- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06765850
Het onderzoek heeft tot doel het metaboloom bij melanoompatiënten te meten met behulp van NMR-spectroscopie en gaschromatografie en om verschillen te analyseren, afhankelijk van het beloop van de ziekte.
Meting van het metaboloom bij melanoompatiënten met behulp van NMR-spectroscopie en gaschromatografie.
Prospectieve, single-center studie met als centrale vraag hoe het metaboloom uit bloedmonsters, verschillende lichaamsvloeistoffen en weefsels verloopt tussen patiënten, patiënten met kwaadaardig melanoom in verschillende tumortumorstadia en gezonde patiënten en of dit geschikt is voor vroege detectie van initiële diagnose, recidief of faseverschuiving in een vroeg stadium.
De biomonsters worden verzameld in de BioBank Dresden en gebruikt voor de hier beschreven NMR- en LC-MS-analyses. Het is de bedoeling om de biomonsters te gebruiken voor verdere analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefoonnummer: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Werving
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Contact:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Telefoonnummer: +493514582497
- E-mail: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
-
Contact:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van melanoom
- Lopende therapie of tumornazorg in het Huidkankercentrum van het Universitair Ziekenhuis van Dresden
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in metabolietenconcentraties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Metabolietconcentraties worden gemeten met NMR-spectroscopie en gaschromatografie en vergeleken tussen verschillende subgroepen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Melanomix
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .