Lo studio mira a misurare il metaboloma nei pazienti con melanoma utilizzando la spettroscopia NMR e la gascromatografia e ad analizzare le differenze a seconda del decorso della malattia.
3 gennaio 2025 aggiornato da: Frank Friedrich Gellrich, Technische Universität Dresden
Misurazione del metaboloma nei pazienti con melanoma mediante spettroscopia NMR e gascromatografia.
Studio prospettico, monocentrico con la questione centrale di come viene modificato il metaboloma da campioni di sangue, diversi fluidi corporei e tessuti tra pazienti con melanoma maligno in diversi stadi tumorali e pazienti sani e se questo è adatto per la diagnosi precoce della diagnosi iniziale, recidiva o cambio di scena in una fase iniziale.
I campioni biologici vengono raccolti nella BioBank Dresden e utilizzati per le analisi NMR e LC-MS qui descritte. Si prevede di utilizzare i campioni biologici per ulteriori analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Numero di telefono: +493514582497
- Email: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Reclutamento
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Contatto:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Numero di telefono: +493514582497
- Email: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
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Contatto:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in corso di terapia antitumorale o di assistenza post-tumorale presso lo Skin Cancer Center dell'Ospedale universitario di Dresda
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia attuale o passata di melanoma
- Terapia in corso o assistenza post-tumorale presso lo Skin Cancer Center dell'Ospedale universitario di Dresda
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Mancanza di capacità di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nelle concentrazioni di metaboliti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Le concentrazioni di metaboliti vengono misurate mediante spettroscopia NMR e gascromatografia e confrontate tra diversi sottogruppi.
|
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Melanomix
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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