- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06788106
Efeito do exercício aeróbico com música síncrona nas funções de estudantes de medicina
Efeito de diferentes intensidades de exercício aeróbico com música síncrona nas funções psicofisiológicas, de atenção, executivas e na conectividade funcional do cérebro entre estudantes de medicina na província de Jiangsu, China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo está dividido em três partes. O desenho do estudo transversal será usado para o Estudo 1 e o Estudo 2. O estudo experimental com ensaio clínico randomizado (RCT) será usado para o Estudo 3.
Estudo-1: Teste de validade e confiabilidade do questionário para a população chinesa Foram selecionadas quatro escalas: Escala Breve Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Estudantes - versão universitária (BMSLSS-C), Escala de Habilidades de Pensamento Positivo (PTSS), Índice de Função de Atenção (AFI ), a escala de Funções Executivas para ambientes Universitários (UEF).
Utilizando o método de Brislin (1982), em primeiro lugar, a tradução do questionário do inglês para o chinês precisa ser finalizada. A versão traduzida precisa ser adaptada à cultura chinesa antes da implementação. Especificamente, uma pessoa bilíngue traduzirá todas as partes do questionário acima do inglês para o chinês. Outra pessoa bilíngue traduzirá o questionário traduzido do chinês para o inglês. As versões em inglês dos dois materiais serão comparadas quanto à equivalência, serão revisadas e finalizadas por um painel de cinco especialistas com experiência em ciências do esporte, psicologia do esporte, psicologia da saúde e educação física. Em seguida, o questionário será distribuído por meio da plataforma de questionário baseada na web.
Na etapa de processamento dos dados, primeiro será necessário verificar a confiabilidade e a validade dos três questionários, pois somente com a confiabilidade e a validade das escalas os dados terão valor analítico e os resultados do estudo poderão ser precisos. e obtidos de forma confiável. Para confiabilidade, a magnitude do coeficiente alfa de Cronbach, que reflete o grau de consistência interna do questionário, é comumente utilizada como medida. Um coeficiente alfa de Cronbach superior a 0,7, segundo os critérios gerais, significa que a escala passa no teste de confiabilidade e sua consistência interna é satisfatória; quando o coeficiente alfa de Cronbach for maior que 0,8 significa que a escala possui boa confiabilidade; quando a confiabilidade da escala é inferior a 0,7, a escala precisa ser revisada naquele momento. Contudo, além da confiabilidade, a validade da escala precisa ser testada mais detalhadamente.
A seguir, a validade será testada por meio de análise fatorial confirmatória (AFC) por meio do Mplus. O modelo CFA será construído separadamente de acordo com as diferentes dimensões de cada escala, os indicadores de ajuste para a medição de ajuste geral foram CMIN/DF, RMR, RMSEA, GFI, AGFI, NFI, TLI e CFI. Além disso, a validade convergente da escala precisa ser analisada. O principal indicador de validade convergente é a variância média extraída (AVE), quanto maior a AVE, mais comuns são as medidas e melhor refletem o mesmo tipo de problema.
A seguir, a estabilidade da versão traduzida dos questionários empregou o método teste-reteste. Outros 70 participantes serão recrutados entre os 500 participantes para refazer os questionários após 7 dias. Isto é para comparar a estabilidade do teste-reteste para os sete questionários.
Estudo-2: Modelagem de equações estruturais e validação de hipótese de caminho Para testar as hipóteses, todos os dados de amostra válidos são trazidos para o software Amos, a hipótese de caminho é testada usando o método de estimativa de máxima verossimilhança (ML). Ao usar a modelagem de equações estruturais para estimativa do modelo, o ajuste geral do modelo é um teste para avaliar até que ponto o modelo conceitual construído teoricamente corresponde aos dados da pesquisa. A análise será realizada no Amos 23.0.
Estudo-3: Explorando os possíveis efeitos do treinamento aeróbico de diferentes intensidades com música síncrona.
Na etapa de intervenção experimental, todos os sujeitos selecionados são divididos em quatro condições de pesquisa. Três grupos foram intervencionados sob treinamento aeróbico com música síncrona de diferentes intensidades durante 8 semanas, e outro grupo serviu como grupo controle sem intervenção. Três grupos de intervenção de treinamento aeróbico são divididos em grupo de baixa intensidade, grupo de intensidade moderada e grupo de alta intensidade. Definir treinamento aeróbico com diferentes intensidades com base em diferentes valores de MET. A relação entre o valor MET e a intensidade do exercício é a seguinte: menos de 3METs pertencem ao treinamento de baixa intensidade, 3-5,9METs pertencem ao treinamento de intensidade moderada, mais de 7 METs pertencem ao treinamento de alta intensidade. A intensidade do treinamento aeróbico durante a intervenção em grupo é ajustada através do Teste de Esteira.
Sobre a música síncrona, ela é selecionada usando o andamento da música de acordo com a intensidade do exercício conforme sugerido. A música para faixa de andamento rápido é de 140 a 150 bpm, o andamento moderado é de 110 a 120 bpm e o andamento lento é de 70 a 80 bpm. Este estudo selecionará 20 peças musicais de acordo com ritmo moderado. Após a seleção, as 20 músicas serão pontuadas por 10 participantes usando a grade de efeitos e a Escala de Classificação Musical Brunel-3, e as três faixas de músicas mais altas serão selecionadas. Para garantir que a intensidade do exercício aeróbico esteja alinhada com o andamento da música, utilizamos um regulador de batida de DJ para fazer isso. Quando a música toca, o desenho do estudo e os controles dos fatores ambientais são padronizados. É necessário determinar o modo de entrega, frequência/duração de tempo de acordo com o conteúdo da pesquisa ao projetar a intervenção musical, que é um problema primário nas variáveis musicais que pode ser resolvido. O modo de entrega da intervenção musical é escolhido, e a música será ajustada de acordo com o programa de exercícios por meio de fones de ouvido pelo participante.
Antes e depois da intervenção, a função psicológica, a atenção, a função executiva e o status de conectividade funcional do cérebro dos indivíduos foram avaliados por meio de questionários, smartwatch e tecnologia de imagem cerebral por espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS). Em seguida, analise os possíveis efeitos de diferentes intensidades de treinamento aeróbio no estado psicológico, atenção e função executiva de estudantes universitários com base nos resultados, bem como a correlação com a conectividade funcional cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Le Li, PhD
- Número de telefone: 60167557895
- E-mail: lile@student.usm.my
Estude backup de contato
- Nome: Garry KP Kuan, Asso Prof.
- Número de telefone: +609 767 7622
- E-mail: garry@usm.my
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yancheng, Jiangsu, China, 224005
- Recrutamento
- Jiangsu Medical College
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Contato:
- Le Li
- Número de telefone: 0167557895
- E-mail: lile@student.usm.my
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Contato:
- Garry KP Kuan
- Número de telefone: 097677622
- E-mail: garry@usm.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes de medicina dispostos a participar de treinamento aeróbico
- População de baixos resultados de avaliação do questionário
- Os indivíduos obtiveram um resultado de 7met ou mais no teste de esteira usando o protocolo de Bruce
- Os estudantes de medicina com nível de atividade física baixo a moderado. Eles conseguem se exercitar uma ou duas vezes por semana, mas não têm o hábito de fazê-lo diariamente
Critérios de exclusão:
- História de transtorno depressivo maior nos últimos 6 meses
- Ter histórico de abuso de álcool, drogas ou uso de drogas psiquiátricas
- Ter histórico de traumatismo cranioencefálico, doença neurológica ou outra doença grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
sem intervenção
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Experimental: baixa intensidade com grupo musical síncrono
interveio sob treinamento aeróbico de baixa intensidade com música síncrona de diferentes intensidades por 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos uma vez.
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Este grupo será submetido a treinamento aeróbico de baixa intensidade com música síncrona durante 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos cada vez.
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Experimental: intensidade média com grupo de música síncrona
interveio sob treinamento aeróbico de média intensidade com música síncrona de diferentes intensidades por 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos uma vez.
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Este grupo será intervencionado sob treinamento aeróbico de média intensidade com música síncrona durante 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos cada vez.
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Experimental: alta intensidade com grupo de música síncrona
interveio sob treinamento aeróbico de alta intensidade com música síncrona de diferentes intensidades por 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos uma vez.
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Este grupo será submetido a treinamento aeróbico de alta intensidade com música síncrona durante 8 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos de cada vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função psicológica
Prazo: até 30 semanas
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Escala Breve Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Estudantes - versão universitária (BMSLSS-C)
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até 30 semanas
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Função atencional
Prazo: até 30 semanas
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Índice de Função de Atenção (AFI)
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até 30 semanas
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Função executiva
Prazo: até 30 semanas
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Escala de Funções Executivas para ambientes universitários (UEF)
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até 30 semanas
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Conectividade funcional do cérebro
Prazo: até 30 semanas
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Espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS).
Usando fNIRS para observar a conectividade funcional do cérebro.
O dispositivo fNIRS utilizado neste experimento foi um Nir Smart portátil [dois comprimentos de onda: 760 e 850 nm, 16 canais (oito fontes de luz e oito detectores); Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Danyang, China].
De acordo com o sistema de derivação padrão internacional 10-20, o capacete fNIRS foi colocado na cabeça do participante de modo que os postes de luz cobrissem as áreas pré-frontais esquerda e direita do cérebro, incluindo oito canais de cada um dos lobos pré-frontais esquerdo e direito. (matriz 3 × 4 de postes de luz emissores e de detecção).
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até 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de pensamento positivo
Prazo: até 30 semanas
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A Escala de Habilidades de Pensamento Positivo (PTSS)
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até 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Garry KP Kuan, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belkhir Y, Rekik G, Chtourou H, Souissi N. Does warming up with different music tempos affect physical and psychological responses? The evidence from a chronobiological study. J Sports Med Phys Fitness. 2022 Jan;62(1):149-156. doi: 10.23736/S0022-4707.21.12093-6. Epub 2021 Feb 8.
- Karageorghis CI, Bigliassi M, Guerin SMR, Delevoye-Turrell Y. Brain mechanisms that underlie music interventions in the exercise domain. Prog Brain Res. 2018;240:109-125. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.004. Epub 2018 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24040378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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