- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765850
L'étude vise à mesurer le métabolisme chez les patients atteints de mélanome à l'aide de la spectroscopie RMN et de la chromatographie en phase gazeuse et à analyser les différences en fonction de l'évolution de la maladie.
Mesure du métabolome chez les patients atteints de mélanome par spectroscopie RMN et chromatographie en phase gazeuse.
Étude prospective monocentrique avec la question centrale de savoir comment le métabolome à partir d'échantillons de sang, de différents fluides corporels et tissus entre les patients atteints de mélanome malin à différents stades tumoraux et les patients en bonne santé et si cela est adapté à la détection précoce du diagnostic initial, de la récidive ou un changement de scène à un stade précoce.
Les échantillons biologiques sont collectés dans la BioBank Dresden et utilisés pour les analyses RMN et LC-MS décrites ici. Il est prévu d'utiliser les échantillons biologiques pour des analyses plus approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Contact:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
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Contact:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Antécédents actuels ou passés de mélanome
- Traitement en cours ou suivi d'une tumeur au centre du cancer de la peau de l'hôpital universitaire de Dresde
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Absence de capacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les concentrations de métabolites
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Les concentrations de métabolites sont mesurées par spectroscopie RMN et chromatographie en phase gazeuse et comparées entre différents sous-groupes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Melanomix
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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