En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​bempedosyre

Inklusionskriterier:

• 1. 18 år og ældre, mand eller kvinde.
• 2. 18 kg/m2 ≤Body Mass Index (BMI) ≤35 kg/m2.
• 3. Deltagerne skal acceptere at bruge pålidelig prævention fra screeningsdagen til 30 dage efter sidste dosis, og de må ikke donere sæd eller æg til assisteret reproduktion.
• 4. Forstå formålet med og kravene til undersøgelsen fuldt ud, deltage frivilligt i det kliniske forsøg og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, der er i stand til at fuldføre hele undersøgelsesprocessen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kendt allergi over for enhver komponent i forsøgslægemidlet eller dets hjælpestoffer, eller en historie med allergiske sygdomme (f.eks. astma, nældefeber, eksem) eller allergisk konstitution.
• 2. Fastende triglycerider (TG) ≥ 5,64 mmol/L (≥ 500 mg/dL) ved screening.
• 3. Anamnese med maligne tumorer før screening.
• 4. Historie med stof, alkohol, amfetamin eller andet stofmisbrug.
• 5. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser og brug af andre forsøgslægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening eller inden for 5 halveringstider af lægemidlerne (alt efter hvad der er længst).
• 6. Gravide eller ammende kvinder, eller dem med en positiv human choriongonadotropin (HCG) graviditetstest.
• 7. Eventuelle andre faktorer, som investigator mener gør deltageren uegnet til undersøgelsen.