- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803979
Påverkan av leveransmetod elitidrottare. (IDEA)
Effekterna av leveransmetoden på elitidrottarnas prestanda.
Labour i sig kan uppstå spontant vaginalt, med hjälp av extraktionsmetoder eller via kejsarsnitt. Det kan också planeras eller väntas för den spontana början av livmodersammandragningar. Varje metod har sina fördelar och nackdelar när det gäller potentiella skador på bäckenbotten och dess stabilitet vid vaginalleverans eller extraktionsmetoder, eller om stabiliteten i bukväggen med efterföljande sårläkning efter en kejsarsnitt.
Syftet med studien är att retrospektivt och prospektivt bestämma effekterna av leveransmetoden på kvinnliga idrottares prestanda genom en frågeformulärstudie. Utredare skulle vilja besvara frågan om kejsarsnitt levererar en senare återgång till träning för idrottare, om graviditet är problematisk för kvinnliga idrottare i förhållande till deras BMI, och om graviditet ofta betyder slutet på en idrottskarriär för kvinnliga idrottare. Frågeformuläret innehåller också frågor om den övergripande kvinnors hälso-menstruationscykel, inkontinens och mental hälsa hos kvinnliga idrottare. Prospektivt kommer frågeformuläret att skickas till alla kvinnliga idrottare som uppfyller representationsgränserna en gång om året och i två år efter att ha gått i pension från landslaget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn och graviditet är bland de viktigaste stunderna i en kvinnas liv. Leveransmetoden är för närvarande ett mycket diskuterat ämne med potentiella effekter på en kvinnas framtida fysiska och mentala hälsa. För kvinnliga kvinnliga idrottare förstärks denna fråga, eftersom graviditet och förlossning avsevärt påverkar deras prestanda och karriärer, och det är ofta nödvändigt att planera graviditeter med hänsyn till aktuella idrottsevenemang och pågående fysisk träning.
Labour i sig kan uppstå spontant vaginalt, med hjälp av extraktionsmetoder eller via kejsarsnitt. Det kan också planeras eller väntas för den spontana början av livmodersammandragningar. Varje metod har sina fördelar och nackdelar när det gäller potentiella skador på bäckenbotten och dess stabilitet vid vaginalleverans eller extraktionsmetoder, eller om stabiliteten i bukväggen med efterföljande sårläkning efter en kejsarsnitt.
Syftet med studien är att retrospektivt och prospektivt bestämma effekterna av leveransmetoden på kvinnliga idrottares prestanda genom en frågeformulärstudie. Utredarna skulle vilja besvara frågan om kejsarsnitt levererar en senare återgång till träning för idrottare, om graviditet är problematisk för kvinnliga idrottare i förhållande till deras BMI, och om graviditet ofta betyder slutet på en sportkarriär för kvinnliga idrottare. Frågeformuläret innehåller också frågor om den övergripande kvinnors hälso-menstruationscykel, inkontinens och mental hälsa hos kvinnliga idrottare. Prospektivt kommer frågeformuläret att skickas till alla kvinnliga idrottare som uppfyller representationsgränserna en gång om året och i två år efter att ha gått i pension från landslaget.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan Zapletal, MUDr.
- Telefonnummer: +420607882602
- E-post: honza.zaple@seznam.cz
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien, 11000
- Rekrytering
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Kontakt:
- Jan Zapletal, MD
- Telefonnummer: +420607882602
- E-post: honza.zaple@seznam.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Elite kvinnliga idrottare möter representationsgränser och ingår i landslag organiserade under den tjeckiska olympiska kommittén och enskilda idrottsförbund.
Uteslutningskriterier:
- Alla manliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Går i pension elitidrottare
Elitidrottare med färdig sportkarriär
|
|
Elitidrottare som för närvarande spelar sport
Nuvarande elitidrottare som fortfarande gör sport och som kommer att bli frågade om sina karriärförändringar prospektivt varje år
|
|
Allmän befolkning
Allmän befolkning för att jämföra med tidigare grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: 2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
Bästa poäng kommer att användas för att jämföra idrottarnas prestanda före leverans och efter leverans
|
2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
|
Prestanda
Tidsram: 2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
Bästa tiden kommer att användas för att jämföra idrottarnas prestanda före leverans och efter leverans
|
2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
|
Prestanda
Tidsram: 2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
De flesta poäng som görs kommer att användas för att jämföra idrottarnas prestanda före leverans och efter leverans
|
2 år retrospektivt och genom genomförande av studier, i genomsnitt 5 år
|
|
Placering av idrottare under tävlingar
Tidsram: Före leverans och 2 år efter leveransen
|
Bästa prestationer enligt idrottare (till exempel 3: e plats på olympiska spel) före leverans och efter leverans
|
Före leverans och 2 år efter leveransen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK-VP/53/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .