El estudio tiene como objetivo medir el metaboloma en pacientes con melanoma mediante espectroscopia de RMN y cromatografía de gases y analizar las diferencias según el curso de la enfermedad.
3 de enero de 2025 actualizado por: Frank Friedrich Gellrich, Technische Universität Dresden
Medición del metaboloma en pacientes con melanoma mediante espectroscopia de RMN y cromatografía de gases.
Estudio prospectivo, unicéntrico, con la cuestión central de cómo funciona el metaboloma a partir de muestras de sangre, diferentes fluidos corporales y tejidos entre pacientes con melanoma maligno en diferentes estadios tumorales y pacientes sanos y si esto es adecuado para la detección temprana del diagnóstico inicial, la recurrencia. o cambio de etapa en una etapa temprana.
Las biomuestras se recogen en el BioBank Dresden y se utilizan para los análisis de RMN y LC-MS que se describen aquí. Está previsto utilizar las muestras biológicas para análisis adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Número de teléfono: +493514582497
- Correo electrónico: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Contacto:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
- Número de teléfono: +493514582497
- Correo electrónico: frankfriedrich.gellrich@ukdd.de
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Contacto:
- Frank Friedrich Gellrich, Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben terapia tumoral en curso o cuidados posteriores al tumor en el Centro de Cáncer de Piel del Hospital Universitario de Dresde.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia actual o pasada de melanoma.
- Terapia continua o cuidados post-tumorales en el Centro de Cáncer de Piel del Hospital Universitario de Dresde
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Falta de capacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en las concentraciones de metabolitos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Las concentraciones de metabolitos se miden mediante espectroscopia de RMN y cromatografía de gases y se comparan entre diferentes subgrupos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Melanomix
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .