- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803979
Impact van leveringsmethode Elite -atleten. (IDEA)
De impact van de leveringsmethode op de prestaties van topsporters.
Arbeid zelf kan spontaan vaginaal optreden, met behulp van extractiemethoden of via een keizersnede. Het kan ook worden gepland of verwacht voor het spontane begin van baarmoedercontracties. Elke methode heeft zijn voor- en nadelen met betrekking tot mogelijke schade aan de bekkenbodem en zijn stabiliteit in vaginale afgifte of extractiemethoden, of betreffende de stabiliteit van de buikwand met daaropvolgende wondgenezing na een keizersnede na een keizersnede.
Het doel van de studie is om achteraf en prospectief de impact van de leveringsmethode op de prestaties van vrouwelijke atleten te bepalen via een vragenlijststudie. Onderzoekers willen de vraag beantwoorden of keizersnede een latere terugkeer naar training voor atleten betekent, of zwangerschap problematisch is voor vrouwelijke atleten in relatie tot hun BMI, en of zwangerschap vaak het einde betekent van een sportcarrière voor vrouwelijke atleten. De vragenlijst bevat ook vragen over de algemene gezondheidsmentruele cyclus van vrouwen, incontinentie en geestelijke gezondheid van vrouwelijke atleten. Prospectief zal de vragenlijst worden gestuurd naar alle vrouwelijke atleten die eenmaal per jaar en twee jaar na zijn pensionering van het nationale team worden gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bevalling en zwangerschap behoren tot de belangrijkste momenten in het leven van een vrouw. De methode van levering is momenteel een zeer besproken onderwerp met mogelijke effecten op de toekomstige fysieke en geestelijke gezondheid van een vrouw. Voor elite vrouwelijke atleten wordt deze kwestie versterkt, omdat zwangerschap en bevalling hun prestaties en carrières aanzienlijk beïnvloeden, en het is vaak noodzakelijk om zwangerschappen te plannen met betrekking tot huidige sportevenementen en voortdurende fysieke training.
Arbeid zelf kan spontaan vaginaal optreden, met behulp van extractiemethoden of via een keizersnede. Het kan ook worden gepland of verwacht voor het spontane begin van baarmoedercontracties. Elke methode heeft zijn voor- en nadelen met betrekking tot mogelijke schade aan de bekkenbodem en zijn stabiliteit in vaginale afgifte of extractiemethoden, of betreffende de stabiliteit van de buikwand met daaropvolgende wondgenezing na een keizersnede na een keizersnede.
Het doel van de studie is om achteraf en prospectief de impact van de leveringsmethode op de prestaties van vrouwelijke atleten te bepalen via een vragenlijststudie. De onderzoekers willen graag de vraag beantwoorden of keizersnede een latere terugkeer naar training voor atleten betekent, of zwangerschap problematisch is voor vrouwelijke atleten in relatie tot hun BMI, en of zwangerschap vaak het einde betekent van een sportcarrière voor vrouwelijke atleten. De vragenlijst bevat ook vragen over de algemene gezondheidsmentruele cyclus van vrouwen, incontinentie en geestelijke gezondheid van vrouwelijke atleten. Prospectief zal de vragenlijst worden gestuurd naar alle vrouwelijke atleten die eenmaal per jaar en twee jaar na zijn pensionering van het nationale team worden gestuurd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jan Zapletal, MUDr.
- Telefoonnummer: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië, 11000
- Werving
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Contact:
- Jan Zapletal, MD
- Telefoonnummer: +420607882602
- E-mail: honza.zaple@seznam.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elite vrouwelijke atleten die voldoen aan representatielimieten en opgenomen in nationale teams georganiseerd onder het Tsjechisch Olympisch Comité en individuele sportfederaties.
Uitsluitingscriteria:
- Elke man
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retireert topsporters
Elite -atleten met afgewerkte sportcarrière
|
|
Elite -atleten die momenteel sport uitvoeren
Huidige topsporters die nog steeds sporten en die elk jaar naar hun loopbaanveranderingen worden gevraagd, verandert prospectief
|
|
Algemene bevolking
Algemene bevolking voor het vergelijken met eerdere groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De beste score wordt gebruikt om de prestaties van de atleten te vergelijken voorafgaand aan de levering en na de levering
|
2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De beste tijd wordt gebruikt om de prestaties van de atleten te vergelijken voorafgaand aan de levering en na levering
|
2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De meeste gescoorde punten worden gebruikt om de prestaties van de atleten te vergelijken voorafgaand aan de levering en na de bevalling
|
2 jaar retrospectief en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Plaatsing van atleten tijdens wedstrijden
Tijdsspanne: Voorafgaand aan levering en 2 jaar na de levering
|
Beste prestaties volgens atleten (bijvoorbeeld 3e plaats op Olympische Spelen) voorafgaand aan de levering en na de bevalling
|
Voorafgaand aan levering en 2 jaar na de levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonin Parizek, Prof., MUDr., General Faculty Hospital in Prague
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK-VP/53/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .