter og om dette er egnet til tidlig opsporing af initial diagnose, recidiv eller etapeskift på et tidligt tidspunkt.
Bioprøverne opsamles i BioBank Dresden og bruges til de her beskrevne NMR- og LC-MS-analyser. Det er planen at bruge bioprøverne til yderligere analyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefonnummer: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Kontakt:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefonnummer: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
-
Kontakt:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere historie med melanom
- Løbende terapi eller tumorefterbehandling på Hudkræftcenteret på Dresden Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i metabolitkoncentrationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Metabolitkoncentrationer måles ved NMR-spektroskopi og gaskromatografi og sammenlignes mellem forskellige undergrupper.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Melanomix
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .