- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803979
Impacto do método de entrega Atletas de elite. (IDEA)
O impacto do método de entrega no desempenho dos atletas de elite.
O próprio trabalho pode ocorrer espontaneamente vaginalmente, com a ajuda de métodos de extração ou via cesariana. Também pode ser planejado ou aguardado para o início espontâneo de contrações uterinas. Cada método tem suas vantagens e desvantagens em relação a possíveis danos ao piso pélvico e sua estabilidade no parto vaginal ou nos métodos de extração, ou em relação à estabilidade da parede abdominal com subsequente cicatrização de feridas após uma cesariana.
O objetivo do estudo é determinar retrospectivamente e prospectivamente o impacto do método de entrega no desempenho de atletas do sexo feminino por meio de um estudo de questionário. Os investigadores gostariam de responder à pergunta sobre se a cesariana significa um retorno posterior ao treinamento para atletas, se a gravidez é problemática para as atletas do sexo feminino em relação ao IMC e se a gravidez geralmente significa o fim de uma carreira esportiva para as atletas. O questionário também inclui perguntas sobre o ciclo menstrual da saúde das mulheres, a incontinência e a saúde mental das atletas do sexo feminino. Prospectivamente, o questionário será enviado a todas as atletas que atendem aos limites de representação uma vez por ano e por dois anos depois de se aposentar da seleção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O parto e a gravidez estão entre os momentos mais significativos da vida de uma mulher. O método de entrega é atualmente um tópico altamente debatido, com possíveis impactos na futura saúde física e mental de uma mulher. Para as atletas de elite, esse problema é amplificado, pois a gravidez e o parto afetam significativamente seu desempenho e carreiras, e geralmente é necessário planejar a gravidez em consideração dos eventos esportivos atuais e do treinamento físico em andamento.
O próprio trabalho pode ocorrer espontaneamente vaginalmente, com a ajuda de métodos de extração ou via cesariana. Também pode ser planejado ou aguardado para o início espontâneo de contrações uterinas. Cada método tem suas vantagens e desvantagens em relação a possíveis danos ao piso pélvico e sua estabilidade no parto vaginal ou nos métodos de extração, ou em relação à estabilidade da parede abdominal com subsequente cicatrização de feridas após uma cesariana.
O objetivo do estudo é determinar retrospectivamente e prospectivamente o impacto do método de entrega no desempenho de atletas do sexo feminino por meio de um estudo de questionário. Os investigadores gostariam de responder à questão de saber se a cesariana significa um retorno posterior ao treinamento para atletas, se a gravidez é problemática para as atletas do sexo feminino em relação ao IMC e se a gravidez geralmente significa o fim de uma carreira esportiva para as atletas. O questionário também inclui perguntas sobre o ciclo menstrual da saúde das mulheres, a incontinência e a saúde mental das atletas do sexo feminino. Prospectivamente, o questionário será enviado a todas as atletas que atendem aos limites de representação uma vez por ano e por dois anos depois de se aposentar da seleção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Zapletal, MUDr.
- Número de telefone: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 11000
- Recrutamento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Contato:
- Jan Zapletal, MD
- Número de telefone: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- As atletas de elite que atendem aos limites da representação e incluídas nas equipes nacionais organizadas sob o Comitê Olímpico Tcheco e as federações esportivas individuais.
Critérios de exclusão:
- qualquer homem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Aposuta os atletas de elite
Atletas de elite com carreira esportiva acabada
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Atletas de elite atualmente praticando esporte
Atletas de elite atuais que ainda estão praticando esportes e que serão questionados sobre suas mudanças de carreira prospectivamente a cada ano
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População geral
População geral para comparar com grupos anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho
Prazo: 2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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A melhor pontuação será usada para comparar o desempenho dos atletas antes da entrega e após a entrega
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2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Desempenho
Prazo: 2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O melhor tempo será usado para comparar o desempenho dos atletas antes da entrega e após a entrega
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2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Desempenho
Prazo: 2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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A maioria dos pontos marcados será usada para comparar o desempenho dos atletas antes da entrega e após a entrega
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2 anos retrospectivamente e através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colocação de atletas durante competições
Prazo: Antes da entrega e 2 anos após a entrega
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Melhores conquistas de acordo com atletas (por exemplo, 3º lugar nos Jogos Olímpicos) antes da entrega e após a entrega
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Antes da entrega e 2 anos após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK-VP/53/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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