- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803979
Virkningen af leveringsmetode Elite -atleter. (IDEA)
Virkningen af leveringsmetoden på ydelsen af elite atleter.
Arbejdskraft i sig selv kan forekomme spontant vaginalt ved hjælp af ekstraktionsmetoder eller via kejsersnit. Det kan også planlægges eller ventes på den spontane begyndelse af livmoderkontraktioner. Hver metode har sine fordele og ulemper med hensyn til potentiel skade på bækkenbunden og dens stabilitet i vaginal levering eller ekstraktionsmetoder eller vedrørende stabiliteten af abdominalvæggen med efterfølgende sårheling efter en kejsersnit.
Formålet med undersøgelsen er at retrospektivt og prospektivt bestemme virkningen af leveringsmetoden på ydelsen af kvindelige atleter gennem en spørgeskemaundersøgelse. Efterforskere vil gerne besvare spørgsmålet om, hvorvidt kejsersnit betyder en senere tilbagevenden til træning for atleter, om graviditet er problematisk for kvindelige atleter i forhold til deres BMI, og om graviditet ofte betyder afslutningen på en sportskarriere for kvindelige atleter. Spørgeskemaet indeholder også spørgsmål vedrørende de samlede kvinders sundhedsinstruale cyklus, inkontinens og mental sundhed hos kvindelige atleter. Prospektivt vil spørgeskemaet blive sendt til alle kvindelige atleter, der opfylder repræsentationsgrænser en gang om året og i to år efter at have trukket sig tilbage fra landslaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fødsel og graviditet er blandt de mest betydningsfulde øjeblikke i en kvindes liv. Leveringsmetoden er i øjeblikket et meget omdiskuteret emne med potentielle påvirkninger på en kvindes fremtidige fysiske og mentale sundhed. For elite kvindelige atleter forstærkes dette spørgsmål, da graviditet og fødsel påvirker deres præstationer og karrierer, og det er ofte nødvendigt at planlægge graviditeter under hensyntagen til aktuelle sportsbegivenheder og løbende fysisk træning.
Arbejdskraft i sig selv kan forekomme spontant vaginalt ved hjælp af ekstraktionsmetoder eller via kejsersnit. Det kan også planlægges eller ventes på den spontane begyndelse af livmoderkontraktioner. Hver metode har sine fordele og ulemper med hensyn til potentiel skade på bækkenbunden og dens stabilitet i vaginal levering eller ekstraktionsmetoder eller vedrørende stabiliteten af abdominalvæggen med efterfølgende sårheling efter en kejsersnit.
Formålet med undersøgelsen er at retrospektivt og prospektivt bestemme virkningen af leveringsmetoden på ydelsen af kvindelige atleter gennem en spørgeskemaundersøgelse. Efterforskerne vil gerne besvare spørgsmålet om, hvorvidt kejsersnit betyder en senere tilbagevenden til træning for atleter, om graviditet er problematisk for kvindelige atleter i forhold til deres BMI, og om graviditet ofte betyder afslutningen på en sportskarriere for kvindelige atleter. Spørgeskemaet indeholder også spørgsmål vedrørende de samlede kvinders sundhedsinstruale cyklus, inkontinens og mental sundhed hos kvindelige atleter. Prospektivt vil spørgeskemaet blive sendt til alle kvindelige atleter, der opfylder repræsentationsgrænser en gang om året og i to år efter at have trukket sig tilbage fra landslaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan Zapletal, MUDr.
- Telefonnummer: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet, 11000
- Rekruttering
- Faculty Hospital Královské Vinohrady
-
Kontakt:
- Jan Zapletal, MD
- Telefonnummer: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elite kvindelige atleter, der opfylder repræsentationsgrænser og inkluderede i landshold, der er arrangeret under det tjekkiske olympiske udvalg og individuelle sportsforbund.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver mand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pensionerer elite -atleter
Elite -atleter med færdig sportskarriere
|
|
Elite -atleter, der i øjeblikket udfører sport
Nuværende elite -atleter, der stadig laver sport, og som vil blive spurgt om deres karriereændringer prospektivt hvert år
|
|
Generel befolkning
Generel befolkning til sammenligning med tidligere grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
Bedste score bruges til at sammenligne atleternes præstation inden levering og efter levering
|
2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
|
Præstation
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
Bedste tid vil blive brugt til at sammenligne atleternes præstation inden levering og efter levering
|
2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
|
Præstation
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
De fleste scorede punkter vil blive brugt til at sammenligne atleternes præstation inden levering og efter levering
|
2 år retrospektivt og gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
|
Placering af atleter under konkurrencer
Tidsramme: Før levering og 2 år efter leveringen
|
Bedste resultater ifølge atleter (for eksempel 3. plads på olympiske lege) inden levering og efter fødslen
|
Før levering og 2 år efter leveringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-VP/53/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .