- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06788106
Effekt af aerob træning med synkron musik på funktioner blandt medicinstuderende
Effekt af forskellige aerobe træningsintensiteter med synkron musik på psykofysiologiske, opmærksomhedsmæssige, eksekutive funktioner og hjernefunktionel forbindelse blandt medicinstuderende i Jiangsu-provinsen, Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opdelt i tre dele. Tværsnitsundersøgelsesdesign vil blive brugt til undersøgelse 1 og undersøgelse 2. Eksperimentel undersøgelse med randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive brugt til undersøgelse 3.
Studie-1: Validitets- og pålidelighedstest af spørgeskemaet for den kinesiske befolkning Fire skalaer blev udvalgt: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale - college version (BMSLSS-C), Positive Thinking Skills Scale (PTSS), Attentional Function Index (AFI) ), Executive Functions-skalaen for universitetsindstillinger (UEF).
Ved at bruge Brislin (1982) metoden skal for det første oversættelsen af spørgeskemaet fra engelsk til kinesisk først afsluttes. Den oversatte version skal tilpasses til kinesisk kultur før implementering. Specifikt vil en tosproget person oversætte alle dele af ovenstående spørgeskema fra engelsk til kinesisk. En anden tosproget person vil oversætte det oversatte spørgeskema fra kinesisk til engelsk. De engelske versioner af de to materialer vil blive sammenlignet for ækvivalens, de vil blive gennemgået og afsluttet af et panel på fem eksperter med erfaring inden for idrætsvidenskab, sportspsykologi, sundhedspsykologi og fysisk uddannelse. Derefter vil spørgeskemaet blive distribueret gennem den webbaserede spørgeskemaplatform.
I databehandlingsfasen skal de tre spørgeskemaers pålidelighed og validitet først kontrolleres, fordi kun med skalaernes pålidelighed og validitet vil dataene være af analytisk værdi, og undersøgelsens resultater kan være nøjagtige. og pålideligt opnået. For pålidelighed er størrelsen af Cronbachs alfa-koefficient, som afspejler graden af intern konsistens i spørgeskemaet, almindeligvis brugt som et mål. En Cronbachs alfa-koefficient større end 0,7 betyder ifølge de generelle kriterier, at skalaen består reliabilitetstesten, og dens interne konsistens er tilfredsstillende; når Cronbachs alfa-koefficient er større end 0,8, betyder det, at skalaen har god pålidelighed; når skalaens pålidelighed er under 0,7, skal skalaen revideres på det tidspunkt. Ud over reliabilitet skal validiteten af skalaen dog testes yderligere.
Derefter vil validiteten blive testet ved hjælp af bekræftende faktoranalyse (CFA) ved hjælp af Mplus. CFA-modellen vil blive konstrueret separat i henhold til de forskellige dimensioner af hver skala, fit-indikatorerne for den overordnede pasformmåling var CMIN/DF, RMR, RMSEA, GFI, AGFI, NFI, TLI og CFI. Derudover skal den konvergente validitet af skalaen analyseres. Hovedindikatoren for konvergent validitet er den ekstraherede gennemsnitlige varians (AVE), jo større AVE er, jo mere almindelige er målene, og jo bedre afspejler de den samme type problem.
Dernæst anvendte stabiliteten af den oversatte version af spørgeskemaer test-gentest-metoden. Yderligere 70 deltagere vil blive rekrutteret blandt de 500 deltagere til at gentage spørgeskemaerne efter 7 dage. Dette er for at sammenligne stabiliteten af test-gentesten for de syv spørgeskemaer.
Undersøgelse-2: Strukturel ligningsmodellering og stihypotesevalidering For at teste hypoteserne bringes de fulde gyldige stikprøvedata ind i softwaren Amos, stihypotesen testes ved hjælp af ML-metoden (maximum likelihood estimering). Ved brug af strukturel ligningsmodellering til modelestimering er modellens overordnede tilpasning en test af, i hvor høj grad den teoretisk konstruerede konceptuelle model matcher undersøgelsesdataene. Analysen vil blive udført ved hjælp af Amos 23.0.
Studie-3: Udforskning af de mulige effekter af aerob træning med forskellig intensitet med synkron musik.
Eksperimentelt interventionsstadium, alle de udvalgte emner er opdelt i fire forskningsbetingelser. Tre grupper blev interveneret under aerob træning med synkron musik af forskellig intensitet i 8 uger, og en anden gruppe fungerede som kontrolgruppe uden intervention. Tre interventionsgrupper for aerob træning er opdelt i grupper med lav intensitet, gruppe med moderat intensitet og gruppe med høj intensitet. Definition af aerob træning med forskellige intensiteter baseret på forskellige MET-værdier. Forholdet mellem MET-værdi og træningsintensitet er som følger, mindre end 3MET hører til lavintensiv træning, 3-5,9MET hører til moderat intensitetstræning, mere end 7 MET hører til højintensitetstræning. Intensiteten af aerob træning under gruppeintervention justeres gennem Løbebåndstest.
Om synkron musik, den vælges ved hjælp af musiktempoet i henhold til træningsintensiteten som foreslået. Musikken for hurtigt tempo er 140-150bpm, moderat tempo er 110-120bpm, og langsomt tempo er 70-80bpm. Denne undersøgelse vil udvælge 20 stykker musik efter moderat rytme. Efter udvælgelsen vil de 20 sange blive scoret af 10 deltagere ved hjælp af affektgitteret og Brunel Music Rating Scale-3, og de højeste tre sangnumre vil blive udvalgt. For at sikre at intensiteten af den aerobe træning er i overensstemmelse med musikkens tempo, bruger vi en DJ beat regulator til at gøre dette. Når musikken spiller, er undersøgelsens design og kontroller for miljøfaktorer standardiseret. Det er nødvendigt at bestemme leveringsmåden, frekvens/tidslængde i henhold til forskningsindholdet ved design af musikintervention, hvilket er et primært problem på, at musikvariablerne kan løses. Leveringsmåden for musikintervention vælges, og musikken trimmes i henhold til træningsprogrammet gennem hovedtelefoner af deltageren.
Før og efter intervention blev forsøgspersonernes psykologiske funktion, opmærksomhed, eksekutive funktion og hjernefunktionelle forbindelsesstatus evalueret gennem spørgeskemaer, smartwatch og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) hjernebilleddannelsesteknologi. Analyser derefter de mulige effekter af forskellige intensiteter af aerob træning på universitetsstuderendes psykologiske tilstand, opmærksomhed og udøvende funktion baseret på resultaterne samt sammenhængen med hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Le Li, PhD
- Telefonnummer: 60167557895
- E-mail: lile@student.usm.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Garry KP Kuan, Asso Prof.
- Telefonnummer: +609 767 7622
- E-mail: garry@usm.my
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kina, 224005
- Rekruttering
- Jiangsu Medical College
-
Kontakt:
- Le Li
- Telefonnummer: 0167557895
- E-mail: lile@student.usm.my
-
Kontakt:
- Garry KP Kuan
- Telefonnummer: 097677622
- E-mail: garry@usm.my
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende villige til at deltage i aerob træning
- Population af lave spørgeskemaevalueringsresultater
- Forsøgspersonerne opnåede et resultat på 7met eller mere på løbebåndstesten ved brug af Bruce-protokollen
- De medicinstuderende med lavt til moderat fysisk aktivitetsniveau. De er i stand til at træne en eller to gange om ugen, men har ikke for vane at gøre det dagligt
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med svær depressiv lidelse inden for de seneste 6 måneder
- Har en historie med alkohol, stofmisbrug eller brug af psykiatriske stoffer
- Har en historie med hovedtraume, neurologisk sygdom eller anden alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
uden indgreb
|
|
|
Eksperimentel: lav intensitet med synkron musikgruppe
greb ind under lavintensiv aerob træning med synkron musik af forskellig intensitet i 8 uger, 3 gange en uge, 40 minutter en gang.
|
Denne gruppe vil blive interveneret under lavintensiv aerob træning med synkron musik i 8 uger, 3 gange hver uge, 40 minites hver gang.
|
|
Eksperimentel: medium intensitet med synkron musikgruppe
greb ind under middel intensitet aerob træning med synkron musik af forskellig intensitet i 8 uger, 3 gange en uge, 40 minutter en gang.
|
Denne gruppe vil blive interveneret under middel-intensitet aerob træning med synkron musik i 8 uger, 3 gange hver uge, 40 minites hver gang.
|
|
Eksperimentel: høj intensitet med synkron musikgruppe
greb ind under højintensiv aerob træning med synkron musik af forskellig intensitet i 8 uger, 3 gange en uge, 40 minutter en gang.
|
Denne gruppe vil blive interveneret under højintensiv aerob træning med synkron musik i 8 uger, 3 gange hver uge, 40 minites hver gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk funktion
Tidsramme: op til 30 uger
|
Brief Multidimensional Students'Life Satisfaction Scale - college version (BMSLSS-C)
|
op til 30 uger
|
|
Opmærksom funktion
Tidsramme: op til 30 uger
|
Attentional Function Index (AFI)
|
op til 30 uger
|
|
Executive funktion
Tidsramme: op til 30 uger
|
Executive Functions-skala for universitetsindstillinger (UEF)
|
op til 30 uger
|
|
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: op til 30 uger
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
Brug af fNIRS til at observere hjernens funktionelle forbindelse.
fNIRS-enheden anvendt i dette eksperiment var en bærbar Nir Smart [to bølgelængder: 760 og 850 nm, 16 kanaler (otte lyskilder og otte detektorer); Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Danyang, Kina].
Ifølge 10-20 internationale standardledningssystem blev fNIRS-hjelmen placeret på hovedet af deltageren, således at lyspælene dækkede venstre og højre præfrontale områder af hjernen, inklusive otte kanaler af hver af venstre og højre præfrontale lap. (3 × 4 række af emitter- og detektionslyspoler).
|
op til 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv tænkning
Tidsramme: op til 30 uger
|
The Positive Thinking Skills Scale (PTSS)
|
op til 30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Garry KP Kuan, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belkhir Y, Rekik G, Chtourou H, Souissi N. Does warming up with different music tempos affect physical and psychological responses? The evidence from a chronobiological study. J Sports Med Phys Fitness. 2022 Jan;62(1):149-156. doi: 10.23736/S0022-4707.21.12093-6. Epub 2021 Feb 8.
- Karageorghis CI, Bigliassi M, Guerin SMR, Delevoye-Turrell Y. Brain mechanisms that underlie music interventions in the exercise domain. Prog Brain Res. 2018;240:109-125. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.004. Epub 2018 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/24040378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .