- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803979
Impacto del método de entrega atletas de élite. (IDEA)
El impacto del método de entrega en el rendimiento de los atletas de élite.
El trabajo en sí puede ocurrir espontáneamente vaginalmente, con la ayuda de métodos de extracción o por cesárea. También se puede planificar o esperar para el inicio espontáneo de las contracciones uterinas. Cada método tiene sus ventajas y desventajas con respecto al daño potencial al piso pélvico y su estabilidad en los métodos de entrega o extracción vaginales, o con respecto a la estabilidad de la pared abdominal con la cicatrización de heridas posterior después de una sección de cesárea.
El objetivo del estudio es determinar retrospectivamente y prospectivamente el impacto del método de entrega en el desempeño de las atletas femeninas a través de un estudio de cuestionario. Los investigadores desean responder a la pregunta de si el parto por cesárea significa un retorno posterior al entrenamiento para los atletas, si el embarazo es problemático para las atletas femeninas en relación con su IMC y si el embarazo a menudo significa el final de una carrera deportiva para las atletas femeninas. El cuestionario también incluye preguntas sobre el ciclo general de la salud de las mujeres, la incontinencia y la salud mental de las atletas femeninas. Prospectivamente, el cuestionario se enviará a todas las atletas femeninas que cumplan con los límites de representación una vez al año y durante dos años después de retirarse del equipo nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El parto y el embarazo se encuentran entre los momentos más importantes en la vida de una mujer. El método de entrega es actualmente un tema muy debatido con posibles impactos en la salud física y mental futura de una mujer. Para las atletas de élite, este problema se amplifica, ya que el embarazo y el parto afectan significativamente su rendimiento y carreras, y a menudo es necesario planificar los embarazos en consideración de los eventos deportivos actuales y el entrenamiento físico continuo.
El trabajo en sí puede ocurrir espontáneamente vaginalmente, con la ayuda de métodos de extracción o por cesárea. También se puede planificar o esperar para el inicio espontáneo de las contracciones uterinas. Cada método tiene sus ventajas y desventajas con respecto al daño potencial al piso pélvico y su estabilidad en los métodos de entrega o extracción vaginales, o con respecto a la estabilidad de la pared abdominal con la cicatrización de heridas posterior después de una sección de cesárea.
El objetivo del estudio es determinar retrospectivamente y prospectivamente el impacto del método de entrega en el desempeño de las atletas femeninas a través de un estudio de cuestionario. Los investigadores desean responder la pregunta de si el parto por cesárea significa un retorno posterior al entrenamiento para los atletas, si el embarazo es problemático para las atletas femeninas en relación con su IMC y si el embarazo a menudo significa el final de una carrera deportiva para las atletas femeninas. El cuestionario también incluye preguntas sobre el ciclo general de la salud de las mujeres, la incontinencia y la salud mental de las atletas femeninas. Prospectivamente, el cuestionario se enviará a todas las atletas femeninas que cumplan con los límites de representación una vez al año y durante dos años después de retirarse del equipo nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Zapletal, MUDr.
- Número de teléfono: +420607882602
- Correo electrónico: honza.zaple@seznam.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 11000
- Reclutamiento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Contacto:
- Jan Zapletal, MD
- Número de teléfono: +420607882602
- Correo electrónico: honza.zaple@seznam.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las atletas de élite se encuentran con límites de representación e incluidos en equipos nacionales organizados bajo el Comité Olímpico Checo y las Federaciones Deportivas individuales.
Criterios de exclusión:
- Cualquier hombre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retira a los atletas de élite
Atletas de élite con carrera deportiva terminada
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Atletas de élite que actualmente realizan deporte
Los actuales atletas de élite que todavía están practicando deportes y que se les preguntará sobre sus cambios de carrera prospectivamente cada año
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Población general
Población general para comparar con grupos anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuación
Periodo de tiempo: 2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Se utilizará la mejor puntuación para comparar el rendimiento de los atletas antes de la entrega y después del parto
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2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Actuación
Periodo de tiempo: 2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Se utilizará el mejor tiempo para comparar el rendimiento de los atletas antes de la entrega y después de la entrega
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2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Actuación
Periodo de tiempo: 2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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La mayoría de los puntos anotados se utilizarán para comparar el rendimiento de los atletas antes de la entrega y después de la entrega
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2 años retrospectivamente y mediante la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colocación de atletas durante las competiciones
Periodo de tiempo: Antes de la entrega y 2 años después de la entrega
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Los mejores logros según los atletas (por ejemplo, tercer lugar en los Juegos Olímpicos) antes del parto y después del parto
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Antes de la entrega y 2 años después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-VP/53/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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