O estudo tem como objetivo medir o metaboloma em pacientes com melanoma por meio de espectroscopia de RMN e cromatografia gasosa e analisar as diferenças dependendo do curso da doença.
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Frank Friedrich Gellrich, Technische Universität Dresden
Medição do metaboloma em pacientes com melanoma usando espectroscopia de RMN e cromatografia gasosa.
Estudo prospectivo e unicêntrico com a questão central de como o metaboloma de amostras de sangue, diferentes fluidos corporais e tecidos entre pacientes com melanoma maligno em diferentes estágios de tumor tumoral e pacientes saudáveis e se isso é adequado para detecção precoce de diagnóstico inicial, recorrência ou mudança de estágio em um estágio inicial.
As bioamostras são coletadas no BioBank Dresden e utilizadas para as análises de RMN e LC-MS descritas aqui. Está planejado usar as bioamostras para análises posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Número de telefone: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Contato:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Número de telefone: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
-
Contato:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo terapia tumoral contínua ou tratamento posterior do tumor no Centro de Câncer de Pele do Hospital Universitário de Dresden
Descrição
Critérios de inclusão:
- História atual ou passada de melanoma
- Terapia contínua ou tratamento posterior de tumor no Centro de Câncer de Pele do Hospital Universitário de Dresden
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Falta de capacidade para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas concentrações de metabólitos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
As concentrações de metabólitos são medidas por espectroscopia de RMN e cromatografia gasosa e comparadas entre diferentes subgrupos.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Melanomix
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .