- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06788106
Synkronisen musiikin aerobisen harjoituksen vaikutus lääketieteen opiskelijoiden toimintoihin
Erilaisten aerobisten harjoitusten intensiteetit synkronisella musiikilla vaikuttavat psykofysiologisiin, tarkkaavaisiin, johtaviin toimintoihin ja aivojen toiminnallisiin yhteyksiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Jiangsun maakunnassa Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kolmeen osaan. Tutkimuksessa 1 ja tutkimuksessa 2 käytetään poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa. Tutkimuksessa 3 käytetään kokeellista tutkimusta satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT).
Tutkimus-1: Kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustesti Kiinan väestölle Valittiin neljä asteikkoa: lyhyt moniulotteinen opiskelijoiden elämätyytyväisyysasteikko - college-versio (BMSLSS-C), positiivisen ajattelun taitojen asteikko (PTSS), huomiotoimintoindeksi (AFI) ), Executive Functions -asteikko yliopiston asetuksille (UEF).
Brislinin (1982) menetelmää käytettäessä kyselylomakkeen käännös englannista kiinaksi tulee ensin saada valmiiksi. Käännetty versio on mukautettava kiinalaiseen kulttuuriin ennen käyttöönottoa. Erityisesti kaksikielinen henkilö kääntää yllä olevan kyselyn kaikki osat englannista kiinaksi. Toinen kaksikielinen henkilö kääntää käännetyn kyselylomakkeen kiinasta englanniksi. Kahden materiaalin englanninkielisiä versioita verrataan vastaavuuden varalta, ne arvioi ja viimeistelee viiden asiantuntijan paneeli, jolla on kokemusta urheilutieteistä, urheilupsykologiasta, terveyspsykologiasta ja liikuntakasvatuksesta. Sitten kyselylomake jaetaan verkkopohjaisen kyselyalustan kautta.
Tietojenkäsittelyvaiheessa tulee ensin tarkistaa kolmen kyselylomakkeen luotettavuus ja kelpoisuus, koska vain asteikkojen luotettavuudella ja validiteetilla tiedoilla on analyyttistä arvoa ja tutkimuksen tulokset voidaan määrittää tarkasti. ja saatu luotettavasti. Luotettavuuden vuoksi mittarina käytetään yleisesti Cronbachin alfa-kertoimen suuruutta, joka kuvastaa kyselylomakkeen sisäisen johdonmukaisuuden astetta. Yleisten kriteerien mukaan yli 0,7 Cronbachin alfakerroin tarkoittaa, että asteikko läpäisee luotettavuustestin ja sen sisäinen yhtenäisyys on tyydyttävä; kun Cronbachin alfa-kerroin on suurempi kuin 0,8, se tarkoittaa, että asteikolla on hyvä luotettavuus; kun asteikon luotettavuus on alle 0,7, asteikko on tarkistettava silloin. Luotettavuuden lisäksi asteikon validiteetti on kuitenkin vielä testattava.
Seuraavaksi validiteetti testataan käyttämällä vahvistustekijäanalyysiä (CFA) käyttämällä Mplus-ohjelmaa. CFA-malli rakennetaan erikseen kunkin asteikon eri mittojen mukaan, kokonaissovitusmittauksen sovitusindikaattorit olivat CMIN/DF, RMR, RMSEA, GFI, AGFI, NFI, TLI ja CFI. Lisäksi on analysoitava asteikon konvergentti validiteetti. Konvergentin validiteetin pääindikaattori on erotettu keskimääräinen varianssi (AVE), mitä suurempi AVE, sitä yleisempiä mittaukset ovat ja sitä paremmin ne kuvastavat samantyyppistä ongelmaa.
Seuraavaksi kyselylomakkeiden käännetyn version vakautta käytettiin testi-uudelleentestausmenetelmällä. 500 osallistujan joukosta rekrytoidaan vielä 70 osallistujaa, jotka täyttävät kyselyt uudelleen 7 päivän kuluttua. Tällä verrataan seitsemän kyselylomakkeen testi-uudelleentestin vakautta.
Tutkimus 2: Rakenneyhtälöiden mallinnus ja polkuhypoteesin validointi Hypoteesien testaamiseksi tuodaan täydelliset kelvolliset näytetiedot Amos-ohjelmistoon, polkuhypoteesi testataan maksimitodennäköisyyden estimointimenetelmällä (ML). Käytettäessä mallin estimointiin rakenneyhtälömallinnusta mallin kokonaissovitus on testi siitä, missä määrin teoreettisesti rakennettu käsitteellinen malli vastaa tutkimusdataa. Analyysi suoritetaan Amos 23.0:lla.
Tutkimus 3: Eri intensiteetin aerobisen harjoittelun mahdollisten vaikutusten tutkiminen synkronisen musiikin kanssa.
Kokeellinen interventiovaihe, kaikki valitut aiheet on jaettu neljään tutkimusehtoon. Kolme ryhmää osallistui aerobiseen harjoitteluun eri intensiteetin synkronisella musiikilla 8 viikon ajan ja toinen ryhmä toimi kontrolliryhmänä ilman interventiota. Kolme aerobisen harjoittelun interventioryhmää on jaettu matalan intensiteetin ryhmään, kohtalaisen intensiteetin ryhmään ja korkean intensiteetin ryhmään. Aerobisen harjoittelun määrittely eri intensiteetillä erilaisten MET-arvojen perusteella. MET-arvon ja harjoituksen intensiteetin välinen suhde on seuraava, alle 3MET kuuluu matalan intensiteetin harjoitteluun, 3-5,9MET kuuluu keskitehoiseen harjoitteluun, yli 7 MET:tä korkean intensiteetin harjoitteluun. Aerobisen harjoittelun intensiteettiä ryhmäinterventioiden aikana säädetään juoksumattotestillä.
Tietoja synkronisesta musiikista: Se valitaan käyttämällä musiikin tempoa harjoituksen intensiteetin mukaan ehdotetulla tavalla. Nopean tempoalueen musiikki on 140-150 bpm, kohtalainen tempo 110-120 bpm ja hidas tempo 70-80 bpm. Tässä tutkimuksessa valitaan 20 kappaletta maltillisen rytmin mukaan. Valinnan jälkeen 20 kappaletta pisteytetään 10 osallistujan toimesta vaikutelmaruudukon ja Brunel Music Rating Scale-3:n avulla ja valitaan kolme parasta kappaletta. Varmistaaksemme, että aerobisen harjoituksen intensiteetti on sopusoinnussa musiikin tempon kanssa, käytämme tähän DJ-lyöntinsäädintä. Musiikin soidessa tutkimuksen suunnittelu ja ympäristötekijöiden ohjaus on standardoitu. Musiikin interventiota suunniteltaessa on tarpeen määrittää toimitustapa, taajuus/ajan pituus tutkimussisällön mukaan, mikä on ensisijainen ongelma musiikin muuttujien ratkaistavissa. Musiikkiintervention toimitustapa valitaan ja musiikki trimmataan harjoitusohjelman mukaisesti kuulokkeilla osallistujan toimesta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen koehenkilöiden psykologista toimintaa, tarkkaavaisuutta, toimeenpanotoimintoja ja aivojen toiminnallisia yhteyksiä arvioitiin kyselylomakkeilla, älykellolla ja funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) aivojen kuvantamistekniikalla. Analysoi sitten tulosten perusteella eri intensiteettien aerobisen harjoittelun mahdollisia vaikutuksia korkeakouluopiskelijoiden psyykkiseen tilaan, huomiokykyyn ja toimeenpanokykyyn sekä korrelaatiota aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le Li, PhD
- Puhelinnumero: 60167557895
- Sähköposti: lile@student.usm.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Garry KP Kuan, Asso Prof.
- Puhelinnumero: +609 767 7622
- Sähköposti: garry@usm.my
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kiina, 224005
- Rekrytointi
- Jiangsu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Li
- Puhelinnumero: 0167557895
- Sähköposti: lile@student.usm.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Garry KP Kuan
- Puhelinnumero: 097677622
- Sähköposti: garry@usm.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka haluavat osallistua aerobiseen harjoitteluun
- Vähäisten kyselylomakkeiden arviointitulosten joukko
- Koehenkilöt saavuttivat 7met tai enemmän juoksumattotestissä käyttämällä Bruce-protokollaa
- Lääketieteen opiskelijat, joilla on alhainen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus. He pystyvät harjoittelemaan kerran tai kahdesti viikossa, mutta heillä ei ole tapana tehdä sitä päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi masennustila viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut alkoholia, huumeiden väärinkäyttöä tai psykiatristen lääkkeiden käyttöä
- Sinulla on ollut päävamma, neurologinen sairaus tai muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: matala-intensiteetti synkronisen musiikkiryhmän kanssa
puuttui matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun eri intensiteetin synkronisella musiikilla 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerran.
|
Tätä ryhmää harjoitetaan matalan intensiteetin aerobisessa harjoituksessa synkronisella musiikilla 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: keskitehoinen synkronisen musiikkiryhmän kanssa
väliin keskiintensiteetin aerobisen harjoittelun alla eri intensiteetin synkronisella musiikilla 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerran.
|
Tämä ryhmä puuttuu keskiintensiteetin aerobiseen harjoitteluun synkronisella musiikilla 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: korkea intensiteetti synkronisen musiikkiryhmän kanssa
puuttui korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun eri intensiteetin synkronisella musiikilla 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerralla.
|
Tämä ryhmä puuttuu korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun synkronisella musiikilla 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerrallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Lyhyt moniulotteinen opiskelijoiden elämätyytyväisyysasteikko – korkeakouluversio (BMSLSS-C)
|
jopa 30 viikkoa
|
|
Huomiotoiminto
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Huomiotoimintoindeksi (AFI)
|
jopa 30 viikkoa
|
|
Executive-toiminto
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Executive Functions -asteikko yliopiston asetuksille (UEF)
|
jopa 30 viikkoa
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS).
FNIRS:n käyttäminen aivojen toiminnallisen yhteyden tarkkailuun.
Tässä kokeessa käytetty fNIRS-laite oli kannettava Nir Smart [kaksi aallonpituutta: 760 ja 850 nm, 16 kanavaa (kahdeksan valonlähdettä ja kahdeksan ilmaisinta); Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Danyang, Kiina].
Kansainvälisen 10-20-standardin lyijyjärjestelmän mukaan fNIRS-kypärä asetettiin osallistujan päähän siten, että valopylväät peittivät aivojen vasemman ja oikean eturintaman alueen, mukaan lukien kahdeksan kanavaa kummastakin vasemmasta ja oikeasta etuotsalohkosta. (3 × 4 sarja emitteri- ja ilmaisinvalopylväitä).
|
jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ajattelun taidot
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Positiivisen ajattelun taitojen asteikko (PTSS)
|
jopa 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Garry KP Kuan, PhD, Universiti Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belkhir Y, Rekik G, Chtourou H, Souissi N. Does warming up with different music tempos affect physical and psychological responses? The evidence from a chronobiological study. J Sports Med Phys Fitness. 2022 Jan;62(1):149-156. doi: 10.23736/S0022-4707.21.12093-6. Epub 2021 Feb 8.
- Karageorghis CI, Bigliassi M, Guerin SMR, Delevoye-Turrell Y. Brain mechanisms that underlie music interventions in the exercise domain. Prog Brain Res. 2018;240:109-125. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.004. Epub 2018 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/24040378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .