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Effetto dell'esercizio aerobico con musica sincrona sulle funzioni tra gli studenti di medicina

24 marzo 2025 aggiornato da: Li Le, Universiti Sains Malaysia

Effetto di diverse intensità di esercizio aerobico con musica sincrona sulle funzioni psicofisiologiche, attenzionali, esecutive e sulla connettività funzionale cerebrale tra gli studenti di medicina nella provincia di Jiangsu, Cina

I ricercatori invitano i partecipanti a offrirsi volontari per partecipare a questo studio trasversale e interventistico. Questa ricerca esamina gli effetti dell'esercizio aerobico di 8 settimane di diversa intensità combinando musica sincronizzata su psicologia, attenzione e funzioni esecutive tra gli studenti universitari cinesi e convalida anche l'affidabilità e la validità della versione cinese della Brief College Student Hassles Scale, la Perceived Scala dello stress per studenti di medicina, scala multidimensionale breve della soddisfazione della vita degli studenti, scala delle capacità di pensiero positivo, indice della funzione attenzionale, scala di valutazione della procrastinazione-studente e valutazione comportamentale del disesecutivo Versione Syndrome-College, che fornisce una base di ricerca per l'esercizio aerobico per migliorare la funzione cognitiva e il livello di salute mentale degli studenti universitari cinesi. I partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio di intervento, in cui i partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. La partecipazione a questo studio durerà circa 8 settimane per un totale di 24 sessioni, 40 minuti ciascuna, e i partecipanti non saranno costretti a partecipare a questo studio se non lo desiderano. Questo studio includerà fino a 134 partecipanti che verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo in modo randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è diviso in tre parti. Per lo Studio 1 e lo Studio 2 verrà utilizzato il disegno dello studio trasversale. Per lo Studio 3 verrà utilizzato lo studio sperimentale con studio randomizzato e controllato (RCT).

Studio-1: Test di validità e affidabilità del questionario per la popolazione cinese Sono state selezionate quattro scale: la Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale - versione universitaria (BMSLSS-C), la Positive Thinking Skills Scale (PTSS), l'Indice della funzione attentiva (AFI ), la scala delle Funzioni Esecutive per gli ambienti Universitari (UEF).

Utilizzando il metodo Brislin (1982), in primo luogo, è necessario ultimare la traduzione del questionario dall'inglese al cinese. La versione tradotta deve essere adattata alla cultura cinese prima dell'implementazione. Nello specifico, una persona bilingue tradurrà tutte le parti del questionario di cui sopra dall'inglese al cinese. Un'altra persona bilingue tradurrà il questionario tradotto dal cinese all'inglese. Le versioni inglesi dei due materiali verranno confrontate per verificarne l'equivalenza, saranno riviste e finalizzate da un gruppo di cinque esperti con esperienza in scienze dello sport, psicologia dello sport, psicologia della salute ed educazione fisica. Successivamente il questionario verrà distribuito attraverso la piattaforma di questionari basata sul web.

In fase di elaborazione dei dati, in primo luogo, sarà necessario verificare l'attendibilità e la validità dei tre questionari, perché solo con l'affidabilità e la validità delle scale i dati avranno valore analitico e i risultati dello studio potranno essere accuratamente e ottenuto in modo affidabile. Per l'affidabilità, come misura viene comunemente utilizzata l'entità del coefficiente alfa di Cronbach, che riflette il grado di coerenza interna del questionario. Un coefficiente alfa di Cronbach maggiore di 0,7, secondo i criteri generali, significa che la scala supera il test di affidabilità, e la sua coerenza interna è soddisfacente; quando il coefficiente alfa di Cronbach è maggiore di 0,8 significa che la scala ha una buona attendibilità; quando l'affidabilità della scala è inferiore a 0,7, la scala deve essere rivista in quel momento. Tuttavia, oltre all’affidabilità, è necessario testare ulteriormente la validità della scala.

Successivamente, la validità sarà testata utilizzando l'analisi fattoriale confermativa (CFA) utilizzando Mplus. Il modello CFA sarà costruito separatamente in base alle diverse dimensioni di ciascuna scala, gli indicatori di adattamento per la misurazione dell'adattamento complessivo erano CMIN/DF, RMR, RMSEA, GFI, AGFI, NFI, TLI e CFI. Inoltre, è necessario analizzare la validità convergente della scala. Il principale indicatore di validità convergente è la varianza media estratta (AVE), maggiore è l'AVE, più comuni sono le misure e meglio riflettono lo stesso tipo di problema.

Successivamente, per verificare la stabilità della versione tradotta dei questionari è stato utilizzato il metodo test-retest. Altri 70 partecipanti verranno reclutati tra i 500 partecipanti per rifare i questionari dopo 7 giorni. Questo per confrontare la stabilità del test-retest per i sette questionari.

Studio-2: modellazione di equazioni strutturali e convalida dell'ipotesi del percorso Per testare le ipotesi, tutti i dati del campione valido vengono introdotti nel software Amos, l'ipotesi del percorso viene testata utilizzando il metodo di stima della massima verosimiglianza (ML). Quando si utilizza la modellazione delle equazioni strutturali per la stima del modello, l'adattamento complessivo del modello è un test della misura in cui il modello concettuale costruito teoricamente corrisponde ai dati del sondaggio. L'analisi sarà condotta utilizzando Amos 23.0.

Studio-3: Esplorazione dei possibili effetti dell'allenamento aerobico di diversa intensità con musica sincrona.

Fase di intervento sperimentale, tutti i soggetti selezionati sono suddivisi in quattro condizioni di ricerca. Tre gruppi sono stati sottoposti ad allenamento aerobico con musica sincrona di diversa intensità per 8 settimane, e un altro gruppo è servito come gruppo di controllo senza intervento. Tre gruppi di intervento di allenamento aerobico sono divisi in gruppo a bassa intensità, gruppo a intensità moderata e gruppo ad alta intensità. Definizione dell'allenamento aerobico con diverse intensità in base a diversi valori MET. La relazione tra il valore MET e l'intensità dell'esercizio è la seguente: meno di 3MET appartengono ad un allenamento a bassa intensità, 3-5,9MET appartengono ad un allenamento a intensità moderata, più di 7 MET appartengono ad un allenamento ad alta intensità. L'intensità dell'allenamento aerobico durante l'intervento dei gruppi viene regolata tramite il Treadmill Test.

Per quanto riguarda la musica sincrona, viene selezionata utilizzando il tempo della musica in base all'intensità dell'esercizio come suggerito. La musica per l'intervallo di tempo veloce è 140-150 bpm, il tempo moderato è 110-120 bpm e il tempo lento è 70-80 bpm. Questo studio selezionerà 20 brani musicali secondo un ritmo moderato. Dopo la selezione, le 20 canzoni verranno valutate da 10 partecipanti utilizzando la griglia degli affetti e la Brunel Music Rating Scale-3, e verranno selezionate le tre tracce più alte. Per garantire che l'intensità dell'esercizio aerobico sia in linea con il ritmo della musica, utilizziamo un regolatore del ritmo DJ. Quando viene riprodotta la musica, la progettazione dello studio e i controlli per i fattori ambientali sono standardizzati. È necessario determinare la modalità di erogazione, la frequenza/durata del tempo in base al contenuto della ricerca quando si progetta l'intervento musicale, che è un problema primario che può essere risolto sulle variabili musicali. Viene scelta la modalità di erogazione dell'intervento musicale e la musica verrà ritagliata in base al programma di esercizi tramite le cuffie dal partecipante.

Prima e dopo l'intervento, la funzione psicologica, l'attenzione, la funzione esecutiva e lo stato di connettività funzionale del cervello dei soggetti sono stati valutati attraverso questionari, smartwatch e tecnologia di imaging cerebrale con spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS). Quindi analizzare i possibili effetti di diverse intensità di allenamento aerobico sullo stato psicologico, sull'attenzione e sulla funzione esecutiva degli studenti universitari in base ai risultati, nonché alla correlazione con la connettività funzionale del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Garry KP Kuan, Asso Prof.
  • Numero di telefono: +609 767 7622
  • Email: garry@usm.my

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Cina, 224005
        • Reclutamento
        • Jiangsu Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Garry KP Kuan
          • Numero di telefono: 097677622
          • Email: garry@usm.my

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di medicina disposti a partecipare ad allenamenti aerobici
  • Popolazione con risultati bassi di valutazione del questionario
  • I soggetti hanno ottenuto un risultato pari o superiore a 7met nel test sul tapis roulant utilizzando il protocollo Bruce
  • Gli studenti di medicina con un livello di attività fisica da basso a moderato. Sono in grado di esercitarsi una o due volte alla settimana, ma non hanno l'abitudine di farlo quotidianamente

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo depressivo maggiore negli ultimi 6 mesi
  • Avere una storia di alcol, abuso di droghe o uso di psicofarmaci
  • Avere una storia di trauma cranico, malattia neurologica o altra malattia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
senza intervento
Sperimentale: a bassa intensità con gruppo musicale sincrono
sono intervenuti sotto forma di allenamento aerobico a bassa intensità con musica sincrona di diversa intensità per 8 settimane, 3 volte a settimana, 40 minuti una volta.
Questo gruppo verrà sottoposto ad un allenamento aerobico a bassa intensità con musica sincrona per 8 settimane, 3 volte a settimana, 40 minuti ogni volta.
Sperimentale: di media intensità con gruppo musicale sincrono
sono intervenuti sotto forma di allenamento aerobico di media intensità con musica sincrona di diversa intensità per 8 settimane, 3 volte una settimana, 40 minuti una volta.
Questo gruppo verrà sottoposto ad un allenamento aerobico di media intensità con musica sincrona per 8 settimane, 3 volte a settimana, 40 minuti ogni volta.
Sperimentale: ad alta intensità con gruppo musicale sincrono
è intervenuto sotto un allenamento aerobico ad alta intensità con musica sincrona di diversa intensità per 8 settimane, 3 volte una settimana, 40 minuti una volta.
Questo gruppo verrà sottoposto ad un allenamento aerobico ad alta intensità con musica sincrona per 8 settimane, 3 volte a settimana, 40 minuti ogni volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione psicologica
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Breve scala multidimensionale della soddisfazione della vita degli studenti - versione universitaria (BMSLSS-C)
fino a 30 settimane
Funzione attenzionale
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Indice della funzione attenzionale (AFI)
fino a 30 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Scala delle Funzioni Esecutive per gli ambienti Universitari (UEF)
fino a 30 settimane
Connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). Utilizzo della fNIRS per osservare la connettività funzionale del cervello. Il dispositivo fNIRS utilizzato in questo esperimento era un Nir Smart portatile [due lunghezze d'onda: 760 e 850 nm, 16 canali (otto sorgenti luminose e otto rilevatori); Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Danyang, Cina]. Secondo lo standard internazionale 10-20, il casco fNIRS è stato posizionato sulla testa del partecipante in modo tale che i pali della luce coprissero le aree prefrontali sinistra e destra del cervello, inclusi otto canali di ciascuno dei lobi prefrontali sinistro e destro. (Serie 3×4 di emettitori e pali luminosi di rilevazione).
fino a 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di pensiero positivo
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
La scala delle capacità di pensiero positivo (PTSS)
fino a 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Garry KP Kuan, PhD, Universiti Sains Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/24040378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Risultati da pubblicare

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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