- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06788106
Einfluss von Aerobic-Übungen mit synchroner Musik auf die Funktionen von Medizinstudenten
Einfluss unterschiedlicher Aerobic-Übungsintensitäten mit synchroner Musik auf psychophysiologische, Aufmerksamkeits-, Exekutivfunktionen und funktionelle Gehirnkonnektivität bei Medizinstudenten in der Provinz Jiangsu, China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie gliedert sich in drei Teile. Für Studie 1 und Studie 2 wird ein Querschnittsstudiendesign verwendet. Für Studie 3 wird eine experimentelle Studie mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT) verwendet.
Studie 1: Validitäts- und Zuverlässigkeitstest des Fragebogens für die chinesische Bevölkerung. Es wurden vier Skalen ausgewählt: die Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale – College-Version (BMSLSS-C), die Positive Thinking Skills Scale (PTSS) und der Attentional Function Index (AFI). ), die Exekutivfunktionenskala für Universitätseinstellungen (UEF).
Bei Verwendung der Methode von Brislin (1982) muss zunächst die Übersetzung des Fragebogens vom Englischen ins Chinesische abgeschlossen werden. Die übersetzte Version muss vor der Implementierung an die chinesische Kultur angepasst werden. Konkret übersetzt eine zweisprachige Person alle Teile des oben genannten Fragebogens vom Englischen ins Chinesische. Eine weitere zweisprachige Person übersetzt den übersetzten Fragebogen vom Chinesischen ins Englische. Die englischen Versionen der beiden Materialien werden auf Gleichwertigkeit verglichen und von einem Gremium aus fünf Experten mit Erfahrung in Sportwissenschaft, Sportpsychologie, Gesundheitspsychologie und Sportunterricht überprüft und finalisiert. Anschließend wird der Fragebogen über die webbasierte Fragebogenplattform verteilt.
In der Datenverarbeitungsphase muss zunächst die Zuverlässigkeit und Validität der drei Fragebögen überprüft werden, denn nur mit der Zuverlässigkeit und Validität der Skalen sind die Daten von analytischem Wert und die Ergebnisse der Studie können genau sein und zuverlässig erhalten. Als Maß für die Zuverlässigkeit wird üblicherweise die Größe des Cronbach-Alpha-Koeffizienten verwendet, der den Grad der internen Konsistenz des Fragebogens widerspiegelt. Ein Cronbach-Alpha-Koeffizient größer als 0,7 bedeutet nach den allgemeinen Kriterien, dass die Skala den Zuverlässigkeitstest besteht und ihre interne Konsistenz zufriedenstellend ist; Wenn der Cronbach-Alpha-Koeffizient größer als 0,8 ist, bedeutet dies, dass die Skala eine gute Zuverlässigkeit aufweist. Wenn die Zuverlässigkeit der Skala unter 0,7 liegt, muss die Skala zu diesem Zeitpunkt überarbeitet werden. Allerdings muss neben der Zuverlässigkeit auch die Gültigkeit der Skala weiter getestet werden.
Als nächstes wird die Gültigkeit mithilfe der konfirmatorischen Faktorenanalyse (CFA) unter Verwendung von Mplus getestet. Das CFA-Modell wird separat entsprechend den unterschiedlichen Dimensionen jeder Skala erstellt. Die Fit-Indikatoren für die Gesamt-Fit-Messung waren CMIN/DF, RMR, RMSEA, GFI, AGFI, NFI, TLI und CFI. Darüber hinaus muss die konvergente Validität der Skala analysiert werden. Der Hauptindikator für die konvergente Validität ist die extrahierte durchschnittliche Varianz (AVE). Je größer die AVE, desto häufiger sind die Maße und desto besser spiegeln sie dieselbe Art von Problem wider.
Als nächstes wurde die Stabilität der übersetzten Version der Fragebögen mithilfe der Test-Retest-Methode überprüft. Aus den 500 Teilnehmern werden weitere 70 Teilnehmer rekrutiert, um die Fragebögen nach 7 Tagen erneut auszufüllen. Dies dient dazu, die Stabilität des Test-Retests für die sieben Fragebögen zu vergleichen.
Studie 2: Modellierung von Strukturgleichungen und Validierung von Pfadhypothesen. Um die Hypothesen zu testen, werden die vollständigen gültigen Beispieldaten in die Software Amos eingebracht. Die Pfadhypothese wird mithilfe der Methode der Maximum-Likelihood-Schätzung (ML) getestet. Bei der Verwendung von Strukturgleichungsmodellen zur Modellschätzung ist die Gesamtanpassung des Modells ein Test dafür, inwieweit das theoretisch konstruierte konzeptionelle Modell mit den Umfragedaten übereinstimmt. Die Analyse wird mit Amos 23.0 durchgeführt.
Studie 3: Erforschung der möglichen Auswirkungen von Aerobic-Training unterschiedlicher Intensität mit synchroner Musik.
In der experimentellen Interventionsphase werden alle ausgewählten Themen in vier Forschungsbedingungen unterteilt. Drei Gruppen erhielten 8 Wochen lang interveniertes Aerobic-Training mit synchroner Musik unterschiedlicher Intensität, eine weitere Gruppe diente als Kontrollgruppe ohne Intervention. Drei Interventionsgruppen für das Aerobic-Training sind in eine Gruppe mit niedriger Intensität, eine Gruppe mit mittlerer Intensität und eine Gruppe mit hoher Intensität unterteilt. Definition von Aerobic-Training mit unterschiedlichen Intensitäten basierend auf unterschiedlichen MET-Werten. Die Beziehung zwischen MET-Wert und Trainingsintensität ist wie folgt: Weniger als 3 METs gehören zu Training mit niedriger Intensität, 3-5,9 METs gehören zu Training mit mittlerer Intensität, mehr als 7 METs gehören zu Training mit hoher Intensität. Die Intensität des Aerobic-Trainings während der Gruppenintervention wird durch den Laufbandtest angepasst.
Bei synchroner Musik wird das Musiktempo entsprechend der vorgeschlagenen Trainingsintensität ausgewählt. Der Musikbereich für schnelles Tempo beträgt 140–150 BPM, für moderates Tempo 110–120 BPM und für langsames Tempo 70–80 BPM. In dieser Studie werden 20 Musikstücke nach moderatem Rhythmus ausgewählt. Nach der Auswahl werden die 20 Songs von 10 Teilnehmern anhand des Affektrasters und der Brunel Music Rating Scale-3 bewertet und die drei besten Songtitel werden ausgewählt. Um sicherzustellen, dass die Intensität der Aerobic-Übungen mit dem Tempo der Musik übereinstimmt, verwenden wir hierfür einen DJ-Beat-Regler. Wenn die Musik abgespielt wird, sind das Studiendesign und die Kontrollen für Umweltfaktoren standardisiert. Bei der Gestaltung der Musikintervention ist es notwendig, die Art der Darbietung, die Häufigkeit/Dauer der Darbietung entsprechend dem Forschungsinhalt zu bestimmen, was ein primäres Problem hinsichtlich der Musikvariablen darstellt, die gelöst werden können. Die Art der Musikintervention wird ausgewählt und die Musik wird vom Teilnehmer über Kopfhörer entsprechend dem Übungsprogramm zugeschnitten.
Vor und nach der Intervention wurden die psychologische Funktion, die Aufmerksamkeit, die exekutive Funktion und der funktionelle Konnektivitätsstatus des Gehirns der Probanden mithilfe von Fragebögen, Smartwatches und funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Bildgebungstechnologie des Gehirns bewertet. Analysieren Sie dann anhand der Ergebnisse die möglichen Auswirkungen verschiedener Intensitäten des Aerobic-Trainings auf den psychischen Zustand, die Aufmerksamkeit und die exekutive Funktion von College-Studenten sowie die Korrelation mit der funktionellen Konnektivität des Gehirns.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Le Li, PhD
- Telefonnummer: 60167557895
- E-Mail: lile@student.usm.my
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Garry KP Kuan, Asso Prof.
- Telefonnummer: +609 767 7622
- E-Mail: garry@usm.my
Studienorte
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Jiangsu
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Yancheng, Jiangsu, China, 224005
- Rekrutierung
- Jiangsu Medical College
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Kontakt:
- Le Li
- Telefonnummer: 0167557895
- E-Mail: lile@student.usm.my
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Kontakt:
- Garry KP Kuan
- Telefonnummer: 097677622
- E-Mail: garry@usm.my
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten, die bereit sind, am Aerobic-Training teilzunehmen
- Population mit niedrigen Ergebnissen der Fragebogenauswertung
- Die Probanden erreichten beim Laufbandtest nach dem Bruce-Protokoll ein Ergebnis von 7 m oder mehr
- Die Medizinstudenten mit geringem bis mittlerem körperlichen Aktivitätsniveau. Sie können ein- oder zweimal pro Woche Sport treiben, haben aber nicht die Angewohnheit, dies täglich zu tun
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung in den letzten 6 Monaten
- Sie haben in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder den Konsum von Psychopharmaka
- In der Vergangenheit ein Kopftrauma, eine neurologische Erkrankung oder eine andere schwere Erkrankung aufgetreten ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne Eingriff
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Experimental: niedrige Intensität mit synchroner Musikgruppe
Ich habe 8 Wochen lang, 3 Mal pro Woche, 40 Minuten einmal pro Woche Aerobic-Training mit geringer Intensität und synchroner Musik unterschiedlicher Intensität durchgeführt.
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Diese Gruppe wird 8 Wochen lang, dreimal pro Woche und jeweils 40 Minuten lang, einem Aerobic-Training geringer Intensität mit synchroner Musik unterzogen.
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Experimental: mittlere Intensität mit synchroner Musikgruppe
Ich habe 8 Wochen lang mittelintensives Aerobic-Training mit synchroner Musik unterschiedlicher Intensität durchgeführt, 3 Mal pro Woche, 40 Minuten einmal.
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Diese Gruppe wird 8 Wochen lang, dreimal pro Woche und jeweils 40 Minuten lang, einem mittelintensiven Aerobic-Training mit synchroner Musik unterzogen.
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Experimental: Hochintensiv mit synchroner Musikgruppe
intervenierte 8 Wochen lang unter hochintensivem Aerobic-Training mit synchroner Musik unterschiedlicher Intensität, 3 Mal pro Woche, 40 Minuten einmal.
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Diese Gruppe wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche, jeweils 40 Minuten lang, einem hochintensiven Aerobic-Training mit synchroner Musik unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Funktion
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
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Kurze multidimensionale Skala zur Lebenszufriedenheit von Studenten – Hochschulversion (BMSLSS-C)
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bis zu 30 Wochen
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Aufmerksamkeitsfunktion
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
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Aufmerksamkeitsfunktionsindex (AFI)
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bis zu 30 Wochen
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Führungsfunktion
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
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Exekutivfunktionen-Skala für Universitätseinstellungen (UEF)
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bis zu 30 Wochen
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Funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS).
Verwendung von fNIRS zur Beobachtung der funktionellen Konnektivität des Gehirns.
Das in diesem Experiment verwendete fNIRS-Gerät war ein tragbares Nir Smart [zwei Wellenlängen: 760 und 850 nm, 16 Kanäle (acht Lichtquellen und acht Detektoren); Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Danyang, China].
Gemäß dem 10–20 internationalen Standard-Ableitungssystem wurde der fNIRS-Helm so auf dem Kopf des Teilnehmers platziert, dass die Lichtstangen den linken und rechten präfrontalen Bereich des Gehirns abdeckten, einschließlich jeweils acht Kanäle des linken und rechten präfrontalen Lappens (3 × 4-Anordnung von Emitter- und Erkennungslichtstangen).
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bis zu 30 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Denkfähigkeiten
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
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Die Skala für positive Denkfähigkeiten (PTSS)
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bis zu 30 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Garry KP Kuan, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belkhir Y, Rekik G, Chtourou H, Souissi N. Does warming up with different music tempos affect physical and psychological responses? The evidence from a chronobiological study. J Sports Med Phys Fitness. 2022 Jan;62(1):149-156. doi: 10.23736/S0022-4707.21.12093-6. Epub 2021 Feb 8.
- Karageorghis CI, Bigliassi M, Guerin SMR, Delevoye-Turrell Y. Brain mechanisms that underlie music interventions in the exercise domain. Prog Brain Res. 2018;240:109-125. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.004. Epub 2018 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/24040378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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