- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803979
Impact de la méthode de livraison des athlètes d'élite. (IDEA)
L'impact de la méthode de livraison sur les performances des athlètes d'élite.
Le travail lui-même peut se produire spontanément par voie vaginale, à l'aide de méthodes d'extraction, ou via une césarienne. Il peut également être planifié ou attendu pour l'apparition spontanée des contractions utérines. Chaque méthode présente ses avantages et ses inconvénients concernant les dommages potentiels au plancher pelvien et sa stabilité dans les méthodes d'administration ou d'extraction vaginale, ou concernant la stabilité de la paroi abdominale avec une cicatrisation ultérieure des plaies après une césarienne.
Le but de l'étude est de déterminer rétrospectivement et prospectivement l'impact de la méthode de l'accouchement sur les performances des athlètes féminines grâce à une étude de questionnaire. Les enquêteurs souhaitent répondre à la question de savoir si l'accouchement par césarienne signifie un retour ultérieur à l'entraînement pour les athlètes, si la grossesse est problématique pour les athlètes féminines par rapport à leur IMC et si la grossesse signifie souvent la fin d'une carrière sportive pour les athlètes féminines. Le questionnaire comprend également des questions concernant le cycle de santé-menstruel des femmes, l'incontinence et la santé mentale des athlètes féminines. Prospectivement, le questionnaire sera envoyé à toutes les athlètes féminines qui respectent les limites de représentation une fois par an et pendant deux ans après leur retraite de l'équipe nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accouchement et la grossesse sont parmi les moments les plus importants de la vie d'une femme. La méthode de livraison est actuellement un sujet très débattu avec des impacts potentiels sur la santé physique et mentale future d'une femme. Pour les athlètes féminines d'élite, ce problème est amplifié, car la grossesse et l'accouchement affectent considérablement leurs performances et leurs carrières, et il est souvent nécessaire de planifier les grossesses en considération des événements sportifs actuels et de l'entraînement physique continu.
Le travail lui-même peut se produire spontanément par voie vaginale, à l'aide de méthodes d'extraction, ou via une césarienne. Il peut également être planifié ou attendu pour l'apparition spontanée des contractions utérines. Chaque méthode présente ses avantages et ses inconvénients concernant les dommages potentiels au plancher pelvien et sa stabilité dans les méthodes d'administration ou d'extraction vaginale, ou concernant la stabilité de la paroi abdominale avec une cicatrisation ultérieure des plaies après une césarienne.
Le but de l'étude est de déterminer rétrospectivement et prospectivement l'impact de la méthode de l'accouchement sur les performances des athlètes féminines grâce à une étude de questionnaire. Les enquêteurs souhaitent répondre à la question de savoir si l'accouchement par césarienne signifie un retour ultérieur à l'entraînement pour les athlètes, si la grossesse est problématique pour les athlètes féminines par rapport à leur IMC et si la grossesse signifie souvent la fin d'une carrière sportive pour les athlètes féminines. Le questionnaire comprend également des questions concernant le cycle de santé-menstruel des femmes, l'incontinence et la santé mentale des athlètes féminines. Prospectivement, le questionnaire sera envoyé à toutes les athlètes féminines qui respectent les limites de représentation une fois par an et pendant deux ans après leur retraite de l'équipe nationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Zapletal, MUDr.
- Numéro de téléphone: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 11000
- Recrutement
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Contact:
- Jan Zapletal, MD
- Numéro de téléphone: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les athlètes féminines d'élite atteignent des limites de représentation et incluses dans les équipes nationales organisées en vertu du comité olympique tchèque et des fédérations sportives individuelles.
Critères d'exclusion:
- tout mâle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Retire les athlètes d'élite
Athlètes d'élite avec une carrière sportive terminée
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Les athlètes d'élite réalisent actuellement le sport
Les athlètes d'élite actuels qui font encore du sport et qui seront interrogés sur leur carrière changent de manière prospective chaque année
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Population générale
Population générale pour comparer les groupes précédents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: 2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le meilleur score sera utilisé pour comparer les performances des athlètes avant la livraison et après la livraison
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2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Performance
Délai: 2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le meilleur moment sera utilisé pour comparer les performances des athlètes avant la livraison et après la livraison
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2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Performance
Délai: 2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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La plupart des points marqués seront utilisés pour comparer les performances des athlètes avant la livraison et après la livraison
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2 ans rétrospectivement et jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Placement des athlètes pendant les compétitions
Délai: Avant la livraison et 2 ans après la livraison
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Meilleures réalisations selon les athlètes (par exemple la 3e place aux Jeux olympiques) avant la livraison et après la livraison
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Avant la livraison et 2 ans après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-VP/53/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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