Ziel der Studie ist es, das Metabolom bei Melanompatienten mittels NMR-Spektroskopie und Gaschromatographie zu messen und Unterschiede in Abhängigkeit vom Krankheitsverlauf zu analysieren.
3. Januar 2025 aktualisiert von: Frank Friedrich Gellrich, Technische Universität Dresden
Messung des Metaboloms bei Melanompatienten mittels NMR-Spektroskopie und Gaschromatographie.
Prospektive, monozentrische Studie mit der zentralen Fragestellung, wie sich das Metabolom aus Blutproben, verschiedenen Körperflüssigkeiten und Geweben zwischen Patienten mit malignem Melanom in unterschiedlichen Tumorstadien und gesunden Patienten verhält und ob dies zur Früherkennung von Erstdiagnosen, Rezidiven geeignet ist oder Bühnenwechsel in einem frühen Stadium.
Die Bioproben werden in der BioBank Dresden gesammelt und für die hier beschriebenen NMR- und LC-MS-Analysen verwendet. Es ist geplant, die Bioproben für weitere Analysen zu nutzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefonnummer: +493514582497
- E-Mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Studienorte
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Kontakt:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefonnummer: +493514582497
- E-Mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
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Kontakt:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine laufende Tumortherapie oder Tumornachsorge im Hautkrebszentrum des Universitätsklinikums Dresden erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Melanomgeschichte
- Laufende Therapie bzw. Tumornachsorge im Hautkrebszentrum des Universitätsklinikums Dresden
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Mangelnde Einwilligungsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Metabolitenkonzentration
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Metabolitenkonzentrationen werden mittels NMR-Spektroskopie und Gaschromatographie gemessen und zwischen verschiedenen Untergruppen verglichen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Melanomix
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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