- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803979
Effekt av leveringsmetode eliteidrettsutøvere. (IDEA)
Effekten av leveringsmetode på ytelsen til eliteidrettsutøvere.
Arbeidskraft i seg selv kan forekomme spontant vaginalt, ved hjelp av ekstraksjonsmetoder, eller via keisersnitt. Det kan også planlegges eller ventet på spontan begynnelse av livmorsammentrekninger. Hver metode har sine fordeler og ulemper med hensyn til potensiell skade på bekkenbunnen og dens stabilitet i vaginal levering eller ekstraksjonsmetoder, eller angående stabiliteten til bukveggen med påfølgende sårheling etter en keisersnitt.
Målet med studien er å retrospektivt og prospektivt bestemme virkningen av leveringsmetoden på utførelsen av kvinnelige idrettsutøvere gjennom en spørreskjemastudie. Etterforskerne vil gjerne svare på spørsmålet om keisersnitt levering betyr en senere tilbakevending til trening for idrettsutøvere, om graviditet er problematisk for kvinnelige idrettsutøvere i forhold til BMI, og om graviditet ofte betegner slutten på en idrettskarriere for kvinnelige idrettsutøvere. Spørreskjemaet inkluderer også spørsmål angående generell kvinners helsemenslige syklus, inkontinens og mental helse for kvinnelige idrettsutøvere. Prospektivt vil spørreskjemaet bli sendt til alle kvinnelige idrettsutøvere som oppfyller representasjonsgrenser en gang i året og i to år etter å ha trukket seg fra landslaget.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fødsel og graviditet er blant de mest betydningsfulle øyeblikkene i en kvinnes liv. Leveringsmetoden er for øyeblikket et sterkt omdiskutert tema med potensielle innvirkninger på en kvinnes fremtidige fysiske og mentale helse. For elite kvinnelige idrettsutøvere forsterkes dette problemet, ettersom graviditet og fødsel betydelig påvirker ytelsen og karrieren, og det er ofte nødvendig å planlegge graviditeter med tanke på nåværende sportsbegivenheter og pågående fysisk trening.
Arbeidskraft i seg selv kan forekomme spontant vaginalt, ved hjelp av ekstraksjonsmetoder, eller via keisersnitt. Det kan også planlegges eller ventet på spontan begynnelse av livmorsammentrekninger. Hver metode har sine fordeler og ulemper med hensyn til potensiell skade på bekkenbunnen og dens stabilitet i vaginal levering eller ekstraksjonsmetoder, eller angående stabiliteten til bukveggen med påfølgende sårheling etter en keisersnitt.
Målet med studien er å retrospektivt og prospektivt bestemme virkningen av leveringsmetoden på utførelsen av kvinnelige idrettsutøvere gjennom en spørreskjemastudie. Etterforskerne vil gjerne svare på spørsmålet om keisersnitt levering betyr en senere retur til trening for idrettsutøvere, om graviditet er problematisk for kvinnelige idrettsutøvere i forhold til BMI, og om graviditet ofte betyr slutten på en idrettskarriere for kvinnelige idrettsutøvere. Spørreskjemaet inkluderer også spørsmål angående generell kvinners helsemenslige syklus, inkontinens og mental helse for kvinnelige idrettsutøvere. Prospektivt vil spørreskjemaet bli sendt til alle kvinnelige idrettsutøvere som oppfyller representasjonsgrenser en gang i året og i to år etter å ha trukket seg fra landslaget.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan Zapletal, MUDr.
- Telefonnummer: +420607882602
- E-post: honza.zaple@seznam.cz
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia, 11000
- Rekruttering
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Ta kontakt med:
- Jan Zapletal, MD
- Telefonnummer: +420607882602
- E-post: honza.zaple@seznam.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elite kvinnelige idrettsutøvere møter representasjonsgrenser og inkludert i landslagene organisert under den tsjekkiske olympiske komiteen og individuelle idrettsforbund.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver mann
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Trekker seg fra eliteidrettsutøvere
Elite idrettsutøvere med ferdig sportskarriere
|
|
Elite idrettsutøvere som for tiden utfører sport
Nåværende eliteidrettsutøvere som fremdeles driver med sport og som vil bli spurt om karriereendringene sine prospektivt hvert år
|
|
Generell befolkning
Generell befolkning for å sammenligne med tidligere grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Beste poengsum vil bli brukt til å sammenligne ytelsen til utøverne før levering og etter levering
|
2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Ytelse
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
Beste tiden vil bli brukt til å sammenligne ytelsen til utøverne før levering og etter levering
|
2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Ytelse
Tidsramme: 2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
De fleste poeng som er scoret vil bli brukt til å sammenligne ytelsen til utøverne før levering og etter levering
|
2 år retrospektivt og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Plassering av idrettsutøvere under konkurranser
Tidsramme: Før levering og 2 år etter levering
|
Beste prestasjoner i henhold til idrettsutøvere (for eksempel 3. plass på olympiske leker) før levering og etter levering
|
Før levering og 2 år etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK-VP/53/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .