Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, radiografisk og histologisk vurdering af effektiviteten af ​​Schneiderian-membran til at danne knogle efter maxillær sinusløft: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. (dental implant)

7. august 2025 opdateret af: rehab soliman
Maxillær sinusforstørrelse udføres almindeligvis ved at skabe et rum under Schneiderian-membranen, som udfyldes yderligere ved hjælp af autografts, knogletransplantat-erstatninger eller en kombination af begge for at muliggøre ny knogledannelse. For nylig er en ny metode kaldet non-grafting sinus floor augmentation blevet introduceret som en alternativ tilgang. Denne metode er baseret på ideen om at hæve membranen og understøtte den gennem implantatindsættelse eller brug af pladsbevarende enheder som titaniumskruer eller mesh. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​ny knogledannelse efter sinusgulvhøjde ved at bruge plads, der opretholder resorberbare stifter uden transplantatmateriale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg blev udført på 14 patienter med delvis tandløs eller fri ende sadel posterior maxilla. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Begge grupper gennemgik maxillary sinus open lifting procedure og augmentation under anvendelse af xenograft* som gruppe A og i gruppe B blev sinus membranen hævet og stabiliseret af resorberbare stifter** for at holde det skabte rum stabilt og uden podning. Undersøgelsen var dobbeltblind (deltagere og resultatbedømmere blev blindet gennem hele undersøgelsen).

Alle de kirurgiske procedurer blev udført under lokalbedøvelse under anvendelse af infraorbital og posterior superior alveolær nerveblok med palatal infiltration. Mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev forhøjet for at blotlægge sidevæggen af ​​sinus maxillaris. Derefter blev den maksillære sinus-gulvhøjde ved hjælp af lateral vinduesteknik udført. Et knoglevindue blev skitseret med et nej. 8 diamantbor monteret på lige håndstykke med rigelig vanding (steril saltvandsopløsning) med forsigtighed taget for ikke at trænge ind i sinusmembranen. Processen med knoglefjernelse blev udført gennem den kortikale knogle for at nå membranen uden perforering. Fuldstændig osteotomi langs grænsen af ​​det ossøse vindue indtil Schneiderian-membranen. Schneider-membranen blev forsigtigt hævet til den ønskede højde.

xenograft præparation: (kontrolgruppe/gruppe A)

Xenograft blev blandet med saltvand efterfulgt af protokollen for graft pakket og komprimeret mod inferior vægge og til siderne af antrum, indtil det nye tilgængelige volumen, der blev skabt, var fyldt. Det laterale vindue var dækket af kollagenmembran før klaplukning. Resorberbare stifter (testgruppe/gruppe B):

I undersøgelsesgruppen: 2,0 mm skruer blev fastgjort til sidevæggen af ​​sinus over den superior osteotomi og placeret buccopalatalt, hvor den schneiderske membran blev hævet og vedligeholdt. Derefter blev bløddelsklappen gentilpasset og sutureret ved hjælp af kontinuerlige og afbrudte suturer (3-0 resorberbar vicryl)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41522
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mandlige/kvindelige patienter over 25 år.
  2. Patienter med en eller flere tænder, der kræver implantatstøttet tandrestaurering i atrofisk maxilla (ensidig eller bilateral).
  3. Alveolær knoglehøjde mindre end 4 mm på det defekte sted.
  4. God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med tilstande, der kontraindikerer kirurgi (f. ukontrollerede diabetikere, bisfosfonatindtag, radio- eller kemoterapi).
  2. Patienter med aktiv infektion på eller relateret til operationsstedet (f. akut bihulebetændelse).
  3. Storrygere.
  4. Patienter, der ikke er indiceret til en implantatstøttet restaurering på tidspunktet for indskrivningen (f. aktiv/ubehandlet paradentose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
i denne gruppe gennemgik patienterne åben sinusløftning og forstørrelse af bihulerne med xenograft uden tilsætningsstoffer
ll Patienter i denne gruppe gennemgik åbne sinusprocedurer for at løfte sinusmembranen efterfulgt af påføring af xenotransplantatet, da et augmentationsmateriale xenograft bruges i stedet for autogent knogletransplantat for at undgå morbiditet på donorsiden
Eksperimentel: studiegruppe
I undersøgelsesgruppen: 2,0 mm skruer blev fastgjort til sidevæggen af ​​sinus over den superior osteotomi og placeret buccopalatalt, hvor den schneiderske membran blev hævet og vedligeholdt.
I undersøgelsesgruppen: 2,0 mm skruer blev fastgjort til sidevæggen af ​​sinus over den superior osteotomi og placeret buccopalatalt, hvor den schneiderske membran blev hævet og vedligeholdt. denne teknik vil suspendere membranen i position for at tillade blodproppen at organisere og dannelse af knogle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglehøjde
Tidsramme: 8 måneder
vil blive målt ved hjælp af CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologisk analyse
Tidsramme: 8 måneder
vil blive målt ved hjælp af hæmatoxylin og eosin pletter
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rehab soliman, Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 672/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner